Vanguard BW Mode D'emploi page 70

Partendo dalla punta, sul catetere sono applicati tre elettrodi ad anello, utilizzati per la registrazione dei
potenziali e la stimolazione. Gli elettrodi ad anello 5 e 6 (solo nei cateteri SF) non sono destinati alla
stimolazione o alla registrazione dei potenziali. L'elettrodo di punta serve a condurre la corrente ad alta
frequenza necessaria all'ablazione. Nella punta del catetere è inserito un sensore che misura la temperatura
degli elettrodi.
Il catetere viene utilizzato in combinazione con dispositivi di registrazione e generatori appropriati. Per il
collegamento utilizzare prolunghe idonee dotate di un appropriato connettore. Nella punta dei cateteri con
funzione di navigazione (NAV) è alloggiato, assieme al sensore termico, anche un sensore magnetico che
trasmette informazioni sulla posizione della punta stessa a un sistema di navigazione Carto della ditta
Biosense Webster Inc. L'utilizzo della determinazione della posizione è descritto nelle istruzioni per l'uso del
sistema Carto® e richiede ulteriori adeguati sistemi di riferimento.
Per ulteriori informazioni sugli accessori necessari, ad esempio generatore, cavi e pompa di irrigazione,
consultare le relative istruzioni per l'uso.
Utilizzo conforme alla destinazione d'uso
Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW è destinato, in abbinamento a idonei cavi di prolunga compatibili
della Biosense Webster Inc. e adeguate apparecchiature, alla mappatura elettrofisiologica per l'ECG
intracardiaco temporaneo e alla stimolazione (mappatura) del cuore nell'ambito di studi elettrofisiologici. Inoltre
lo stesso può essere utilizzato nelle procedure di ablazione cardiaca, in combinazione con un appropriato
generatore ad alta frequenza (generatore HF). Tutti i Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW prevedono
l'impiego di generatori HF, cavi, sistemi di navigazione, introduttori armati 8F e pompe di irrigazione
compatibili. Si consiglia l'utilizzo di elettrodi neutri che rispondano come minimo ai requisiti della norma EN
60601-2-2.
I cateteri con funzione di navigazione (vedi Dati tecnici) forniscono informazioni sulla loro posizione se utilizzati
assieme a un sistema di navigazione Carto® 3 EP (versione 2.3 o superiore).
La scelta della procedura e della tecnica chirurgica appropriata ricade sotto la responsabilità del medico. La
procedura descritta nelle presenti istruzioni per l'uso serve solo a titolo informativo. Ogni medico deve
applicare, completare o modificare le indicazioni contenute nelle presenti istruzioni per l'uso conformemente
alla sua formazione medica e alle sue esperienze cliniche. Il dispositivo medico può essere utilizzato solo da
medici specialisti con formazione ed esperienza appropriate.
Dati tecnici del catetere senza funzione di navigazione
Diametro del gambo:
Lunghezza utile:
Diametro elettrodo di punta:
Lunghezza elettrodo di punta:
Sensori alloggiati nella punta:
Numero di elettrodi ad anello:
Diametro elettrodi ad anello:
Distanza elettrodi ad anello:
Collegamento elettrico:
Attacco per irrigazione:
Tensione nominale:
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020
7 F
115 cm
da 7 a 8 F
3.5 mm
sensore di temperatura
3 attivi; tipo SF anche 2 passivi
da 7 a 8 F
(2 – 5 – 2) mm
decapolare (Redel PAA, femmina)
Luer ISO 594-2 femmina variante A
220 V
P
70