Vanguard BW Mode D'emploi page 46

44. Avec le Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW, des puissances électriques énormes peuvent être
émises en combinaison avec un générateur HF compatible. Le cathéter et l'électrode neutre doivent
être manipulés correctement. Le non-respect peut entraîner des blessures du patient et/ou de
l'opérateur, en particulier lors de l'utilisation du cathéter. Le patient ne doit jamais entrer en contact
avec des objets métalliques mis à la terre pendant l'émission d'énergie. Si la température à l'écran de
l'appareil chirurgical HF n'augmente pas pendant l'ablation, les énergies doivent être coupées et les
réglages doivent être vérifiés.
45. Utiliser le Vanguard Irrigated Ablation Catheter BW en combinaison avec des systèmes conventionnels
(sous contrôle radiologique / fluoroscopie pour déterminer la position de la pointe du cathéter) ou avec
le système de navigation CARTO® EP avec une extrême prudence pour éviter les lésions cardiaques,
les tamponnades et les perforations. Le cathéter doit être avancé à la fois sous contrôle radiologique et
avec le plus grand soin en raison des propriétés de résistance de la pointe. Éviter l'usage excessif de
la force en poussant vers l'avant ou en tirant vers l'arrière.
46. Si la valeur limite du courant HF (augmentation de la température ou de l'impédance) est dépassée, le
cathéter doit être retiré et sa pointe nettoyée (par ex. retrait du coagulum qui colle). Lors du nettoyage
de l'électrode de tête, s'assurer qu'il n'y a pas de torsion ou de modification de sa position. Ceci permet
d'éviter que l'électrode ne se détache ou ne s'endommage. Avant de réinsérer le cathéter, s'assurer
que les ouvertures de rinçage de l'électrode de tête sont dégagées.
47. Le courant HF appliqué pendant l'ablation peut entraîner une altération des stimulateurs cardiaques
implantables et des défibrillateurs automatiques implantables (DAI). Afin de réduire le risque de
fonctions indésirables du stimulateur cardiaque pendant l'ablation, un stimulateur cardiaque et un
défibrillateur externes ainsi que des options permettant de programmer temporairement le système de
stimulateur cardiaque sur une puissance de sortie minimale ou l'arrêt du système doivent être
temporairement disponibles.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'ablation à proximité immédiate de fils
permanents dans l'oreillette ou le ventricule.
Le DCAI doit être programmé en mode OFF pendant l'ablation. Après l'ablation, une analyse complète
des dispositifs implantables doit être effectuée sur tous les patients.
48. Aucune information n'est disponible sur les événements suivants.
a) Le risque lors de l'arrêt du traitement anticoagulant après une ablation par cathéter.
→ Pour les patients concernés, les lignes directrices « ACC/AHA/ESC Guidelines for the
Management of Patients in Atrial Fibrillation » pour le traitement anticoagulant doivent être
observées.
b) Sur l'efficacité et la sécurité du traitement par ablation HF de la fibrillation auriculaire chez les
patients présentant une dysfonction ventriculaire gauche importante, une insuffisance cardiaque
avancée, une augmentation à gauche importante de l'oreillette et des maladies liées à la structure
cardiaque.
c) Le risque à long terme en cas de fluoroscopie prolongée et de lésions induites par la HF.
→ Chez les enfants prépubères, l'utilisation doit être examinée de manière approfondie
→ Les risques et les avantages de l'utilisation de cathéters chez les patients asymptomatiques n'ont
pas été évalués.
49. Avant toute utilisation sur le patient, vérifier le fonctionnement correct de tous les éléments de
commande.
50. Ne pas manœuvrer le levier à bascule de la commande de courbure avec la vis de blocage
complètement serrée (sur max « + »).
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020 46