Table des Matières
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L'obtention de résultats négatifs n'exclut pas une infection par le virus de la grippe et ne doit pas être utilisée comme seule base pour toute
décision relative à la prise en charge du patient.
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Les valeurs prédictives positives et négatives dépendent fortement de la prévalence. Les performances du test ont été établies pendant les
saisons de la grippe de 2016-2017. Les valeurs prédictives positives et négatives peuvent varier selon la prévalence et selon la population testée.
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Ce test n'a pas été évalué chez des patients sans signes ni symptômes de la grippe.
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Ce test est un test qualitatif. Il ne fournit pas de détermination quantitative de l'organisme détecté.
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Une réactivité croisée avec des organismes présents dans les voies respiratoires autres que les organismes testés dans l'étude de spécificité
analytique peut entraîner des résultats erronés.
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Ce test n'a pas été évalué chez des sujets immunocompromis.
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Ce test ne permet pas d'exclure la présence de maladies dues à d'autres agents pathogènes bactériens ou viraux. Les régions sélectionnées pour
l'amplification sont conservées dans tous les sous-types et dans toutes les souches connus des virus de la grippe A et de la grippe B (les données
de séquence étant disponibles dans des bases de données publiques). Des tests en laboratoire ont montré que le test ID NOW Influenza A
& B 2 permet une amplification et une détection aisée des sous-types H1N1 (pandémique pré-2009), H3N2 (variant) et H7N9 (détecté
en Chine en 2013) du virus de la grippe, mais les performances du test pour la détection de ces sous-types en contexte clinique ne sont pas
établies, faute d'échantillons cliniques disponibles.
26 ID NOW Influenza A & B 2 Notice d'utilisation
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