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Présentation de l'étude clinique pivot du Système Omnipod 5 25
Résultats glycémiques globaux (24 heures) à des réglages de
Glucose Cible chez les adolescents et les adultes (14 à 70 ans)
de l'étude pré-pivot
Glucose
Cibleà
Caractéristique
6,1mmol/L,
110mg/dL
(n=12)
%detemps
72,5 %
moy.3,9–
(9,4 %)
10 mmol/L,
70–180 mg/dL
(ET)
Glucose moy.
8,5 ; 153,8
du capteur,
(0,8 ; 14,8)
mmol/L, mg/dL
(ET)
% de temps
dans la cible de
glucose
% médian
0,0 %
< 3 mmol/L,
(0,0 ; 0,0)
< 54 mg/dL
(T1, T3)
% médian
0,5 %
< 3,9 mmol/L,
(0,0 ; 1,4)
< 70 mg/dL
(T1, T3)
% moy.
26,4 %
> 10 mmol/L,
(10,0 %)
> 180 mg/dL
(ET)
% moy.
4,1 %
≥ 13,9 mmol/L,
(3,4 %)
≥ 250 mg/dL
(ET)
Nombre
41,1
cumulé
de jours-
personnes
Tous les participants ont commencé le système au Glucose Cible de 7,2 mmol/L
a
(130 mg/dL) pendant 3 jours.
Les résultats glycémiques au réglage de Glucose Cible de 8,3 mmol/L (150 mg/dL)
B
comprennent des périodes où la fonction Activité est activée et désactivée, ce qui signifie
que les résultats enregistrés pendant cette période peuvent inclure ceux où les participants
ont senti que leurs besoins en insuline étaient réduits.
Glucose
Glucose
Cibleà
Cibleà
6,7mmol/L,
7,2mmol/L,
120mg/dL
130mg/dL
a
(n=7)
(n=18)
a
70,9 %
75,1 %
(11,3 %)
(11,6 %)
8,9 ; 159,7
8,5 ; 153,8
(0,6 ; 11)
(0,8 ; 14,9)
0,0 %
0,0 %
(0,0 ; 0,0)
(0,0 ; 0,2)
0,4 %
0,9 %
(0,0 ; 0,6)
(0,4 ; 1,2)
28,7 %
23,4 %
(11,2 %)
(11,4 %)
5,2 %
5,0 %
(5,5 %)
(4,6 %)
28
58,8
Glucose
Glucose
Cibleà
Cibleà
7,8mmol/L,
8,3mmol/L,
140mg/dL
150mg/dL
(n=18)
(n=18)
b
67,6 %
63,7 %
(9,2 %)
(7,8 %)
9,2 ; 165,4
9,4 ; 169,8
(0,6 ; 11,5)
(0,5 ; 9,4)
0,0 %
0,0 %
(0,0 ; 0,1)
(0,0 ; 0,2)
0,1 %
0,2 %
(0,0 ; 0,6)
(0,0 ; 0,9)
31,7 %
35,7 %
(9,2 %)
(7,9 %)
5,1 %
6,0 %
(4,5 %)
(4,8 %)
58,4
60,3
363
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