Vanguard BW Mode D'emploi page 74

Interferenze elettromagnetiche causate da un pacemaker esterno.
Danneggiamento o compromissione di altri dispositivi, fibrillazione ventricolare e ustioni
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Utilizzare il catetere esclusivamente in un ambulatorio di elettrofisiologia dotato di appropriate
apparecchiature a norma.
Trasmissione di scariche elettrostatiche al sistema del catetere.
Fibrillazione ventricolare causata da energia elettrica incontrollata
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Utilizzare il catetere unicamente in un ambulatorio di elettrofisiologia dotato di appropriate
apparecchiature a norma.
Posizionamento errato del catetere nel sistema coronarico con accesso transaortico.
Emorragie, shock o infarto miocardico
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In caso di un accesso transaortico assicurarsi di ottenere una buona qualità dell'immagine.
Lunghi tempi di irradiazione con raggi X.
Danni somatici e genetici causati da esposizione a radiazioni ionizzanti
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Valutare il rapporto rischio/beneficio dei possibili effetti dell'irradiazione, soprattutto nelle donne in
gravidanza, nei bambini, negli adolescenti e nei pazienti che devono sottoporsi a parecchi esami.
I rischi a lungo termine collegati a lesioni da alte frequenze non sono stati ancora dimostrati.
Rischi non appurati e rischi a lungo termine
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L'applicazione dovrebbe essere eseguita solo dopo un'accurata valutazione, specialmente nel caso di
bambini in età prepuberale.
Confezione sterile danneggiata o aperta.
Infezione del paziente causata da prodotti non sterili
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Controllare la confezione prima di aprirla e, se del caso, non utilizzare il catetere.
Danneggiamento causato da uso continuativo del prodotto non conforme alla sua destinazione d'uso e
da condizioni di immagazzinaggio non appropriate.
Lesione del sistema circolatorio centrale, infezione, sepsi
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Rispettare l'uso conforme alla destinazione e osservare le corrispondenti diciture riportate sulla
confezione.
Uso improprio del catetere o azionamento errato del cursore di comando.
Lesioni, perforazioni e tamponamenti a carico del cuore e del sistema vascolare
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Accertarsi che il catetere venga utilizzato unicamente da personale addestrato e competente.
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Per l'inserimento o la rimozione del catetere, azionare il cursore di comando per raddrizzare la punta
del catetere.
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In caso di resistenza, non muovere a forza il catetere in avanti o all'indietro.
Rimessa a nuovo, risterilizzazione e riutilizzo del catetere da parte dell'utente o dell'operatore.
Lesione dei vasi sanguigni, lesioni intracardiache, infezione, sepsi
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Accertarsi che il catetere non venga rimesso a nuovo, risterilizzato o riutilizzato.
Uso di corrente ad alta frequenza.
Danneggiamento di pacemaker impiantati e di defibrillatori-cardioverter automatici impiantabili
(AICD)
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Durante tutta la procedura devono essere disponibili e pronti per l'uso un pacemaker esterno e un
defibrillatore.
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020 74