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Utilité des tests de contrôle de la qualité ?
Il est recommandé d'exécuter des tests de contrôle de qualité afin de vérifier le bon fonctionnement de votre système d'analyse Afinion
résultats fiables. Il n'est possible d'assurer des résultats précis pour les échantillons patients que quand les contrôles sont utilisés régulièrement et que les valeurs se trouvent dans
les plages admises.
Choix du matériel de contrôle
Les contrôles fournis par Abbott Diagnostics Technologies AS sont recommandés pour un usage avec le système Afinion
contrôle avec des plages acceptables établies pour le système Afinion
Si vous décidez d'utiliser les contrôles d'un autre fournisseur, vous devrez déterminer leur précision et établir des plages de contrôle acceptables pour le système Afinion
Gestion et test des contrôles
Consultez la brochure fournie avec chaque kit de contrôle pour avoir des instructions détaillées sur la manipulation et le stockage du matériel de contrôle.
Pour exécuter un contrôle, suivez la procédure indiquée à la section « Procédures de test », aux pages 18-23.
La valeur mesurée doit être dans la plage acceptable indiquée sur l'étiquette du flacon de contrôle ou dans la brochure de contrôle. Si les résultats de contrôle sont dans les
plages acceptables, les échantillons patients peuvent être testés et les résultats rapportés.
Si le résultat obtenu avec le contrôle est en dehors des limites acceptables, assurez-vous que :
- Le flacon de contrôle n'a pas dépassé la date de péremption.
- Le flacon de contrôle n'a pas dépassé la stabilité déclarée pour les flacons ouverts.
- Le flacon de contrôle et les cassettes de dosage Afinion ont été conservés conformément aux recommandations.
- Aucun signe de contamination bactérienne ou fongique du flacon de contrôle n'existe.
Corrigez toute erreur de procédure éventuelle et testez de nouveau de matériel de contrôle. Si un ou plusieurs résultats de contrôle sont encore hors de la plage acceptable :
- Analysez un échantillon de contrôle à partir de flacon neuf.
Si les conseils ci-dessus sont appliqués et que les résultats de contrôle sont malgré tout en dehors des plages acceptables indiquées, contactez votre fournisseur Afinion
2 pour obtenir de l'aide avant de continuer à analyser des échantillons patients.
Fréquence des tests de contrôle
Il est recommandé d'analyser les contrôles :
• Lors du premier démarrage de l'analyseur Afinion
• À chaque nouvelle expédition de coffrets de bilan Afinion.
• À chaque nouveau lot de coffrets de bilan Afinion.
• Si un résultat de test patient inattendu est obtenu.
• Quand vous apprenez à de nouveaux membres du personnel à utiliser correctement le système Afinion
• Si les réglementations nationales ou locales exigent des tests plus fréquents des matériaux de contrôle, contrôlez la qualité conformément aux réglementations en vigueur
pour votre établissement.
• Les utilisateurs pour lesquels la fréquence de tests obligatoire est moins importante doivent analyser les contrôles au moins tous les 30 jours.
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AFINION 2
Contrôle qualité
, ainsi que son aptitude à fournir des
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. Ces kits de contrôle contiennent des matériels de
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