Vanguard BW Mode D'emploi page 152

20. Ze względu na wymogi kompatybilności elektromagnetycznej i inne przepisy bezpieczeństwa
w szpitalach konieczne jest stosowanie cewników i systemów elektrofizjologicznych wyłącznie
w pomieszczeniach z osłoną przed promieniowaniem rentgena.
21. Podczas wprowadzania i wyjmowania cewnika jego końcówka musi być prosta. Dodatkowo przełącznik
dźwigniowy (w przypadku sterowania dwukierunkowego) lub przełącznik obsługiwany kciukiem
(w przypadku sterowania jednokierunkowego) muszą znajdować się w pozycji jałowej.
22. Cewnika Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW nie wolno używać bez płukania. Aby uniknąć
koagulacji w kanale wewnętrznym cewnika, konieczne jest zapewnienie stałego przepływu
heparynizowanego roztworu soli fizjologicznej o stężeniu normalnym.
23. Do użytkowania cewnika zalecane są neutralne elektrody. Muszę one spełniać kryteria normy EN
60601-2-2. Należy przestrzegać instrukcji obsługi producenta elektrod neutralnych.
24. Przed użyciem produktu konieczne jest dokładne sprawdzenie opakowania sterylnego i cewnika pod
kątem uszkodzeń. Uszkodzone opakowanie sterylne
lub cewnik nie są akceptowalne. Nie wolno używać uszkodzonych produktów.
25. Cewnik Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW jest sterylizowany gazowym tlenkiem etylenu.
Cewnika należy użyć przed upływem daty ważności podanej na etykiecie opakowania. Nie jest
dozwolone używanie cewnika po upływie daty ważności.
26. Cewnik Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW to produkt jednorazowy i jest przeznaczony do
jednorazowego zastosowania u pacjenta.
27. Nie jest dozwolone ponowne wyjałowienie i ponowne zastosowanie cewnika.
28. Aby zminimalizować ryzyko uszkodzenia tkanek podczas wprowadzania cewnika, konieczne jest
monitorowanie z zastosowaniem fluoroskopii i elektrogramu.
29. MRI może doprowadzić do przesunięcia lub rozgrzania cewnika i przez to zniekształcić obraz.
Cewników Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW nie należy stosować razem z urządzeniami MRI.
30. Podczas operacji elektrochirurgicznych HF istnieje zagrożenie zapłonu gazów łatwopalnych i innych
substancji. W okolicy przeprowadzania zabiegu elektrochirurgicznego nie mogą znajdować się
materiały łatwopalne. W tym celu przestrzegać osobnych wymogów.
31. Podczas stosowania cewnika Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW w połączeniu z odpowiednim,
kompatybilnym generatorem HF w trybie pracy normalnej powstają zakłócenia elektromagnetyczne
(EMI), które mogą negatywnie wpływać na działanie innych urządzeń.
32. Przed zastosowaniem cewnika należy sprawdzić przepuszczalność otworów płuczących. W tym celu
należy przepłukać wszystkie przewody i cewnik heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej
o stężeniu normalnym.
33. Regularne sprawdzanie kabli i akcesoriów wielokrotnego użyciu pozostaje w gestii użytkownika i to on
musi przeprowadzać ich kontrole i testy.
34. Ablacja okolic przegrody serca zwiększa ryzyko całkowitego bloku serca. Jeśli u pacjenta leczonego
ablacją RF dojdzie do całkowitego bloku serca, konieczne jest wszczepienie na stałe rozrusznika
serca.
35. Umieszczenie cewnika w naczyniach wieńcowych i/lub ich ablacja RF stwarzają ryzyko zawału mięśnia
sercowego. Aby uniknąć umiejscowienia cewnika w naczyniach wieńcowych, podczas dostępu
tętniczego konieczne jest zastosowanie odpowiedniej wizualizacji fluoroskopowej.
36. W porównaniu ze standardowymi cewnikami ablacyjnymi SF bez płukania cewnik Vanguard Irrigated
Ablation Catheter BW
częściej powoduje uszkodzenia. Z tego względu zabiegi ablacji w okolicy struktur anatomicznych,
takich jak węzeł zatokowo-przedsionkowy czy węzeł przedsionkowo-komorowy, trzeba przeprowadzać
z dużą ostrożnością.
37. Cewnik Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW jest przeznaczony do stosowania z kompatybilnym
osprzętem (pompą płuczącą, urządzeniem elektrochirurgicznym o wysokiej częstotliwości, systemem
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020 152