Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi page 22

- Patienten, die in den letzten 3 Wochen eine Bluttransfusion
erhalten haben
- Patienten, die in den letzten 3 Wochen eine Chemotherapie zur
Behandlung einer Krebserkrankung erhalten haben
• Bei einem sich rasch entwickelnden Typ-1-Diabetes kann es im
Vergleich zu dem akuten Anstieg der Glukosekonzentrationen zu einem
verzögerten Anstieg der HbA1c-Werte kommen. In solchen Fällen ist
der Diabetes mellitus anhand der Plasmaglukosekonzentration und/oder
der typischen klinischen Symptome zu diagnostizieren.
• Verdünnte Proben können im Afinion HbA1c nicht verwendet werden.
• Koagulierte oder hämolysierte Proben können im Afinion HbA1c nicht
verwendet werden.
• Haben Proben einen Hämoglobinwert unter 6,0 g/dL oder über
20,0 g/dL, wird kein Testergebnis angezeigt und auf dem Display des
Geräts erscheint ein Informationscode.
QUALITÄTSKONTROLLE
Qualitätskontrollen sollten regelmässig durchgeführt werden, um
die einwandfreie Funktion des Analysegerätes Afinion zu überprüfen
und zuverlässige Ergebnisse sicherzustellen. Exakte Ergebnisse von
Patientenproben können nur dann gewährleistet werden, wenn Kontrollen
routinemässig eingesetzt werden und die Werte innerhalb des tolerierten
Bereiches liegen.
Es wird empfohlen, sämtliche Kontrollergebnisse zu dokumentieren.
Das Analysegerät Afinion speichert die Kontrollergebnisse
automatisch in einem separaten Protokoll. Für weitere Informationen,
siehe Bedienungsanleitung für das Analysegerät Afinion.
Auswählen von Kontrollmaterialien
Die Afinion HbA1c-Kontrolle von Abbott wird für die
routinemässige Qualitätskontrolle empfohlen. Beachten Sie die
Hinweise auf der Packungsbeilage der Afinion HbA1c-Kontrolle.
Wenn Kontrollen eines anderen Herstellers verwendet werden, müssen
deren Präzision bestimmt und tolerierte Werte für das Analysesystem
Afinion festgelegt werden. Lyophilisiertes, zellfreies Lysat oder
hämolysierte Vollblut-Kontrollmaterialien können nicht mit dem Afinion
HbA1c-Test verarbeitet werden.
Häufigkeit von Kontrolltests
Kontrollen sollten analysiert werden:
• wenn ein unerwartetes Patienten-Testergebnis vorliegt.
• bei jeder neuen Lieferung von Afinion-Testpackungen.
• bei jeder neuen Charge von Afinion-Testpackungen.
• wenn neue Mitarbeiter für den korrekten Einsatz des Afinion HbA1c-
Tests und des Analysegerätes Afinion geschult werden.
• gemäss den geltenden lokalen Vorschriften.
Überprüfungen der Kontrollergebnisse
Der Messwert sollte innerhalb des für das Kontrollmaterial
tolerierten Bereiches liegen. Die Hinweise auf der Packungsbeilage
der Afinion HbA1c-Kontrolle beachten.
Wenn das Ergebnis, das mit der Afinion HbA1c-Kontrolle gemessen
wurde, ausserhalb des tolerierten Bereichs liegt, sollte sichergestellt
werden, dass:
• die Patientenproben so lange nicht analysiert werden, bis die Ergebnisse
innerhalb des tolerierten Bereichs liegen.
• das Verfallsdatum des Kontrollfläschchens nicht überschritten wurde.
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