Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi page 70

Meetbereik
De HbA1c waarde wordt op de Afinion-analysator aangegeven in
mmol/mol, percentage (%), als de geschatte gemiddelde glucose of een
combinatie van deze drie.
Eenheid
Meetbereik
Waarden buiten het HbA1c-meetbereik
Geldig voor SG ≤ 7.03 (Afinion AS100) en SG ≤ 21.09 (Afinion 2):
Indien de HbA1c-waarde van de patiënt buiten het meetbereik valt, zal er
geen testresultaat noch informatiecode worden weergegeven (zie "Proble-
men oplossen").
Geldig voor SG ≥ 7.04 (Afinion AS100) en SG ≥ 21.10 (Afinion 2):
• Een testresultaat onder het meetbereik wordt weergegeven als minder
dan (<) de ondergrens.
• Een testresultaat boven het meetbereik wordt weergegeven als meer
dan (>) de bovengrens.
Belangrijk! HbA1c-waarden van een patient moeten worden
weergegeven in de eenheid die wordt aanbevolen in uw land. Neem
contact op met uw lokale distributeur indien deze aanbevelingen u niet bekend
zijn. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de Afinion-analysator voor
instructies tot het veranderen van de HbA1c-maateenheid.
Standaardisatie
Afinion HbA1c is terug te voeren tot de referentiemethode van het IFCC
voor de meting van HbA1c
Verwachte waarden
Patiënten met HbA1c-niveaus tussen 5,7 en 6,4 % (39 en 47 mmol/
mol) worden geïdentificeerd als risicopatiënten voor de ontwikkeling van
diabetes. De diagnostische cut-off is 6,5 % (48 mmol/mol)
Analytische specificiteit
Afinion HbA1c meet de totale hoeveelheid geglyceerde hemoglobine en
rapporteert de HbA1c-waarde. Tot en met de volgende concentraties werd
er geen significante interferentie
(< 7 %) waargenomen voor monsters met varianten van hemoglobine (Hb)
en hemoglobinederivaten:
• HbA2
• HbAC
• HbAD
• HbAE
• HbAS
• HbF
• Geacetyleerde Hb
• Gecarbamyleerde Hb
• Labiele (pre-geglyceerde) Hb
Interferentie
Er werd geen significante interferentie (< 7 %) vastgesteld bij de volgende
maximale concentraties:
• Bilirubine geconjugeerd
• Bilirubine ongeconjugeerd
• Glucose
• Lipiden (zoals Intralipid)
NL
70 Afinion HbA1c
HbA1c
mmol/mol
20-140
.
6
5,7 %
36 %
42 %
26 %
42 %
10,4 %
4,6 mg/mL
13,8 mg/mL
11,4 mg/mL
600 mg/L
600 mg/L
10 g/L
10 g/L
HbA1c
%
4,0-15,0
.
2
eAG
mmol/L
3,8-21,3