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Tabella 3: Precisione (totale) nell'ambito del dispositivo. N (numero di
duplicati per lotto)=80. CV=coefficiente di variazione.
Campione
Basso
Soglia
Medio
Elevato
Control C I
Control C II
Tabella 4: Precisione (totale) nell'ambito del dispositivo. N (numero di
duplicati per lotto)=80. CV=coefficiente di variazione.
Campione
Basso
Soglia
Medio
Elevato
Control C I
Control C II
Test di performance con l'analizzatore AFINION
È stato dimostrato che la performance di Afinion HbA1c ottenuta con
l'analizzatore Afinion 2 è equivalente alla performance ottenuta con
l'analizzatore Alere Afinion AS100.
IT
64
Afinion HbA1c
Lotto 1
%
CV
HbA1c
(%)
5,2
1,1
6,5
1,2
8,4
1,1
11,8
1,0
6,3
1,0
8,3
0,9
Lotto 1
HbA1c
CV
(mmol/
(%)
mol)
33
2,0
47
1,7
69
1,5
106
1,2
46
1,4
68
1,4
Lotto 2
CV
% HbA1c
(%)
5,1
1,1
6,4
1,1
8,4
1,1
11,8
0,9
6,1
1,0
8,5
0,8
Lotto 2
HbA1c
CV
(mmol/
(%)
mol)
32
1,6
46
1,6
68
1,6
106
1,1
43
1,5
69
1,0
Lotto 3
CV
% HbA1c
(%)
5,0
6,4
0,9
8,4
11,8
6,2
0,9
8,4
0,8
Lotto 3
HbA1c
CV
(mmol/
(%)
mol)
32
46
68
105
44
68
2
™
1,3
1,0
1,2
1,9
1,4
1,2
1,4
1,5
1,0
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