Vanguard BW Mode D'emploi page 16

Beim Abladieren ist besonders vorsichtig vorzugehen, wenn diese in großer Nähe zu permanenten
Drähten im Bereich des Vorhofs oder der Ventrikel durchgeführt wird.
Der ICD muss im Verlauf der Ablation in den OFF-Modus programmiert werden. Im Anschluss an die
Ablation ist bei allen Patienten eine komplette Analyse für implantierbare Geräte durchzuführen
48. Zu den folgenden Ereignissen liegen keine Erkenntnisse vor.
a) Das Risiko beim Abbruch einer Antikoagulationstherapie nach einer
Katheterablation.
→ für betroffene Patienten ist nach den Richtlinien "ACC/AHA/ESC Guidelines for the Management of
Patients in Atrial Fibrillation" für die Antikoagulationstherapie zu handeln
b) Über die Wirksamkeit und Sicherheit zur HF-Ablationsbehandlung von Vorhof-flimmern bei
Patienten mit signifikanter linksventrikulärer Dysfunktion, mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz, mit
einer deutlichen linksseitigen Vergrößerung des Vorhofs und Krankheiten die die Struktur des
Herzens betreffen.
c) Zum Langzeitrisiko bei längerer Fluoroskopie und von HF-induziert erzeugten Läsionen.
→ bei präpubertären Kindern ist die Anwendung gründlich zu erwägen
→ Risiko und Nutzen für Anwendung des Katheters bei asymptomatischen Patienten wurden nicht
geprüft
49. Prüfen Sie vor der Verwendung am Patienten alle Bedienelemente auf ordnungsgemäße Funktion.
50. Bedienen Sie den Kipphebel der Kurvatursteuerung nicht bei vollständig angezogener Feststellschraube
(auf max. „+").
HINWEISE ZUR HANDHABUNG
Das Handhaben des Katheters erfordert größte Vorsicht, um Verletzungen, Perforationen und Tamponaden am
Herzen und dem Gefäßsystem zu vermeiden.
Lagerung
Das Produkt ist kühl, trocken und lichtgeschützt zu lagern. Die Lagertemperaturen liegen im Bereich von 5 °C
bis 25 °C.
 Die Angaben zu den Lagerungsbedingungen sind auch auf dem Etikett der Produktverpackung aufgeführt.
Sicherheitsmaßnahmen vor Gebrauch

Vor Gebrauch des Katheters bzw. des externen Schrittmachers müssen die jeweiligen
Gebrauchsanweisungen gelesen und verstanden worden sein.

Beachten Sie beim Anschluss externer Geräte und deren anwendungsspezifischem Gebrauch die
entsprechenden Gebrauchsanweisungen. Verwenden Sie nur zugelassene Medizinprodukte unter
Beachtung der jeweiligen Gebrauchsanweisung.
 Jegliche statische Elektrizität muss vom Kathetersystem ferngehalten werden. Besonders sorgfältig
muss auch auf eine ausreichende und zentrale Erdung des OP-Tisches und der benutzten elektrischen
Geräte (z. B. Röntgen) geachtet werden.

Voraussetzung zur Durchführung einer intrakardialen Potentialaufnahme und/oder Stimulation ist die
angemessene Schulung des medizinischen Fachpersonals und das Vorhandensein eines vollständig
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020 16