B.Braun Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi page 59

Indice
1. Informazioni su questo documento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
1.1 Ambito di validità . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
1.2 Avvertenze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
2. Informazioni generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
2.1 Destinazione d'uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
2.2 Caratteristiche principali. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
2.2.1 Modalità di funzionamento nominale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57
2.3 Indicazioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
2.4 Controindicazioni assolute . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
2.5 Controindicazioni relative . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
3. Manipolazione sicura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
4. Descrizione dell'apparecchio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
4.1 Corredo di fornitura. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58
4.2 Componenti necessari alla messa in funzione. . . . . . . . . . . . . . 58
4.3 Funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
5. Preparazione. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6. Operatività con il prodotto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6.1 Approntamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6.1.1 Collegamento degli accessori . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6.1.2 Introduzione dell'accumulatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59
6.1.3 Sostituzione intraoperatoria dell'accumulatore . . . . . . . . . . . . 59
6.1.4 Rimozione dell'accumulatore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
6.1.5 Protezione contro gli azionamenti involontari . . . . . . . . . . . . . 60
6.1.6 Collegamento e distacco del prodotto al terminale . . . . . . . . . 60
6.2 Controllo del funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60
6.3 Operatività . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.3.1 Funzionamento normale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
6.3.2 Modalità filettatura o modalità oscillante . . . . . . . . . . . . . . . . 61
7. Procedimento di preparazione sterile validato . . . . . . . . . . . . . 61
7.1 Avvertenze generali di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61
7.2 Avvertenze generali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
7.3 Prodotti riutilizzabili . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
7.4 Preparazione nel luogo d'utilizzo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
7.5 Preparazione prima della pulizia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
7.6 Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto relative al
procedimento di preparazione sterile. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62
7.7 Pulizia manuale con disinfezione per strofinamento . . . . . . . . 63
7.8 Pulizia/disinfezione a macchina con pulizia preliminare
manuale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64
7.8.1 Pulizia preliminare manuale con spazzolino . . . . . . . . . . . . . . . 64
7.8.2 Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica . . . . . . . . . 64
7.9 Controllo, manutenzione e verifica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
7.10 Imballo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
7.11 Sterilizzazione a vapore . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
7.12 Conservazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
8. Manutenzione ordinaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65
9. Identificazione ed eliminazione dei guasti . . . . . . . . . . . . . . . . 66
10. Assistenza tecnica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
11. Accessori/Ricambi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
12. Specifiche tecniche . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
12.1 Classificazione ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. . . . . 68
12.2 Dati di potenza, informazioni sulle norme. . . . . . . . . . . . . . . . . 68
12.3 Modalità operativa nominale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68
12.4 Condizioni ambientali . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
13. Smaltimento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69
1. Informazioni su questo documento
1.1 Ambito di validità
Le presenti istruzioni d'uso sono valide per i seguenti prodotti:
Cod. art. Denominazione
GA330 Perforatrice/fresatrice
►
Per le istruzioni d'uso specifiche dell'articolo e per le informazioni sulla
compatibilità dei materiali vedere B. Braun eIFU all'indirizzo
eifu.bbraun.com
1.2 Avvertenze
Le avvertenze richiamano l'attenzione sui pericoli per il paziente, l'utente
e/o il prodotto che possono insorgere durante l'uso del prodotto. Le avver-
tenze sono contrassegnate come segue:
PERICOLO
Indica un possibile pericolo imminente. Tale pericolo, se non evitato,
può risultare fatale o comportare lesioni molto gravi.
AVVERTENZA
Indica un possibile pericolo imminente. Tale pericolo, se non evitato,
può causare lesioni leggere o moderate.
ATTENZIONE
Indica un potenziale pericolo di danni materiali. Se non evitato, tale
pericolo può causare danni al prodotto.
2. Informazioni generali
2.1 Destinazione d'uso
Funzione
La perforatrice/fresatrice GA330, combinata con corrispondente terminale
e utensile, viene utilizzata per lavorare tessuto cardiaco, cartilagine e
affini nonché materiali sostitutivi dell'osso, per avvitare e svitare pin ossei
nonché per applicare fili metallici.
Ambiente di utilizzo
Il prodotto soddisfa i requisiti del tipo BF in conformità a
IEC/DIN EN 60601-1 e viene utilizzato nelle sale operatorie, in ambiente
sterile, al di fuori dei settori a rischio di esplosione (ad es. settori con ossi-
geno arricchito o gas anestetici).
2.2 Caratteristiche principali
Numero di giri
da min. 0 min
Senso di rotazione Rotazione destrorsa-e sinistrorsa, oscilla-
zione
2.2.1 Modalità di funzionamento nominale
Funzionamento con carico non periodico e variazioni del numero di giri
(tipo S9 in conformità a IEC EN 60034-1)
Foratura (senso orario/antiorario)
■
Utilizzo 60 s, pausa 60 s
■
20 ripetizioni
■
Tempo di raffreddamento 30 min
■
Temperatura max. 48 °C
it
-1 -1
a max. 26 000 min
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