Vanguard BW Mode D'emploi page 77

fluoroscopia ed ECG.
29. La RMN può smuovere il catetere oppure provocarne il riscaldamento e quindi distorcere le immagini. I
Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW devono essere tenuti lontano da apparecchiature per la
RMN.
30. Nell'ambito di interventi di chirurgia HF può insorgere il pericolo di innesco di gas o altri materiali
infiammabili. Nelle adiacenze del luogo di esecuzione dell'intervento di chirurgia HF non devono
trovarsi materiali infiammabili. A tale scopo devono essere messe in atto adeguate misure
precauzionali.
31. L'utilizzo del Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW unitamente a un adeguato generatore HF
compatibile comporta la
elettromagnetiche (EMI) che possono avere effetti negativi sul funzionamento di altre apparecchiature.
32. Prima di utilizzare il catetere, verificare che i fori di irrigazione siano pervi. A tale scopo tutte le
condutture e il catetere devono essere lavate con una normale soluzione salina eparinizzata.
33. L'utente è responsabile del controllo e della prova a intervalli regolari di cavi e accessori riutilizzabili,
che deve provvedere ad effettuarli.
34. L'ablazione sul lato del setto comporta un incremento del rischio di blocco atrio-ventricolare completo
per il paziente. Qualora si verifichi un blocco atrio-ventricolare completo in pazienti trattati con
ablazione ad alta frequenza, si renderà necessario l'impianto di un pace-maker permanente.
35. Il posizionamento del catetere nelle coronarie e/o l'ablazione in alta frequenza comportano il rischio di
infarto del miocardio. Per evitare il posizionamento del catetere nelle coronarie è necessario
provvedere, all'ingresso nell'aorta, a un'idonea visualizzazione a mezzo fluoroscopia.
36. Rispetto ai cateteri ablatori HF standard senza irrigazione, Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW
è in grado di produrre lesioni più grandi. L'ablazione nelle adiacenze di zone strutturali, come il nodo
senoatriale e il nodo atrioventricolare, devono quindi essere eseguite con estrema cautela.
37. L'utilizzo del Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW è previsto unitamente agli accessori compatibili
(pompa di irrigazione, generatore di HF, sistema di navigazione Carto®, cavi, connettori). Per garantire
il mantenimento del corretto tasso di irrigazione si consiglia un'adeguata pompa di irrigazione
compatibile.
38. La precisione di misura della temperatura nell'utilizzo di cateteri per elettrofisiologia dipende in
massima parte dall'apparecchio HF. Quanto detto sopra vale anche per il Vanguard Irrigated Ablation
Catheter BW. I dati relativi alla precisione di misura della temperatura sono riportati nel manuale delle
relative apparecchiature.
39. Qualora venga segnalato un valore di potenza in uscita troppo basso o un valore di impedenza troppo
alto oppure quando l'apparecchio, nonostante le impostazioni corrette, non funziona, la causa può
risiedere nell'impiego errato degli elettrodi neutri oppure in collegamenti elettrici errati. Prima di
incrementare la potenza, accertarsi che i collegamenti elettrici siano perfettamente in ordine e che gli
elettrodi neutri siano correttamente applicati.
40. Prestare attenzione, durante l'ablazione, a ridurre al minimo la quantità di raggi X. Nell'ambito della
procedura di ablazione transcatetere possono essere rilasciate quantità importanti di radiazioni X a
causa dell'intensità della stessa e della durata della fluoroscopia per le immagini diagnostiche. Ne
risulta un incremento del rischio di effetti negativi a livello somatico e genetico, sia per il paziente che
per il personale dell'ambulatorio.
41. Ridurre la quantità di raggi X durante la procedura. Nella procedura di ablazione transcatetere sussiste
la possibilità di un'esposizione elevata ai raggi X dovuta sia all'intensità di tale radiazione, sia alla
durata della fluoroscopia per le immagini diagnostiche. Eseguire un'ablazione transcatetere solamente
quando l'esposizione alla radiazione è stata responsabilmente valutata e quando sono state adottate
misure per la riduzione dell'emissione di radiazione. Per l'utilizzo di questo catetere nelle donne in
gravidanza è necessario eseguire una valutazione estremamente ponderata.
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020
generazione, durante il normale funzionamento, di interferenze
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