Αντιμετωπιση Προβληματων - Abbott Afinion HbA1c Mode D'emploi

Σε περίπτωση που δεν ανιχνευθούν διαδικαστικά σφάλματα:
• Εξετάστε το αρχείο ελέγχου ποιότητας του εργαστηρίου,
προκειμένου να διερευνήσετε τη συχνότητα των αποτυχημένων
δοκιμών ορού ελέγχου.
• Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχει καμία τάση προς εκτός εύρους
αποτελέσματα για τους ορούς ελέγχου.
• Επαναλάβετε τη δοκιμή με ορό ελέγχου χρησιμοποιώντας ένα νέο
φιαλίδιο ορού ελέγχου.
• Όταν τα αποτελέσματα της δοκιμής ορού ελέγχου δεν είναι
τα αναμενόμενα, τα αποτελέσματα των ασθενών πρέπει να
ακυρώνονται. Επικοινωνήστε με τον τοπικό προμηθευτή σας, πριν
προχωρήσετε στην ανάλυση δειγμάτων ασθενών.
ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ
Για τη διασφάλιση της αναφοράς των σωστών αποτελεσμάτων HbA1c,
ο αναλυτής Afinion πραγματοποιεί οπτικό, ηλεκτρονικό και μηχανικό
έλεγχο του τριχοειδούς σωλήνα, του φυσιγγίου δοκιμής και όλων των
διαδικαστικών βημάτων κατά τη διάρκεια της κάθε ανάλυσης. Κάθε
φορά που ανιχνεύονται προβλήματα από τους ενσωματωμένους
μηχανισμούς διασφάλισης της ορθότητας της διαδικασίας, ο
αναλυτής σταματά την εξέταση και εμφανίζει έναν κωδικό μηνύματος.
Ο παρακάτω πίνακας περιλαμβάνει τους ειδικούς για το Afinion
HbA1c κωδικούς μηνυμάτων. Για τους κωδικούς μηνυμάτων που δεν
περιλαμβάνονται σε αυτόν τον πίνακα συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο
χρήσης του αναλυτή Afinion.
Κωδικός #
103
104
105
106
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΔΟΣΗΣ
Τα δεδομένα απόδοσης που εμφανίζονται σε αυτήν την ενότητα είναι
αντιπροσωπευτικά δεδομένα από εσωτερικές και εξωτερικές μελέτες.
Τα αποτελέσματα που έχουν ληφθεί σε μεμονωμένα εργαστήρια
μπορεί να ποικίλλουν.
Σύγκριση μεθόδων
Δείγματα ολικού αίματος από παρακέντηση δαχτύλου και φλεβική
αιμοληψία από 120 ασθενείς (4,6-11,4 % HbA1c), 38-42 σε κάθε μία
από τις τρεις τοποθεσίες, αναλύθηκαν με τον αναλυτή Alere Afinion
AS100 με χρήση τριών διαφορετικών παρτίδων Afinion HbA1c. Τα
φλεβικά δείγματα στάλθηκαν σε εργαστήριο για δεύτερη ανάλυση
με τη μέθοδο HPLC. Τα αποτελέσματα συνοψίζονται στους Πίνακες
1 και 2.
Πίνακας 1: Σύγκριση μεθόδων. Afinion HbA1c έναντι εργαστηριακής
μεθόδου HPLC. Σταθμισμένη κλίση παλινδρόμησης Deming και σημείο
τομής για 120 δείγματα από παρακέντηση δαχτύλου (3 τοποθεσίες, 3
παρτίδες).
Κλίση
Σημείο τομής (% HbA1c)
Αιτία
Η συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης είναι κάτω από 6,0 g/dL
Η συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης είναι πάνω από 20,0 g/dL
Η τιμή HbA1c είναι κάτω από το εύρος μέτρησης
Η τιμή HbA1c είναι πάνω από το εύρος μέτρησης
Εκτίμηση
1,00
0,00
95 %
κατώτερο
όριο
0,97
-0,21
95 %
ανώτερο
όριο
1,03
0,20
EL
33