B.Braun Aesculap Acculan 4 Mode D'emploi page 177

6.2 Çalışma kontrolü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
6.3 Kullanım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
6.3.1 Normal işletim . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
6.3.2 Dişli kesici modu veya titreşimli mod. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 178
7. Validasyonu yapılmış hazırlama yöntemi. . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
7.1 Genel güvenlik uyarıları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
7.2 Genel uyarılar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
7.3 Yeniden kullanılabilir ürünler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
7.4 Kullanım yerinde hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
7.5 Temizlikten önce hazırlama . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179
7.6 Hazırlama yöntemi hakkında ürüne özel güvenlik açıklamaları179
7.7 Silmeli dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manüel temizlik . . 180
7.8 Manuel ön temizlik ile mekanik temizleme/dezenfeksiyon . . . 181
7.8.1 Fırça ile manuel ön temizlik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 181
7.8.2 Makineyle alkalik temizlik ve termik dezenfeksiyon . . . . . . . . . 181
7.9 Kontrol, bakım ve muayene. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
7.10 Ambalaj. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
7.11 Buharlı sterilizasyon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
7.12 Muhafaza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
8. Koruyucu bakım . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
9. Hataları tespit etmek ve gidermek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 182
10. Teknik Servis. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
11. Aksesuarlar/Yedek parçalar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
12. Teknik bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 184
12.1 (AB) 2017/745 yönetmeliği uyarınca sınıflandırma . . . . . . . . . 184
12.2 Güç verileri, normlar hakkında bilgiler . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
12.3 Nominal çalışma türü . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
12.4 Ortam koşulları. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
13. Tasfiye. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 185
1. Bu belge hakkında
1.1 Geçerlilik alanı
Bu kullanım kılavuzu aşağıdaki ürünler için geçerlidir:
Ürün no. Tanım
GA330 Delme ve frezeleme makinesi
►
Ürüne özgü kullanım kılavuzlarının yanı sıra malzeme toleransı ve kul-
lanım ömrü bilgileri için bkz. B. Braun eIFU sayfa eifu.bbraun.com
1.2 Uyarı notları
Uyarı notları, ürünün kullanımı sırasında hasta, uygulayıcı ve/veya ürün
için oluşabilecek tehlikelere dikkat çeker. Uyarı notları şu şekilde işaretlen-
miştir:
TEHLİKE
Olası bir tehlikeyi belirtir. Önlenmediğinde, sonuç ölüm veya ağır yara-
lanmalar olabilir.
UYARI
Olası bir tehlikeyi belirtir. Önlenmediğinde, sonuç hafif veya orta dere-
cede yaralanmalar olabilir.
DİKKAT
Olası bir maddi hasar riskini belirtir. Önlenmediğinde, ürün zarar göre-
bilir.
2. Genel bilgiler
2.1 Amaç belirleme
Görev/işlev
Uygun başlık ve aletlerle kombine edilmiş delme ve frezeleme makinesi
GA330 sert dokuma, kıkırdak ve benzeri ayrıca kemik malzemelerinin işlen-
mesi, kemik pimlerinin takılması ve çıkarılması ayrıca Kirschner tellerini
takmak için kullanılır.
Kullanım çevresi
Ürün IEC/DIN EN 60601-1 uyarınca Tip BF taleplerini sağlar ve ameliyat-
hanelerde steril alanlarda, patlama tehlikeli alanların dışındaki kullanım
içindir (örn. çok saf oksijenli ve anestezi gazlı alanlar).
2.2 Ana Fonksiyon ve Tasarım Özellikleri
Devir sayısı
min. 0 dak
Dönme yönü Sağa ve sola çalışma, osilasyon
2.2.1 Nominal işletim türü
Periyodik yük ve devir sayısı değişiklikleriyle işletim (IEC EN 60034-1 uya-
rınca tip S9)
Delme (sağa/sola çalışma)
■
60 s uygulama, 60 s mola
■
20 tekrar
■
30 dak soğuma süresi
■
Maks. sıcaklık 48°C
Frezeleme (Sağa/sola çalışma)
■
30 s uygulama, 30 s mola
■
8 tekrar
■
30 dak soğuma süresi
■
Maks. sıcaklık 48 °C
Delme (titreşim)
■
60 s uygulama, 60 s mola
■
4 tekrar
■
30 dak soğuma süresi
■
Maks. sıcaklık 48 °C
GB660R ile testere işletimi
■
30 s uygulama, 60 s mola
■
3 tekrar
■
30 dak soğuma süresi
■
Maks. sıcaklık 48 °C
Genel olarak elektrikli sistemler sürekli çalıştırıldıklarında ısınır. Sistemin,
nominal işletim türüne yönelik tabloda görüleceği üzere kullanıldıktan
sonra molalarla soğuması sağlanmalıdır.
Isınma kullanılan malzeme ve yüke bağlıdır. Belli tekrar sayısından sonra
sistem soğutulmalıdır. Bu yöntem sistemin aşırı ısınmasını ayrıca hasta
veya kullanıcının muhtemel yaralanmalarını önler.
Kullanıcı belirtilen molaları uygulama ve uymakla yükümlüdür.
2.3 Endikasyonlar
Kullanım türü ve kullanım alanı seçilen alete bağlıdır.
2.4 Mutlak kontraendikasyonlar
Sistem, merkezi sinir sistemindeki ya da merkezi kan dolaşımı sistemindeki
kullanım için onaylıdır.
-1 -1
ila maks. 26 000 dak
tr
175