Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
SUOMI
Laitteen kuvaus
Omni-hysteroskooppi on tarkoitettu käytettäväksi kohtuontelon
visualisointiin ja operatiivisten kohtuontelon tähystysten suorittamiseen,
mukaan lukien käyttö MyoSure-kudoksenpoistolaitteen kanssa.
Omni-hysteroskooppijärjestelmä sisältää peruslaitteen lisäksi
työskentelykanavakoon mukaisia yhteensopivia suojuksia. Irrotettavat
ulosvirtauskanavat on tarkoitettu tarjoamaan nesteen ulosvirtausaukon
käytettäväksi Omni 5,5 mm:n ja 6 mm:n operatiivisten suojusten kanssa.
Irrotettava ulosvirtauskanava sisältää tiivistetyn tuloportin mahdollistamaan
instrumentoinnin käytön.
Uudelleenkäytettävä sauvalinssihysteroskooppi käyttää sauvalinssejä
visualisointiin ja kuituja valaistukseen. Hysteroskooppi sisältää Omni
5,5 mm:n ja 6 mm:n operatiiviset suojukset vastaavan MyoSure-
kudoksenpoistolaitteen käyttämiseksi. (Katso Taulukko 1.)
Operatiivisen hysteroskopiajärjestelmän voi yhdistää hysteroskooppiseen
nesteenhallintajärjestelmään jatkuvavirtauksisen hysteroskopian
tarjoamiseksi. Hysteroskooppi on normaalisti liitetty kamera- ja
videonäyttöön visualisointia varten.
Omni-hysteroskooppi on tyypin BF liityntäosa standardin IEC 60601-1
mukaisesti.
Suorituskykyparametrit
Skoopin työskentelypituus
Näkymän kulma
Näkymän ala
Käyttöaiheet
Omni-hysteroskooppia käytetään kohdunkaulan ja kohdun
tähystykseen diagnostisissa ja kirurgisissa tarkoituksissa.
Diagnostinen kohduntähystys
• Poikkeava kohdun verenvuoto
• Hedelmättömyys ja keskenmeno
• Poikkeavan hysterosalpingogrammin arviointi
• Kohdunsisäinen vieras aine
• Kuukautisten puuttuminen
• Lantiokipu
Operatiivinen kohduntähystys
• Suunnattu biopsia
• Submukoosisidekudoksen ja suurten polyyppien poisto
• Submukoosi myomektomia (katso vasta-aiheet)
• Kohdunsisäisten adheesioiden läpileikkaus
• Kohdunsisäisten väliseinien läpileikkaus
Vasta-aiheet
• Seuraavat olosuhteet voivat myös olla akuutin lantion
tulehdussairauden hysteroskopian esteenä niiden vakavuuden tai
määrän mukaan:
• Kohtua ei voi laajentaa
• Kohdunkaulan ahtauma
• Kohtu-/vaginatulehdus
• Kohdun verenvuoto tai kuukautiset
• Tiedetty raskaus
• Kohdunkaulan invasiivinen syöpä
• Viimeaikainen kohdun perforaatio
• Lääketieteellinen vasta-aihe tai yliherkkyys nukutusaineille
Hysteroskooppisen myomektomian vasta-aiheet
Hysteroskooppista myomektomiaa ei saa suorittaa ilman riittävää
koulutusta, ohjausta ja kliinistä kokemusta. Seuraavassa on esitetty
200 mm
0°
80°
kliiniset tilat, jotka voivat huomattavasti vaikeuttaa hysteroskooppista
myomektomiaa:
• Vaikea anemia
• Myooman ympäri ei päästä myooman koon vuoksi (esim.
pääasiallisesti intramuraaliset myoomat, joissa on pieniä
limakalvonalaisia osia).
Varoitukset
• Vain hysteroskoopin käyttöön koulutettuja lääkäreitä varten.
• Raskausepäilyn vuoksi raskaustesti on suoritettava ennen
diagnostisen hysteroskopian suorittamista.
• Omni-hysteroskooppia saa käyttää ainoastaan yhdessä
seuraavien turvallisuusstandardien mukaisten lisävarusteiden
kanssa: IEC 60601-1:n kansalliset/alueelliset versiot,
lääketieteellisten laitteiden yleiset turvallisuusvaatimukset;
IEC 60601-1-2, täydentävät sähkömagneettisia häiriöitä
koskevat vaatimukset; ja soveltuvin osin IEC 60601-2-18,
endoskooppisten laitteiden ja varusteiden erityiset
turvallisuusvaatimukset; sekä IEC 60601-2-2, suurtaajuisten
kirurgisten laitteiden ja lisävarusteiden erityiset
turvallisuusvaatimukset. Varmista ennen lisävarusteen
käyttö, että toimit lisävarusteen toimitukseen kuuluvien
ohjeiden mukaisesti, mukaan lukien korkeataajuuselektrodia
käytettäessä toistuvan huippujännitteen enimmäisnimellisarvo.
• Kun käytä korkeataajuista kirurgista laitetta, pidä aktiivisen
elektrodin toimiva osa näkyvissä tahattomien palovammojen
välttämiseksi.
• Hysteroskooppi, suojukset, ulosvirtauskanavat ja lisävarusteosat
toimitetaan ei-steriileinä. Ne on puhdistettava huolellisesti ja
steriloitava ennen jokaista käyttöä.
• Jos kaikkia laitteen valopylvässovittimia on käytetty, ne
on purettava, puhdistettava ja steriloitava ennen jokaista
seuraavaa käyttöä.
• Kohdun puhkaisu voi johtaa mahdolliseen vammaan suolistolle,
virtsasakolle, suurille verisuonille ja virtsajohtimelle.
• Laitteen distaalipäästä ja valokuiduista säteilevä
korkeaenerginen valo voi tuottaa yli 106°F/41°C -lämpötilan
(8 mm:n etäisyydellä laitteen edessä). Älä jätä laitteen
kärkeä suoraan kontaktiin potilaan kudoksen tai syttyvien
materiaalien kanssa, se voi johtaa palovammoihin. Laske
valolähteen ulostuloa, kun työskentelet lähietäisyydellä
kohteesta.
• Hysteroskoopin valopylväs ja sovittimet voivat ylittää 41 °C:n
lämpötilan. Hysteroskooppia ei saa asettaa potilaan tai
syttyvän materiaalin päälle, se voi johtaa palovammoihin.
• Estääksesi laitteen toiminnan tahattomasta menettämisestä
johtuvat mahdolliset turvallisuusvaarat potilaalle (esim.
kirurgisten laitteiden etupään vahingoittuminen), kirurgisten
toimenpiteiden aikana on suositeltavaa pitää lähellä steriiliä
varalaitetta.
• Kun laitteita käytetään laserlaitteiden kanssa, toimenpidettä
suorittavan tiimiin on käytettävä asianmukaisia
suodatussuojalaseja. Joissakin tapauksissa on asetettava
erikoissuodatin laitteen ja kamerapään väliin suuritehoisen
lasersäteilyn aiheuttaman kameran vahingoittumisen
estämiseksi. Pyydä lisätietoja laserin toimittajalta.
Estääksesi suuritehoisen lasersäteilyn aiheuttaman kameran
vahingoittumisen, varmista aina, että laserin lähetyskuitu
näkyy laitteen läpi, eikä se ole suunnattu kohti laitetta ennen
lasersäteen kytkemistä päälle.
2
Publicité
