Vanguard BW Mode D'emploi page 11

mit medizinischen Geräten, die für den Verwendungszweck bestimmt sind.
Lassen Sie den Stecker des Katheters oder die Stecker eines Anschlusskabels nicht mit Flüssigkeiten in
→
Kontakt kommen. Dies könnte die elektrische Sicherheit und Funktionsfähigkeit beeinträchtigen.
Elektromagnetische Interferenzen durch einen externen Herzschrittmacher!
Beschädigung oder Beeinträchtigung anderer Geräte, Herzkammerflimmern und
Verbrennungen
→ Verwenden Sie den Katheter nur in einem vorschriftsmäßig ausgestatteten und betriebenen
medizinischen Elektrophysiologie-Labor.
Übertragung elektrostatischer Entladungen auf das Kathetersystem!
Herzkammerflimmern durch unkontrollierte elektrische Energie
Verwenden Sie den Katheter nur in einem vorschriftsmäßig ausgestatteten und betriebenen
→
medizinischen Elektrophysiologie-Labor (EP-Labor).
Fehlplatzierung des Katheters in das Koronarsystem bei einem transaortalen Zugang!
Blutungen, Schock oder Herzinfarkt
Sorgen Sie bei einem transaortalen Zugang für eine gute Bildgebung.
→
Lange Durchleuchtungszeiten mit Röntgenstrahlen!
Somatische und genetische Schäden durch hohe Belastung mit ionisierender Strahlung
Überdenken Sie besonders bei schwangeren Frauen, Kindern, jugendlichen Patienten und Patienten,
→
die sich mehreren Untersuchungen unterziehen müssen, das Nutzen-Risiko-Verhältnis infolge der
möglichen Strahlungsauswirkungen.
Die Langzeitrisiken, die mit Hochfrequenz-Läsionen in Verbindung stehen, sind noch nicht erwiesen!
Unklare Risiken und Langzeitrisiken
Die Anwendung sollte insbesondere an präpubertären Kindern nur nach gründlicher Erwägung
→
erfolgen.
Sterilisierverpackung beschädigt oder geöffnet!
Infektion des Patienten durch nicht sterile Produkte
→ Prüfen Sie die Verpackung, bevor Sie sie öffnen und verwenden Sie den Katheter gegebenenfalls nicht.
Beschädigung durch fortwährenden Gebrauch entgegen der Zweckbestimmung und durch ungeeignete
Lagerungsbedingungen!
Verletzung des zentralen Kreislaufsystems, Infektion, Sepsis
→ Beachten Sie die bestimmungsgemäße Verwendung und die entsprechende Kennzeichnung der
Verpackung.
Unsachgemäßer Gebrauch des Katheters bzw. falsche Bedienung der Kurvatursteuerung!
Verletzungen, Perforationen und Tamponaden am Herzen und dem Gefäßsystem
Stellen Sie sicher, dass die Anwendung des Katheters nur durch geschulte Anwender erfolgt.
→
Bedienen Sie zum Einführen oder Entfernen des Katheters die Kurvatursteuerung, um auf diese Weise
→
die Katheterspitze in eine gerade Position zu bringen.
Schieben Sie bei Widerstand den Katheter nicht gewaltsam vor oder zurück.
→
Aufbereitung/erneute Sterilisation und Wiederverwendung des Katheters durch den Anwender bzw.
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020 11