Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Πίνακας 2: Σύγκριση μεθόδων. Afinion HbA1c έναντι εργαστηριακής
μεθόδου HPLC. Σταθμισμένη κλίση παλινδρόμησης Deming και σημείο
τομής για 120 δείγματα φλεβικού ολικού αίματος (3 τοποθεσίες, 3
παρτίδες).
Κλίση
Σημείο τομής (% HbA1c)
Πιστότητα
Η συνολική πιστότητα (εντός της συσκευής) καθορίστηκε σύμφωνα
με τις κατευθυντήριες γραμμές EP5-A2 του CLSI (Ινστιτούτο Κλινικών
Εργαστηριακών Προτύπων). Ο ορός ελέγχου I, ο ορός ελέγχου II και
τέσσερα δείγματα ολικού αίματος EDTA υποβλήθηκαν σε ανάλυση για
10 ημέρες, με 2 αναλύσεις ανά ημέρα και 4 αντίγραφα ανά ανάλυση.
Χρησιμοποιήθηκαν 3 παρτίδες της εξέτασης Afinion HbA1c. Τα
δεδομένα για την πιστότητα παρουσιάζονται συνοπτικά στον Πίνακα 3
(% HbA1c) και στον Πίνακα 4 (HbA1c, mmol/mol).
Πίνακας 3: Πιστότητα εντός της συσκευής (συνολική). N (αριθμός
αντιγράφων ανά παρτίδα)=80. CV=συντελεστής διακύμανσης.
Δείγμα
Χαμηλή
Όριο
Μεσαία
Υψηλή
Ορός
ελέγχου I
Ορός
ελέγχου II
Πίνακας 4: Πιστότητα εντός της συσκευής (συνολική). N (αριθμός
αντιγράφων ανά παρτίδα)=80. CV=συντελεστής διακύμανσης.
Δείγμα
Χαμηλή
Όριο
Μεσαία
Υψηλή
Ορός
ελέγχου I
Ορός
ελέγχου II
Δοκιμή επιδόσεων με τον αναλυτή AFINION
Οι επιδόσεις του Afinion HbA1c που επιτεύχθηκαν με τον αναλυτή
Afinion 2 αποδείχθηκε ότι είναι ισοδύναμες με τις επιδόσεις που
επιτεύχθηκαν με τον αναλυτή Alere Afinion AS100.
EL
34
Afinion HbA1c
Εκτίμηση
Παρτίδα 1
CV
% HbA1c
(%)
5,2
1,1
6,5
1,2
8,4
1,1
11,8
1,0
6,3
1,0
8,3
0,9
Παρτίδα 1
HbA1c
CV
(mmol/
(%)
mol)
33
2,0
47
1,7
69
1,5
106
1,2
46
1,4
68
1,4
κατώτερο
0,99
0,05
Παρτίδα 2
%
HbA1c
5,1
6,4
8,4
11,8
6,1
8,5
Παρτίδα 2
HbA1c
(mmol/
mol)
32
46
68
106
43
69
95 %
ανώτερο
όριο
0,96
-0,16
Παρτίδα 3
CV
%
(%)
HbA1c
1,1
5,0
1,1
6,4
1,1
8,4
0,9
11,8
1,0
6,2
0,8
8,4
Παρτίδα 3
HbA1c
CV
(mmol/
(%)
mol)
1,6
32
1,6
46
1,6
68
1,1
105
1,5
44
1,0
68
2
™
95 %
όριο
1,02
0,27
CV
(%)
1,3
0,9
1,0
1,2
0,9
0,8
CV
(%)
1,9
1,4
1,2
1,4
1,5
1,0
Publicité
Table des Matières
