Vanguard BW Mode D'emploi page 91

7. Si el catéter se introduce en el lado izquierdo del corazón se debe utilizar heparina intravenosa. De
este modo se pueden evitar las tromboembolias. Para una anticoagulación óptima tras el proceso se
deben seguir las pautas clínicas y las prácticas habituales.
8. No se ha comprobado la seguridad de este catéter en caso de temperaturas de electrodo superiores a
40 °C. Por ello es necesario comprobar si el BOTÓN SELECTOR DEL CATÉTER en el generador AF
compatible se encuentra en la posición "Tcool SF" o si hay disponible una opción THERMOCOOL SF.
Es necesario asegurarse de que no se sobrepasa una temperatura máxima de 40 °C.
9. Si se realizan ablaciones cerca de estructuras anatómicas, es necesario tomar medidas de precaución
para minimizar los daños colaterales en las estructuras cercanas.
10. Para evitar lesiones en el esófago se deben tomar medidas de precaución al realizar ablaciones cerca
del esófago (a lo largo de la pared trasera de la aurícula izquierda). Asimismo, debe reducirse
adecuadamente la potencia de alta frecuencia.
11. Para evitar lesiones del nervio frénico se deben tomar medidas de precaución al realizar ablaciones
cerca del nervio frénico. Asimismo, debe reducirse adecuadamente la potencia de alta frecuencia y la
estimulación para poder determinar la zona del electrodo(s) de ablación cercana al nervio.
12. El catéter no debe esterilizarse en autoclave.
13. Debe evitarse que el catéter entre en contacto con disolventes orgánicos, como p. ej. alcohol.
14. El enchufe del cable y el agarre proximales deben mantenerse secos. Debe evitarse mojar estos
componentes, ya que en tal caso puede dañarse el sistema de potencia eléctrica.
15. El electrodo del cabezal no debe dañarse durante la limpieza, por ejemplo al frotarlo o al girarlo.
16. Antes de utilizar el catéter es necesario comprobar que la solución salina para la irrigación no
contenga burbujas de aire. Las burbujas de aire de la solución salina pueden provocar embolias.
17. El catéter y los tubos de irrigación deben irrigarse con solución salina normal heparinizada.
18. Antes de la utilización se debe haber leído y comprendido el manual de instrucciones completo del
"Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW".
19. Las ablaciones cardíacas deben ser realizadas por personal con la formación adecuada en un
laboratorio electrofisiológico completamente equipado. El personal debe haber recibido formación
sobre el uso del Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW.
20. Debido a los requisitos de compatibilidad electromagnética y a otras normas de seguridad de las
clínicas, los sistemas y catéteres electrofisiológicos deben utilizarse únicamente en estancias con
protección frente a los rayos X.
21. Al introducir o retirar el catéter su punta se debe colocar en posición recta. Para ello la palanca
oscilante (control bidireccional) o el pulsador (control unidireccional) deben encontrarse siempre en la
posición neutra.
22. El Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW no debe utilizarse sin irrigación. Para evitar coagulaciones
en el lumen del catéter se debe administrar una infusión constante de solución salida normal
heparinizada.
23. Para la aplicación se recomiendan electrodos neutros. Estos deben cumplir los requisitos de la norma
EN 60601-2-2. Deben seguirse las indicaciones del correspondiente manual de instrucciones del
fabricante de los electrodos neutros.
24. Antes de utilizar el producto se debe comprobar a fondo el envase estéril y el propio catéter para
constatar que no se hayan producido daños. No se pueden admitir daños en el envase estéril
o en el catéter. Los productos dañados no deben utilizarse.
25. El Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW se esteriliza mediante gas con óxido de etileno. El catéter
puede utilizarse hasta la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase. No está permitido
usar el catéter después de la fecha de caducidad.
26. El Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW es un producto de un solo uso diseñado para utilizarse
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020 91