Description Du Produit; Principe Du Test - Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi

AFINION HbA1c
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À utiliser avec l'appareil Alere Afinion AS100/l'appareil Afinion 2. Pour
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des tests professionnels au chevet du patient et une utilisation profession-
nelle en laboratoire.

DESCRIPTION DU PRODUIT

Application
Afinion HbA1c est un test de diagnostic in vitro permettant de déterminer
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la quantité d'hémoglobine glyquée (d'hémoglobine A1c, HbA1c) dans
le sang total humain. Il est recommandé de mesurer HbA1c comme
marqueur de la régulation méta bolique
à long terme chez les personnes atteintes de diabète sucré. Ce test peut
être utilisé pour aider à diagnostiquer un diabète et identifier les patients
pouvant présenter un risque de développer un diabète.
Résumé et explication du test
Les globules rouges humains sont librement perméables au glucose. Un
processus non enzymatique, lent et continu, entre l'hémoglobine A et
divers sucres intervient dans chaque globule rouge. Le produit qui se forme
est connu sous le nom d'hémoglobine glyquée ou glycohémoglobine .
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Le taux de glycémie chroniquement élevé chez les personnes atteintes
de diabète sucré entraîne à long terme la formation de lésions aux petits
vaisseaux sanguins du corps. Ces lésions se développent lentement au fil
des années et causent généralement des complications ultérieures.Il a été
prouvé qu'un contrôle métabolique adéquat, c'est-à-dire l'abaissement du
HbA1c, pouvait retarder l'apparition et ralentir sensiblement la progression
des complications tardives du diabète .
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Un comité d'experts international a conclu que les mesures de HbA1c
peuvent servir à diagnostiquer un diabète sucré. À condition de respecter
les réglementations nationales, Afinion HbA1c peut être utilisé pour
aider à diagnostiquer un diabète et à identifier les patients susceptibles de
développer un diabète .
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Principe du test

Afinion HbA1c est un test entièrement automatisé d'affinité au boronate,
permettant de déterminer d'hémoglobine A1c dans le sang total humain.
La cassette de dosage Afinion HbA1c contient tous les réactifs nécessaires
pour déterminer la concentration en HbA1c. L'échantillon est prélevé
à l'aide du dispositif d'échantillonnage intégré et la cassette de dosage
est placée dans l'appareil Afinion. L'échantillon sanguin est ensuite
automatiquement dilué et mélangé à un réactif qui libère l'hémoglobine
des globules rouges. L'hémoglobine est précipitée. Ce mélange
d'échantillon est transféré dans un conjugué d'acide borique, qui se lie aux
cis-diols de l'hémoglobine glyquée. Ce mélange réactif est filtré à travers
une membrane et la totalité de l'hémoglobine précipitée, liée au conjugué
ou libre (c'est-à-dire hémoglobine glyquée et non glyquée) demeure sur la
membrane. Tout excédent de conjugué est sup-primé à l'aide d'un réactif
de rinçage.
L'appareil Afinion évalue le précipité sur la membrane. En mesurant la
réflectance, les intensités de la coloration bleue (hémoglobine glyquée) et
rouge (hémoglobine totale) sont évaluées, le rapport entre ces colorations
étant proportionnel au pourcentage de HbA1c présent dans l'échantillon.
La concentra tion d'HbA1c est affichée sur l'Analyseur Afinion en
unités mmol/mol, pourcentage (%), ainsi que l'estimation de la glycémie
moyenne (eAG) ou en combinaison avec ces dernières.
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