Danificação ou afetação de outros aparelhos/fibrilhação ventricular e queimaduras
→
Utilizar o cateter apenas em laboratórios médicos de eletrofisiologia equipados e explorados de acordo
com as normas.
Transmissão de descargas eletrostáticas ao sistema do cateter!
Fibrilhação ventricular devido a energia elétrica descontrolada
→
Utilizar o cateter apenas em laboratórios médicos de eletrofisiologia (laboratórios EP) equipados e
explorados de acordo com as normas.
Colocação incorreta do cateter no sistema coronário numa abordagem transaórtica!
Hemorragias, choque ou enfarte
→
Assegurar uma boa visualização na abordagem transaórtica.
Longos períodos de radioscopia com raios-X!
Lesões somáticas e genéticas devido à elevada incidência de radiação ionizante
→
Sobretudo no caso de grávidas, crianças, jovens e pacientes que tenham de se submeter a vários
exames, avaliar a relação risco-benefício dos possíveis efeitos da radiação.
Ainda não foram demonstrados os riscos a longo prazo associados a lesões causadas por alta
frequência!
Riscos incertos e riscos a longo prazo
→
Sobretudo em crianças pré-pubescentes, a utilização deve apenas ser efetuada após uma avaliação
cuidadosa.
Embalagem esterilizada danificada ou aberta!
Infeção do paciente devido a produtos não esterilizados
→
Inspecionar a embalagem antes de a abrir e, se for caso disso, não utilizar o cateter.
Danos devido a uma utilização não conforme prolongada e devido a condições de armazenamento
inapropriadas!
Lesão do sistema circulatório, infeção e septicemia
→
Ter em atenção a utilização conforme e as correspondentes indicações na embalagem.
Utilização inadequada do cateter ou operação incorreta do mecanismo de controlo da curvatura!
Lesões, perfurações e tamponamentos do coração e do sistema vascular
→
Assegurar que o cateter só é utilizado por pessoal devidamente instruído.
→
Para inserir ou remover o cateter, usar o mecanismo de controlo da curvatura, de modo a colocar a
ponta do cateter numa posição direita.
→
Em caso de resistência, não mover o cateter violentamente para a frente ou para trás.
Reprocessamento/nova esterilização e reutilização do cateter pelo utilizador ou pelo operador!
Lesão dos vasos sanguíneos e lesões intracardíacas, infeções, septicemia
→
Assegurar que o cateter não é reprocessado, novamente esterilizado ou reutilizado.
Utilização de corrente alta frequência!
Interferências em pacemakers implantados e cardioversores/desfibrilhadores automáticos
implantáveis (CDAI)
→
Durante todo o procedimento, devem estar disponíveis um pacemaker externo e um desfibrilhador
prontos a usar.
→
Reprogramar o sistema do pacemaker temporariamente para o valor mínimo ou OFF (desligado), de
©Vanguard AG 1000001805_REV_A_25.09.2020
105