Complexité Clia : Dispensé - Abbott INFLUENZA A & B 2 Notice D'utilisation

ID NOW
™
INFLUENZA A & B 2
NOTICE D'UTILISATION
À utiliser avec l'appareil ID NOW Instrument
™
À utiliser avec des échantillons nasaux et rhinopharyngiens
Réservé à un usage in vitro
COMPLEXITÉ CLIA : DISPENSÉ
Un certificat d'exemption est nécessaire pour réaliser ce test dans un cadre faisant l'objet d'une exemption CLIA. Pour obtenir des informations
sur l'exemption CLIA ainsi qu'un certificat d'exemption, veuillez contacter le ministère de la Santé dont vous dépendez. Vous trouverez d'autres
informations sur l'exemption CLIA sur le site Web de « Centers for Medicare and Medicaid » à l'adresse suivante : www.cms.hhs.gov/CLIA.
Si les instructions du test ne sont pas respectées ou si elles sont modifiées, le test ne répondra plus aux critères d'une classification avec exemption.
APPLICATION
Le test ID NOW Influenza A & B 2 pratiqué sur l'appareil ID NOW Instrument est un test de diagnostic moléculaire rapide in vitro utilisant une
™
technologie isotherme d'amplification des acides nucléiques pour la détection qualitative et la discrimination de l'ARN viral des virus de la grippe
A et de la grippe B dans des écouvillons nasaux ou rhinopharyngiens directs ainsi que dans des écouvillons nasaux ou rhinopharyngiens élués dans
du milieu de transport viral, provenant de patients présentant des signes et des symptômes d'infection respiratoire. Il est destiné à être utilisé pour
faciliter le diagnostic différentiel des infections par les virus de la grippe A et de la grippe B chez l'homme, en association avec les facteurs de risque
cliniques et épidémiologiques. Ce test n'est pas conçu pour détecter la présence du virus de la grippe C.
1 ID NOW Influenza A & B 2 Notice d'utilisation