Conservation Et Stabilité; Contrôle Qualité - Abbott INFLUENZA A & B 2 Notice D'utilisation

CONSERVATION et STABILITÉ
Stocker le kit à une température comprise entre 2 et 30 ˚C. Le kit ID NOW Influenza A & B 2 est stable jusqu'à la date d'expiration figurant sur
l'emballage extérieur et les récipients. Laisser tous les composants du test revenir à température ambiante avant utilisation.
CONTRÔLE QUALITÉ
Le test ID NOW Influenza A & B 2 comporte des contrôles de procédure intégrés. Le résultat du Contrôle de procédure s'affiche à l'écran ; il est
automatiquement stocké dans l'instrument, avec le résultat de chaque test. Il peut être consulté ultérieurement en sélectionnant Consul mémoire
sur l'instrument.
Contrôles de procédure :
Le test ID NOW Influenza A & B 2 contient un contrôle interne conçu pour contrôler l'inhibition des échantillons, l'amplification et la
fonctionnalité des réactifs de dosage. Dans les échantillons positifs où l'amplification cible est élevée, le contrôle interne est ignoré et l'amplification
cible sert de « contrôle » pour confirmer que l'échantillon clinique n'était pas inhibiteur et que la performance du réactif de dosage était robuste. Il
peut arriver, très rarement, que les échantillons cliniques contiennent des inhibiteurs susceptibles de donner des résultats non valides.
La mention Contrôle de procédure valide, affichée sur l'écran de l'instrument, indique que les réactifs de dosage ont conservé leur intégrité
fonctionnelle et que l'échantillon n'a pas entravé la performance du test de façon significative.
Contrôles positifs et négatifs externes :
Les bonnes pratiques de laboratoire recommandent l'utilisation de contrôles positif et négatif afin de s'assurer que les réactifs du test fonctionnent
et que le test est correctement réalisé. Les kits ID NOW Influenza A & B 2 contiennent un écouvillon de contrôle positif et des écouvillons stériles
pouvant être utilisés comme écouvillon de contrôle négatif. Ils permettent de contrôler l'ensemble du test. Procéder au test de ces écouvillons pour
chaque nouveau lot reçu et pour chaque opérateur qui n'a pas encore été formé. D'autres contrôles peuvent être testés pour garantir le respect des
réglementations nationales et/ou locales, des organismes de certification ou des procédures de contrôle qualité de votre laboratoire.
7 ID NOW Influenza A & B 2 Notice d'utilisation