Vanguard BW Mode D'emploi page 122

FORSIKTIGHETSREGLER
1. Det er ikke
Temperatursensoren som er innebygd i kateteret måler ikke temperaturen i grenseområdet
elektrode/vev og vevet, men i elektroden. Denne temperaturen blir visualisert på HF-kirurgiapparatet.
Med temperatursensoren kontrollerer man at skyllestrømningsraten er passende.
Før innmating av vekselstrømmen, viser et fall i elektrodetemperatur at ablasjonselektroden blir skylt
med koksaltløsning. Ved en overvåkning av elektrodetemperaturen under HF-strømtilførsel, kan man
sikre at skylleraten til koksaltløsningen blir opprettholdt.
2. Sammenligningsstudier og dyreforsøk har vist at det under HF-ablasjon ikke registreres noen betydelig
stigning av elektrodetemperaturen. Elektrodetemperaturen er ikke noe mål for vevsoppvarming ved
avgivelse av HF-energi.
3. Ved ablasjonen kan det ved for rask effektøkning oppstå perforering på grunn av plutselig
damputvikling. Overhold metodene for effektøkning som er beskrevet i bruksanvisningen.
4. Utilsiktet føring av kateteret gjennom en trikuspidalklaffprotese til en pasient, kan føre til skader på
denne.
5. Risikoen for en perforering og/eller perikardial effusjon ved bruk av katetersystemer er større når
pasienten ved en tidligere ablasjonsprosedyre har hatt forkammerflimring.
6. Overvåkningen av væskebalansen til pasienten skal under bruk av HF-ablasjon skje i henhold til
medisinske kliniske retningslinjer. Disse tiltakene brukes for å unngå væskeoverbelastning av
pasientene. Avhengig av pasientene kan det opptre komplikasjoner, som har sammenheng med disses
evne til å takle væskeoverbelastning. Hvis pasientene rammes av dette, kan det etter avslutning av
prosedyren oppstå svelling av lungene eller hjerteattakk. Med i risikogruppene er eldre pasienter,
pasienter med kongestiv hjertesvikt eller nyresvikt. Risikoen for en væskeoverbelastning for pasientene
skal bestemmes før bruk av ablasjonsprosedyren.
7. Hvis kateteret blir ført inn i venstre side av hjertet, skal det brukes intravenøs heparin. Dermed kan
man forhindre tromboemboli. For optimal antikoagulasjon etter prosedyren skal man følge de kliniske
retningslinjene og vanlig praksis.
8. Dokumentasjon på sikkerheten til dette kateteret ved elektrodetemperaturer på over 40 °C foreligger
ikke. Derfor skal man kontrollere om KATETER-VALGKNAPPEN på den kompatible HF-generatoren
står i stillingen
maksimumstemperaturen på 40 °C ikke blir overskredet.
9. For gjennomføring av ablasjoner nært anatomiske strukturer skal man treffe forsiktighetstiltak for å
minimere kollaterale skader på tilstøtende strukturer.
10. For å unngå skader på øsofagus, skal man ved ablasjoner i nærheten av øsofagus (langs bakveggen
av venstre forkammer) treffe forsiktighetstiltak. I tillegg må det foretas en passende reduksjon av HF-
effekten.
11. For å unngå skader på nervus frenikus, skal man treffe forsiktighetstiltak ved ablasjoner i nærheten av
nervus frenikus. I tillegg må man foreta en passende reduksjon av HF-effekten og stimuleringen, slik at
avstanden fra ablasjonselektroden(e) til nerven kan bestemmes.
12. Kateteret kan ikke autoklaveres.
13. Enhver kontakt av kateteret med organiske løsemidler, f.eks. alkohol, skal unngås.
14. Det proksimale håndtaket og kabelstøpslet skal holdes tørt. Nedsenking av disse komponentene kan
føre til innvirkning på den elektriske ytelsen, og er derfor forbudt.
15. Toppelektroden skal ikke bli påvirket ved rengjøringen, f.eks. skrubbing eller vridning.
16. Koksaltløsningen for skylling skal ikke inneholde noen luftbobler. Dette må sikres før bruk. Ved
forekomst av luftbobler i koksaltløsningen, kan det forårsakes embolier.
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020
mulig å overvåke
"Tcool SF" eller
vevstemperaturen med
et THERMOCOOL
temperatursensoren
SF-alternativ.
Man
i kateteret.
må sikre at
122