Insulet omnipod 5 Guide De L'utilisateur page 362

Présentation de l'étude clinique pivot du Système Omnipod 5 25
Caractéristique
Traitement
standard
Écart type
3,8 ; 68
(0,7 ; 13)
moy. du
capteur de
glucose,
mmol/L,
mg/dL
(ET)
Coefficient de
37,5 %
(5,1 %)
variation moy.
de la valeur
du capteur de
glucose, % (ET)
% de temps dans la cible de glucose
% médian 0,10 %
(0,00 ; 0,41)
< 3 mmol/L,
< 54 mg/dL
(T1, T3)
% médian 1,38 %
(0,42 ; 2,67)
< 3,9 mmol/L,
< 70 mg/dL
(T1, T3)
% moy.
45,3 %
(16,7 %)
> 10 mmol/L,
> 180 mg/dL
(ET)
% moy.
19,1 %
(13,1 %)
≥ 13,9 mmol/L,
≥ 250 mg/dL
(ET)
% moy. 8,5 %
(8,9 %)
≥ 16,7 mmol/L,
≥ 300 mg/dL
(ET)
La plupart des résultats principaux et secondaires sont présentés sous forme de moyennes
(moy.), les valeurs d'écart-type (ET) étant indiquées entre parenthèses. Le temps dans la
cible < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) et < 3 mmol/L (< 54 mg/dL) est rapporté en médianes avec
les écarts interquartiles entre parenthèses (T1, T3). La médiane est le nombre du milieu
dans une liste croissante de nombres et l'écart interquartile représente la moitié (50 %) des
valeurs située au milieu.
* La variation entre la phase de traitement standard et la phase avec le Système Omnipod 5
était statistiquement significative.
Enfants
(6à13,9 ans)
(n = 112)
Omnipod 5 Variation Traitement
3,3 ; 60 -0,5 ; -9*
(0,6 ; 10)
37,0 % -0,4 %
(3,9 %)
0,23 % 0,04 %
(0,08 ;
0,42)
1,48 % 0,06 %
(0,65 ;
2,23)
30,2 % -15,1 % *
(8,7 %)
9,6 % -9,4 % *
(5,4 %)
3,5 % -5,1 % *
(2,9 %)
Adolescentsetadultes
(14 à 70 ans)
(n = 128)
Omnipod 5 Variation
standard
3,2 ; 57 2,7 ; 49 -0,4 ; -8*
(0,8 ; 14) (0,6 ; 11)
35,2 % 31,7 %
(5,7 %) (4,7 %)
0,22 % 0,17 % -0,08 % *
(0,00 ; 0,77) (0,06 ;
0,28)
2,00 % 1,09 % -0,89 % *
(0,63 ; 4,06) (0,46 ;
1,75)
32,4 % 24,7 %
(17,3 %) (11,2 %)
10,1 % 5,8 %
(10,5 %) (5,5 %)
3,7 % 1,7 %
(5,5 %) (2,5 %)
-3,5 % *
-7,7 % *
-4,3 % *
-2,0 % *
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