Descrição Do Produto - Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi

AFINION HbA1c
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Para utilizar com o analisador Alere Afinion AS100/ o analisador Afinion 2.
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Para utilização profissional em diagnóstico junto do doente e laboratório.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
Indicações de uso
O Afinion HbA1c é um teste de diagnóstico in vitro para a determinação
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quantitativa de hemoglobina glicada (hemoglobina A1c, HbA1c) no sangue
total humano. A medida da HbA1c é recomendada como um marcador
de controlo metabólico de longo prazo em pessoas com diabetes mellitus.
Este teste pode ser utilizado como um auxiliar no diagnóstico de diabetes e
como um auxiliar na identificação de pacientes que podem estar em risco
de desenvolver diabetes.
Resumo e explicação do teste
O eritrócito humano é livremente permeável à glucose. Em cada eritrócito
ocorre um processo lento, contínuo e não enzimático entre a hemoglobina
A e diversos açucares. O produto formado é conhecido como hemoglobina
glicada ou glicohemoglobina . O nível elevado de açúcar no sangue crónico
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de pessoas com diabetes mellitus irá ao longo do tempo provocar danos
nos pequenos vasos do corpo. Estes danos desenvolvem-se
lentamente ao longo dos anos e sabe-se que provocam complicações
tardias. Um bom controlo metabólico, ou seja, reduzir de HbA1c, revelou-
se capaz de atrasar o aparecimento e de desacelerar a progressão de
complicações tardias da diabetes .
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Um Comité Internacional de Especialistas concluiu que as medições de
HbA1c podem ser utilizadas para diagnosticar diabetes mellitus. Estando
em conformidade com os regulamentos nacionais, o Afinion HbA1c
pode ser utilizado como um auxiliar no diagnóstico de diabetes e como
um auxiliar na identificação de pacientes que possam estar em risco de
desenvolver diabetes .
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Princípio do ensaio
O Afinion HbA1c é um ensaio de afinidade de boronato totalmente
automático para a determinação da hemoglobina A1c no sangue total
humano.
O cartucho de ensaio Afinion HbA1c contém todos os reagentes
necessários para a determinação da HbA1c. O material de amostra é
colhido usando o dispositivo de amostragem integrado e o cartucho
de ensaio é colocado no analisador Afinion. A amostra de sangue é
então diluída automaticamente e misturada com um líquido que liberta
hemoglobina dos eritrócitos. A hemoglobina precipita-se. Esta mistura
de amostra é transferida para um ácido borónico azul conjugado, que se
liga aos grupos cis-diol de hemoglobina glicada. Esta mistura de reacção
é embebida através de uma membrana de filtro e toda a hemoglobina
precipitada, ligada e desligada ao conjugado (ou seja, hemoglobina glicada e
não glicada), permanece na membrana. O excesso de conjugado é retirado
com um reagente de lavagem.
O analisador Afinion avalia a precipitação sobre a membrana. Ao medir a
refletância, as intensidades da cor azul (hemoglobina glicada) e vermelha
(hemoglobina total) são avaliadas, sendo a relação entre elas proporcional
à percentagem de HbA1c na amostra. A concentração de HbA1c é
visualizada no analisador Afinion em unidades mmol/mo, percentagem
(%), como a glucose média estimada calculada (eAG) ou em combinações
destes factores.
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