Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi page 20

• Errechneter durchschnittlicher Blutzuckerwert (eAG) – der
HbA1c-Wert wird in einen entsprechenden
Durchschnittsblutzuckerwert umgerechnet
Lineare Beziehungen wurden für alle 3 Einheiten festgesetzt.
NGSP-HbA1c (%) = DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c (mmol/mol) + 2,15
eAG (mmol/l) = 1,59 x DCCT-HbA1c (%) – 2,59
Messbereich
Das Afinion Analysegerät zeigt die HbA1c-Werte/Konzentrationen in
mmol/mol, Prozent (%) und in Form des errechneten durchschnittlichen
Blutzuckerwertes (eAG) oder als Kombination dieser Werte an:
Einheit
Messbereich
Werte außerhalb des HbA1c-Messbereichs
Gültig für SW ≤ 7.03 (Afinion AS100) und SW ≤ 21.09 (Afinion 2):
Liegen die Werte für HbA1c bei einem Patienten ausserhalb des
Messbereichs, wird kein Testergebnis angezeigt und ein Fehlercode
eingeblendet (siehe „Fehlerbehebung").
Gültig für SW ≤ 7.04 (Afinion AS100) und SW ≤ 21.10 (Afinion 2):
• Niedrige Testergebnisse außerhalb des Messbereichs werden als kleiner
als (<) der untere Grenzwert angezeigt.
• Hohe Testergebnisse außerhalb des Messbereichs werden als größer als
(>) der obere Grenzwert angezeigt.
Wichtig! Die HbA1c-Werte Ihrer Patienten sollten in der Einheit
ermittelt werden, die mit den jeweiligen nationalen Bestimmungen
übereinstimmt. Bitte kontaktieren Sie Ihren lokalen Vertriebspartner,
sollte Ihnen die nationale Empfehlung nicht bekannt sein. Im Afinion
Analysegerät Benutzerhandbuch finden Sie eine Anleitung für das
Umstellen der HbA1c-Messeinheiten.
Standardisierung
Die Standardisierung des Afinion HbA1c orientiert sich an der IFCC-
Referenzenmethode für die Messung des HbA1c
Erwartete Werte
Patienten mit HbA1c-Werten zwischen 5,7 und 6,4% (39 und 47 mmol/
mol) werden als Patienten mit einem Diabetesrisiko angesehen. Der
diagnostische Schwellenwert liegt bei 6,5% (48 mmol/mol)
Analytische Spezifität
Der Afinion HbA1c-Test misst das gesamte glykierte Hämoglobin und
zeigt den HbA1c-Wert an. Bei Proben mit Hämoglobinvarianten und
Hämoglobinderivaten bis zu folgenden Konzentrationen konnten keine
signifikanten Interferenzen (< 7 %) beobachtet werden:
• HbA2
• HbAC
• HbAD
• HbAE
• HbAS
• HbF
• Acetyliertes Hb
• Carbamyliertes Hb
• Labiles (präglykiertes) Hb
DE
20 Afinion HbA1c
HbA1c
mmol/mol
20-140
5,7 %
36 %
42 %
26 %
42 %
10,4 %
4,6 mg/mL
13,8 mg/mL
11,4 mg/mL
10
HbA1c
%
4,0-15,0
.
6
.
2
:
9,10
eAG
mmol/L
3,8-21,3