Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
DANSK
Beskrivelse af enheden
Omni-hysteroskopet er beregnet til brug i visualisering af
livmoderhulen og udførsel af operative hysteroskopiprocedurer,
herunder brug sammen med MyoSure-anordningen til vævsfjernelse.
Omni-hysteroskopsystemet omfatter et basisskop med kompatible
hylstre af varierende arbejdskanalstørrelser. De aftagelige
udstrømningskanaler er beregnet til at blive brugt til at fremstille en
flydende udstrømnings-lumen til brug med Omni 5,5 mm, og 6 mm
operative hylstre. Den aftagelige udstrømningskanal indeholder en
forseglet indgangsport for at tillade indførelse af instrumentering.
Den genanvendelige stanglinse til hysteroskop udnytter stanglinser
til visualisering og fibre til belysning. Hysteroskopet omfatter Omni
5,5 mm og 6 mm operativhylstre til at rumme de respektive MyoSure-
anordninger til vævsfjernelse. (Se tabel 1.)
Det operative hysteroskopisystem kan kombineres med et system
til håndtering af hysteroskopivæske for at give et kontinuerligt flow i
hysteroskopets kapacitet. Hysteroskopet er normalt koblet til et kamera
og videovisningsenhed for visualisering.
Omni-hysteroskopet er en anvendt del af type BF i henhold til
IEC 60601-1.
Ydelsesparametre
Skopets arbejdslængde
Synsvinkel
Visningsfelt
Indikationer for brug
Omni-hysteroskopet bruges til at vise livmoderhalskanalen og
livmoderhulen med henblik på at udføre diagnostiske og kirurgiske
procedurer.
Diagnostisk hysteroskopi
• Unormal uterin blødning
• Barnløshed og dødfødsler
• Evaluering af abnormt hysterosalpingogram
• Intrauterin fremmedlegeme
• Amenoré
• Bækkensmerter
Operativ hysteroskopi
• Instrueret biopsi
• Fjernelse af subslime fibromer og store polypper
• Subslim myomektomi (se Kontraindikationer)
• Transektion af intrauterine vedhæftninger
• Transektion af intrauterin septa
Kontraindikationer
• Akut bækkenbetændelse hysteroskopi kan også være kontraindiceret
af følgende betingelser, afhængigt af deres alvorlighed eller omfang:
• Manglende evne til at udspile livmoderen
• Cervikal stenose
• Cervikal/vaginal infektion
• Uterin blødning eller menstruation
• Kendt graviditet
• Invasiv karcinom i livmoderhalsen
• Nylige uterusperforation
• Medicinsk kontraindikation eller intolerans over for anæstesi
200 mm
0 °
80 °
Kontraindikationer for hysteroskopisk myomektomi
Hysteroskopisk myomektomi bør ikke gennemføres uden tilstrækkelig
træning, præceptorordning og klinisk erfaring. Følgende er en liste over
kliniske tilstande, som kan komplicere hysteroskopisk myomektomi
betydeligt:
• Alvorlig anæmi
• Manglende evne til at omgå et myom pga. myomstørrelsen
(dvs. overvejende intramurale myomer med små submukøse
komponenter).
Advarsler
• Må kun bruges af læger, der er uddannet i hysteroskopi.
• Mistanke om graviditet bør foreslå en graviditetstest før
udførelsen af diagnostisk hysteroskopi.
• Omni-hysteroskopsættet må kun bruges sammen med tilbehør,
der overholder følgende sikkerhedsstandarder: Nationale/
regionale versioner af IEC 60601-1, Generelle sikkerhedskrav
til medicinsk udstyr; IEC 60601-1-2, Kollaterale krav til
elektromagnetiske forstyrrelser; og efter behov, IEC 60601-2-18,
Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber for endoskopiudstyr, og IEC 60601-2-2,
Særlige krav til grundliggende sikkerhed og væsentlige
funktionsegenskaber for udstyr til højfrekvenskirurgi og
højfrekvenskirurgisk tilbehør. Før du bruger noget tilbehør, skal
du følge de anvisninger, der leveres sammen med tilbehøret,
herunder i tilfælde af en HF-elektrode, den maksimale
tilbagevendende peak-spændingsklassifikation.
• Når du bruger HF-kirurgisk udstyr, skal du holde den aktive
elektrodes del i synsfeltet for at undgå forbrændinger.
• Hysteroskopet, hylster/hylstre, udstrømningskanal(er) og
tilbehørskomponenter leveres ikke-sterile. De skal rengøres
grundigt og steriliseres før hver brug.
• Hvis skopets lyspostadaptere er blevet brugt, skal de skilles ad,
rengøres og steriliseret før hver efterfølgende brug.
• Livmoderperforation kan resultere i mulig skade på tarm, blære,
store blodkar og ureter.
• Udstrålet lys med høj energi, der udsendes fra lysende fiber i
den distale ende af skopet, kan få temperaturen til at stige over
106°F/41°C (inden for 8 mm foran skopet). Lad ikke spidsen
af skopet være i direkte kontakt med patientens væv eller
brændbare materialer, da der kan opstå forbrændinger. Sænk
lyskildens output, når du arbejder i nærheden af objektet.
• Temperaturen i hysteroskopets lyspost og adapter kan overstige
41°C. Hysteroskoper bør ikke placeres på patienten eller på
brændbare materialer, da det kan give forbrændinger.
• Det anbefales at have en ekstra steril "stand-by"-enhed under
kirurgiske procedurer for at forhindre potentiel sikkerhedsrisiko
for patienten forårsaget af utilsigtet tab af funktion af enheden
(dvs. skader på forsiden ved kirurgiske instrumenter).
• Når skopet anvendes med laserudstyr, skal operationsteamet
bære passende filtreringsbriller. I nogle tilfælde skal et specifikt
filter sættes mellem skopet og kamerahovedet for at forhindre
kameraskader ved laserstråling med høj effekt. Kontakt din
laserleverandør for yderligere oplysninger. Kontroller altid, at
laserens leveringsfiber kan ses gennem skopet og ikke er rettet
mod skopet, før der tilføres strøm til laseren, for at forhindre
skader på skopet ved laserstråling med høj effekt.
For kontinuerligt flow til hysteroskopet:
• Hvis der anvendes et flydende udspændingsmedium, bør der
opretholdes streng overvågning af væskeindtag og -output.
2
Publicité
