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裝置說明
Omni 子宮鏡適用於視覺呈現子宮腔及進行子宮鏡檢查療
程，其中亦包括使用 MyoSure 組織切除裝置。 Omni 子宮鏡
系統附一個基本顯微鏡，以及規格相符且分各種管線大小
的護套。 可拆式排液管可搭配 Omni 5.5 公釐及 6 公釐手
術護套，能發揮內排液腔的作用。可拆式排液管含一個密
封插入口，可用於將儀器插入。
可重複使用的柱透鏡子宮鏡運用柱透鏡發揮視覺效果，並
利用光纖照明。子宮鏡附 Omni 5.5 公釐和 6 公釐手術護套各
一，分別適用於不同的 MyoSure 組織切除裝置 (請見表 1)。
如結合運用子宮鏡手術檢查系統和子宮鏡輸液控管系統，
可發揮連續流動子宮鏡檢查功能。子宮鏡通常會結合相機
和影像顯示器，以利發揮視覺檢視效果。
Omni 子宮鏡是 IEC 60601-1 的 BF 應用型零件。
效能參數
子宮鏡工作長度
視角
視場
適用範圍
Omni 子宮鏡用於目測檢查子宮頸管和子宮腔，以利進行診
斷及手術。
子宮鏡診斷檢查
• 子宮異常出血
• 不孕與自然流產
• 子宮輸卵管攝影異常評估
• 子宮內異物
• 無月經症
• 骨盆疼痛
子宮鏡手術檢查
• 導引式切片檢查
• 切除黏膜下肌瘤和大型息肉
• 黏膜下子宮肌瘤摘除術 (請見「禁忌症」)
• 子宮沾黏切片檢查
• 子宮中膈切片檢查
禁忌症
• 急性骨盆腔炎疾病下列病症可能屬子宮鏡檢查禁忌症
(因嚴重程度或範圍而異)：
• 子宮頸無力擴張
• 子宮頸管狹窄
• 子宮頸/陰道感染
• 子宮出血或月經
• 已知懷孕
• 子宮頸侵襲癌
200 mm
0°
80°
• 近期子宮穿孔
• 麻醉屬醫療禁忌症或不耐症
子宮鏡肌瘤摘除術禁忌症
未經充分訓練、實習及不具臨床經驗者，不得施行子宮鏡
肌瘤摘除術。以下臨床症狀可能會大幅增加子宮鏡肌瘤摘
除術的複雜程度：
• 重度貧血
• 因肌瘤大小而無法環繞子宮肌瘤 (例如顯性壁間肌瘤，
伴隨細小黏膜下組織)。
警告
• 限受過子宮鏡檢查訓練的醫師使用 。
• 如疑似懷孕，應建議在子宮鏡診斷檢查之前先進行驗孕。
• Omni
子宮鏡僅限使用符合下列安全標準的配件：
IEC 60601-1
全國版/區域版、一般醫療器材安全
規定；IEC 60601-1-2、電磁干擾附帶要求；相關之
IEC 60601-2-18 (尤其是內視鏡設備及配件安全規定)；
以及 IEC 60601-2-2 (尤其是高頻率 [HF] 手術設備及配
件安全規定)。使用任何配件之前，請務必遵守配件隨附
的說明，包括使用 HF 電極時應注意的經常性峰值電壓
額定上限。
• 使用 HF 手術設備時，活性電極的作動零件應隨時保持
在視線範圍內，避免不慎灼傷。
• 子宮鏡、護套、排液管及配件出貨前均未滅菌。每次使
用前請務必徹底清潔並滅菌。
• 如使用子宮鏡光柱轉接器，之後每次使用前應一一拆解、
清潔並進行滅菌。
• 子宮穿孔可能導致腸道、膀胱、大血管及輸尿管受傷。
• 子宮鏡末端照明光纖散發的高能量放射光可能會導致溫度
升高超過 106°F/41°C (子宮頸前端 8 公釐範圍內)。子
宮鏡尖端不可直接接觸患者組織或易燃材料，否則可能會
燃燒。與目標保持近距離操作時，請調低光源輸出量。
• 子宮鏡燈管和轉接器的溫度可能會超過 41°C。不可將子
宮鏡置於患者身上或易燃材料上，否則可能會燃燒。
• 為避免裝置意外故障 (如手術器械前端損壞) 而影響患者
安全，建議手術時另備一組已滅菌的「備用」裝置。
• 使用子宮鏡和雷射設備時，操作團隊必須戴上適當的濾
光眼鏡。某些情況下，必須在子宮鏡和攝影鏡頭之間放
置一片專用濾鏡，避免高功率雷射放射線破壞攝影機。
如需詳細資訊，請聯絡雷射器材供應商。為避免高功率
放射線破壞子宮鏡，發射雷射光之前，一定要確認雷射
傳輸光纖是投射而非直射到子宮鏡。
連續流動子宮鏡檢查：
• 若使用擴張液，應嚴密監控液體注入及排出情形。 由於
可能會發生液體過量的情形，子宮內若灌注超過 1 公升
液體時應特別謹慎。
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