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Description du système d'analyse
Fonctionnement du système AFINION
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Le système d'analyse Afinion
utilise différentes méthodes d'essai mécaniques et chimiques associées à une technologie de mesure et de traitement avancée et informatisée.
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Une cassette de dosage contenant un échantillon patient ou de contrôle est placée dans la chambre de la cassette de l'analyseur. Lorsque le couvercle est fermé manuellement,
la cassette de dosage est transportée dans le compartiment à analyse de l'analyseur. Des informations spécifiques au dosage et au lot sont obtenues à partir de l'étiquette à code-
barre (Figure 2). Quand la cassette de dosage entre dans l'analyseur, la caméra intégrée lit le code-barre ce qui lance ensuite le traitement de la cassette de dosage. L'échantillon
et les réactifs sont automatiquement transférés entre les puits. Une caméra interne surveille l'ensemble du processus. Des diodes électroluminescentes (DEL) éclairent la zone
de réaction, qui peut être une membrane colorée ou un puits de réaction. La caméra détecte la lumière réfléchie ou transmise, qui est convertie en résultat de test et affichée
sur l'écran tactile. Quand l'utilisateur accepte le résultat, le couvercle de la chambre de la cassette s'ouvre automatiquement et la cassette de dosage utilisée peut être retirée
puis jetée. L'analyseur est ensuite prêt pour le test suivant.
Contrôle du processus interne
L'auto-test de l'analyseur
Un auto-test est effectué pendant le démarrage de l'analyseur pour vérifier que l'instrument fonctionne conformément aux spécifications établies.
L'auto-test valide :
• Intégrité matérielle et logicielle
• Système de transport de la cassette de dosage
• Système de transport des liquides
• Système de vision de la caméra
En cas d'échec de l'auto-test à n'importe quel moment, la DEL rouge commence à clignoter et un code d'information s'affiche sur l'écran tactile
(voir « Codes d'information et dépannage », page 24-26).
Quand l'analyseur est mis sous tension pendant une période prolongée, il sera automatiquement redémarré une fois par jour pour vérifier qu'un auto-test est régulièrement
effectué. Cette procédure n'interrompt aucune analyse de la cassette de dosage.
Les mécanismes à sécurité intégrée
Des mécanismes à sécurité intégrée sont inclus pour assurer un traitement sécurisé. La caméra intégrée inspecte les cassettes de dosage avant le début du processus et pendant
l'essai. Si des défauts sont détectés (par ex. capillaire rompu, cassette utilisée après la date de péremption), la cassette de dosage est rejetée et un code d'information s'affiche.
Pendant le traitement, les fonctions vitales et les composants (par ex. les pompes, le chauffage) sont contrôlés.
Lorsque des problèmes sont détectés par le mécanisme de sécurité intégrée, le processus est annulé et un code d'information s'affiche.
Contrôle du processus externe
ID patient
La fonctionnalité d'ID patient Afinion
permettra, si elle est configurée, de saisir jusqu'à quatre champs d'ID patient. L'ID patient sera enregistré avec le résultat de test de
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chaque patient dans les registres des résultats.
ID opérateur
Si elle est configurée, la fonctionnalité de l'opérateur Afinion
requiert que les opérateurs se connectent avant tout test. La fonctionnalité peut également empêcher des
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opérateurs non autorisés de se connecter, d'effectuer des tests et une configuration. L'ID opérateur sera enregistré avec le résultat de test de chaque opérateur dans les registres
des résultats.
Verrouillage du contrôle de qualité
La fonction de verrouillage Afinion
CQ vous permet de configurer l'instrument de façon à appliquer automatiquement votre fréquence requise locale de tests de contrôle. Si le
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test de contrôle requis n'a pas été effectué ou si le résultat de contrôle est en dehors de la plage admise, l'instrument désactivera le test patient pour cet essai. Pour connaître les
recommandations du fabricant, reportez-vous à la section « Fréquence des tests de contrôle », à la page 17.
Pour plus d'informations concernant ces fonctionnalités, reportez-vous à la section Configuration, aux pages 10 à 16.
Étalonnage
L'analyseur Afinion
a été conçu pour fournir des résultats fiables et précis. Durant la fabrication, les analyseurs sont étalonnés par rapport à un système de référence. Cette
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procédure a été mise en place pour garantir que tous les analyseurs fonctionnaient dans des limites de tolérance identiques.
Les données d'étalonnage spécifiques aux essais sont établies pour chaque lot de cassettes de dosage, puis enregistrées dans l'étiquette à code-barre (figure 2). Quand la cassette
de dosage entre dans l'analyseur, la caméra intégrée lit le code-barre. Les données d'étalonnage pour le lot en cours sont transférées à l'instrument et utilisées pour le calcul des
résultats. L'opérateur n'est donc pas obligé de procéder à l'étalonnage.
AFINION 2
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