Vanguard BW Mode D'emploi page 107

máxima de 40 °C não seja excedida.
9. No caso de ablações próximas de estruturas anatómicas devem ser tomadas medidas de precaução
para minimizar danos colaterais nas estruturas adjacentes.
10. Para evitar lesões no esófago, devem ser tomadas medidas de precaução durante as ablações
próximas do esófago (ao longo da parede posterior da aurícula esquerda). Adicionalmente, é
necessário proceder a uma redução adequada da potência HF.
11. Para evitar lesões no nervo frénico, devem ser tomadas medidas de precaução durante as ablações
próximas do nervo frénico. Adicionalmente, é necessário proceder a uma redução adequada da
potência HF e da estimulação, para que se possa determinar a proximidade do(s) elétrodo(s) de
ablação em relação ao nervo.
12. O cateter não pode ser esterilizado em autoclave.
13. Evitar qualquer contacto do cateter com solventes orgânicos, p. ex., álcool.
14. Manter o punho proximal e o conector do cabo em estado seco. A imersão destes componentes em
líquidos pode afetar o seu desempenho elétrico, devendo por isso ser evitada.
15. Não manipular, p. ex., esfregar ou torcer o elétrodo distal durante a limpeza.
16. O soro fisiológico usado para a irrigação não pode conter bolhas de ar. Isso deve ser assegurado
antes da utilização. A presença de bolhas de ar no soro fisiológico pode causar embolias.
17. Lavar o cateter e os tubos de irrigação com soro fisiológico normal heparinizado.
18. Antes da utilização, é obrigatório ler e compreender as respetivas Instruções de Utilização do
"Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW".
19. As ablações cardíacas devem ser realizadas por pessoal devidamente qualificado em laboratório de
eletrofisiologia totalmente equipado. O pessoal deve ter obrigatoriamente recebido formação na
utilização do Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW.
20. Devidos aos requisitos de compatibilidade eletromagnética e a outras normas de segurança hospitalar,
a utilização de cateteres e sistemas eletrofisiológicos só é permitida em salas dotadas de proteção
radiológica.
21. Para inserir ou remover o cateter, a ponta do cateter tem de ser endireitada. Para esse efeito, colocar
sempre a alavanca basculante (comando bidirecional) ou o comutador de polegar (comando
unidirecional) na posição neutra.
22. O Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW não pode ser utilizado sem irrigação. Para evitar a
ocorrência de coagulações no lúmen do cateter, é necessário manter uma infusão permanente de soro
fisiológico normal heparinizado.
23. Recomenda-se a utilização de elétrodos neutros. Estes têm de cumprir os requisitos da norma EN
60601-2-2. É obrigatório seguir as respetivas Instruções de Utilização do fabricante dos elétrodos
neutros.
24. Antes da utilização do produto, inspecionar cuidadosamente a embalagem esterilizada e o cateter
quanto a danos. Danos na embalagem esterilizada
ou no cateter não podem ser tolerados. Não é permitido utilizar os produtos em causa.
25. O Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW é esterilizado com gás de óxido de etileno. O cateter deve
ser utilizado antes de expirar o prazo de validade indicado na etiqueta da embalagem. Não é permitido
utilizar o cateter depois do prazo de validade.
26. O Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW é um produto descartável destinado exclusivamente à
utilização única num único paciente.
27. O cateter não pode voltar a ser esterilizado nem reutilizado.
28. Para minimizar o risco de lesões nos tecidos, o avanço do cateter tem de ser monitorizado por meio de
fluoroscopia e de eletrogramas.
29. Os equipamentos de IRM podem deslocar o cateter ou provocar o seu aquecimento e assim distorcer
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020 107