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25 Présentation de l'étude clinique pivot du Système Omnipod 5
Résultats glycémiques à des réglages de
Glucose Cible
Les tableaux ci-dessous fournissent des renseignements sur les résultats
glycémiques à divers réglages de Glucose Cible auto-sélectionnés au
cours de la phase de 3 mois avec le Système Omnipod 5 de l' é tude pivot.
Les valeurs de Glucose Cible les plus fréquemment choisies étaient
6,1 mmol/L (110 mg/dL) et 6,7 mmol/L (120 mg/dL), qui ont été utilisées
dans 33 % et 42 % des cas, respectivement.
Résultats glycémiques globaux (24 heures) à des réglages de
Glucose Cible
GlucoseCible
à6,1 mmol/L,
Caractéristique
(110 mg/dL)
(n = 47)
%detemps
moy.
69,3 %
3,9–10 mmol/L,
(9,5 %)
70–180 mg/dL,
(ET)
Glucose moy.
du capteur
8,5 ; 153
de glucose,
(1 ; 18)
mmol/L, mg/dL
(ET)
% de temps dans la cible de glucose
% médian
< 3 mmol/L,
0,3 %
< 54 mg/dL,
(0,2 ; 0,7)
(T1, T3)
% médian
< 3,9 mmol/L,
2,4 %
< 70 mg/dL,
(1,5 ; 3,9)
(T1, T3)
% moy.
> 10 mmol/L,
27,6 %
> 180 mg/dL
(10,5 %)
(ET)
% moy.
≥ 13,9 mmol/L,
7,7 %
≥ 250 mg/dL
(5,9 %)
(ET)
Nombre cumulé
de jours-
2 438,4
personnes
* Les mesures glycémiques rapportées au réglage de Glucose Cible de 8,3 mmol/L
(150 mg/dL) n'incluaient que celles pour lesquelles la fonction Activité était désactivée.
372
GlucoseCible
GlucoseCible
à6,7 mmol/L,
à7,2 mmol/L,
(120 mg/dL)
(130 mg/dL)
(n = 61)
(n = 47)
68,3 %
67,3 %
(11,3 %)
(14,6 %)
8,7 ; 157
8,9 ; 161
(1,2 ; 21)
(1,4 ; 25)
0,2 %
0,2 %
(0,1 ; 0,5)
(0,05 ; 0,7)
1,6 %
1,4 %
(1,1 ; 2,7)
(0,6 ; 2,9)
29,3 %
30,4 %
(12,1 %)
(15,4 %)
8,9 %
10,6 %
(6,2 %)
(9,4 %)
3 083,5
1 066,6
GlucoseCible
GlucoseCible
à7,8 mmol/L,
à8,3 mmol/L,
(140 mg/dL)
(150 mg/dL)
(n = 20)
(n = 16)
63,0 %
65,0 %
(11,9 %)
(15,0 %)
9,4 ; 169
9,4 ; 169
(1 ; 18)
(1,1 ; 20)
0,2 %
0,06 %
(0,03 ; 0,5)
(0,0 ; 0,2)
1,4 %
0,8 %
(0,4 ; 2,7)
(0,1 ; 2,0)
35,4 %
33,9 %
(12,2 %)
(15,0 %)
12,6 %
11,4 %
(6,2 %)
(7,2 %)
404,0
237,0
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