Valeurs Attendues; Spécificité Analytique - Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi

Gamme de mesure
L'Analyseur Afinion affiche la valeur de l'HbA1c en mmol/mol,
pourcentage (%), ainsi que l'estimation de la glycémie moyenne (eAG) ou
la combinaison de ceux-ci :
Unités
Gamme de mesure
Valeurs en dehors de la plage de mesure HbA1c
Valide pour SW ≤ 7.03 (Afinion AS100) et SW ≤ 21.09 (Afinion 2) :
Si la valeur de l'HbA1c du patient est en dehors des limites de la
gamme de mesure, aucun résultat d'analyse ne pourra être fourni
et un code d'information s'affichera (consultez « Dépannage »).
Valide pour SW ≥ 7.04 (Afinion AS100) et SW ≥ 21.10 (Afinion 2) :
• Le résultat du test au-dessous de la plage de mesure est affiché comme
étant inférieur à (<) la limite inférieure.
• Le résultat du test au-dessus de la plage de mesure est affiché comme
étant supérieur à (>) la limite supérieure.
Important! Les valeurs HbA1c des patients doivent être reportées
en unités selon les recommandations nationales. Veuillez contacter
votre distributeur local si vous ne connaissez pas les recommandations
nationales. Veuillez consulter le manuel utilisateur Afinion pour les
instructions concernant le changement des unités de mesure de l'HbA1c.
Etalonnage
Afinion HbA1c est comparable à la méthode de référence de mesure de
HbA1c de l'IFCC

Valeurs attendues

Les patients ayant des taux de HbA1c compris entre 5,7 et 6,4% (39 et 47
mmol/mol) sont identifiés comme présentant un risque de contracter un
diabète. Le seuil de diagnostic est fixé à 6,5%
(48 mmol/mol)
Spécificité analytique
Afinion HbA1c détermine la quantité totale d'hémoglobine glyquée
et affiche la valeur de l'HbA1c. Aucune interférence significative (<
7%) n'a été observée pour les échantillons contenant des variantes
de l'hémoglobine (Hb) ou des dérivés de l'hémoglobine jusqu'aux
concentrations suivantes :
• HbA2
• HbAC
• HbAD
• HbAE
• HbAS
• HbF
• Hb acétylée
• Hb carbamylée
• Hb labile (préglyquée)
Interférence
Aucune interférence significative (< 7%) n'a été observée jusqu'aux
concentrations suivantes :
• Bilirubine conjuguée
• Bilirubine non conjuguée
• Glucose
FR
50 Afinion HbA1c
HbA1c
mmol/mol
20-140
.
6
.
2
HbA1c
%
4,0-15,0
5,7 %
36 %
42 %
26 %
42 %
10,4 %
4,6 mg/mL
13,8 mg/mL
11,4 mg/mL
600 mg/L
600 mg/L
10 g/L
eAG
mmol/L
3,8-21,3