Abbott INFLUENZA A & B 2 Notice D'utilisation page 34

Le taux de résultats non valides initial pour les écouvillons élués dans du milieu de transport viral était de 2,2 % (24/1 074) (IC 95 % : 1,5 % à 3,2 %).
Après avoir répété les tests conformément aux instructions du produit, le taux de résultats non valides était de 1,0 % (11/1 074) (IC 95 % : 0,6 % à
1,8 %).
Les performances du test ID NOW Influenza A & B 2 pour la détection de la grippe A et de la grippe B par rapport à la méthode de comparaison
dans cette étude sont présentées dans le tableau ci-dessous, stratifiées par classe d'âge des patients.
Écouvillon nasal ou rhinopharyngien direct – Performances obtenues pour la grippe A et la grippe B avec le test ID NOW
la méthode de comparaison - Stratification en fonction de l'âge des patients
Type de Sensibilité
grippe IC à 95 %
100 %
Grippe A (52/52)
93,2 % - 100 %
100 %
Grippe B (25/25)
86,3 % - 100 %
≤ 5 ans
(n = 244)
Spécificité
IC à 95 %
99,5 %
(191/192)
97,1 % - 100 % 89,6 % - 98,8 %
96,8 %
(212/219)
93,5 % - 98,7 %
32 ID NOW Influenza A & B 2 Notice d'utilisation
6 à ≤ 21 ans
(n = 288)
Sensibilité Spécificité
IC à 95 % IC à 95 %
95,8 % 94,8 %
(91/95) (183/193)
90,7 % - 97,5 %
100 % 96,3 %
(48/48) (231/240)
92,6 % - 100 % 93,0 % - 98,3 %
Influenza A & B 2 vs
™
≥ 22 ans
(n = 538)
Sensibilité Spécificité
IC à 95 % IC à 95 %
95,1 % 97,6 %
(117/123) (405/415)
89,7 % - 98,2 % 95,6 % - 98,8 %
100 % 97,7 %
(24/24) (502/514)
85,8 % - 100 % 96,0 % - 98,8 %