B.Braun Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi page 151

Spis treści
1. Informacje o tym dokumencie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
1.1 Zakres obowiązywania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
1.2 Ostrzeżenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2. Informacje ogólne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.1 Przeznaczenie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.2 Charakterystyka wydajnościowa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.2.1 Znamionowy tryb pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 149
2.3 Wskazania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
2.4 Przeciwwskazania bezwzględne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
2.5 Przeciwwskazania względne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
3. Bezpieczne posługiwanie się urządzeniem . . . . . . . . . . . . . . . . 150
4. Opis urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
4.1 Zakres dostawy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 150
4.2 Komponenty niezbędne do eksploatacji urządzenia . . . . . . . . . 150
4.3 Zasada działania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
5. Czynności przygotowawcze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6. Praca z użyciem produktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1 Czynności przygotowawcze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.1 Podłączanie wyposażenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.2 Wkładanie akumulatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.3 Śródoperacyjna wymiana akumulatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 151
6.1.4 Wyjmowanie akumulatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
6.1.5 Zabezpieczenie przed przypadkowym uruchomieniem. . . . . . . 152
6.1.6 Podłączanie i odłączanie nasadki do produktu . . . . . . . . . . . . . 152
6.2 Kontrola działania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 152
6.3 Obsługa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
6.3.1 Tryb zwykły . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
6.3.2 Tryb gwintowania lub tryb oscylacyjny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7. Weryfikacja procedury przygotowawczej . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.1 Ogólne zasady bezpieczeństwa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 153
7.2 Wskazówki ogólne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.3 Produkty wielokrotnego użytku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.4 Przygotowywanie w miejscu użytkowania . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.5 Przygotowywanie do czyszczenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.6 Odnoszące się do produktu wskazówki dotyczące bezpiecznego
przygotowania do ponownego użycia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 154
7.7 Czyszczenie ręczne z dezynfekcją przez przecieranie . . . . . . . . 155
7.8 Mycie/dezynfekcja maszynowa z ręcznym myciem wstępnym 156
7.8.1 Wstępne czyszczenie ręczne z użyciem szczotki. . . . . . . . . . . . 156
7.8.2 Maszynowe mycie środkami alkalicznymi i dezynfekcja
termiczna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 156
7.9 Kontrola, konserwacja i przeglądy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
7.10 Opakowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
7.11 Sterylizacja parowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
7.12 Przechowywanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
8. Utrzymanie sprawności urządzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 157
9. Wykrywanie i usuwanie usterek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 158
10. Serwis techniczny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
11. Akcesoria/części zamienne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
12. Dane techniczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
12.1 Klasyfikacja zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 . . . . . 160
12.2 Dane wydajnościowe, informacje o normach . . . . . . . . . . . . . . 160
12.3 Znamionowy tryb pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 160
12.4 Warunki otoczenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
13. Utylizacja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
14. Dystrybutor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 161
1. Informacje o tym dokumencie
1.1 Zakres obowiązywania
Niniejsza instrukcja obsługi dotyczy następujących produktów:
Nr art. Nazwa
GA330 Wiertarko-frezarka
►
Instrukcje obsługi poszczególnych artykułów oraz informacje na temat
kompatybilności materiałowej: patrz B. Braun eIFU pod adresem
eifu.bbraun.com
1.2 Ostrzeżenia
Ostrzeżenia zwracają uwagę na zagrożenia dla pacjenta, użytkownika i/lub
produktu, które mogą powstać podczas użytkowania produktu. Ostrzeże-
nia są oznaczone w następujący sposób:
NIEBEZPIECZEŃSTWO
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego niebez-
pieczeństwa może prowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.
OSTRZEŻENIE
Oznacza potencjalne niebezpieczeństwo. Nieuniknięcie tego niebez-
pieczeństwa może prowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń
ciała.
PRZESTROGA
Oznacza potencjalne ryzyko wystąpienia szkód materialnych. Nieunik-
nięcie tego ryzyka może spowodować uszkodzenie produktu.
2. Informacje ogólne
2.1 Przeznaczenie
Zadanie/funkcja
Wiertarko-frezarka GA330 w połączeniu z odpowiednią nasadką i narzę-
dziem jest przeznaczona do użycia w przypadku twardych tkanek, chrzą-
stek, materiałów pokrewnych oraz zastępczych materiałów do kości, wkrę-
cania i wykręcania trzpieni do kości oraz do wstawiania drutów Kirschnera.
Wymagania dotyczące środowiska
Produkt spełnia wymogi typu BF na podstawie IEC/DIN EN 60601-1 i jest
stosowany na salach operacyjnych w obszarze sterylnym, poza obszarem
zagrożonym wybuchem (np. w obszarze z tlenem wysokiej czystości lub
gazami anestezjologicznymi).
2.2 Charakterystyka wydajnościowa
Prędkość obrotowa
min. 0 min
Kierunek obrotów Obroty w prawo i w lewo, oscylacja
2.2.1 Znamionowy tryb pracy
Eksploatacja z nieregularnymi zmianami obciążenia i prędkości obrotowej
(typ S9 na podstawie IEC EN 60034-1)
Wiercenie (obroty prawo-/lewostronne)
■
60 s użytkowania, 60 s przerwy
■
20 powtórzeń
■
30 min chłodzenia
■
Maks. temperatura 48 °C
-1 -1
do maks. 26 000 min
149