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Présentation de l'étude clinique pivot du Système Omnipod 5 25
Glucose
Cibleà
Caractéristique
6,1 mmol/L,
110 mg/dL
(n = 98)
Nombre
6 289
cumulé
de jours-
personnes
Résultats glycémiques globaux (24 heures) à des réglages de
Glucose Cible chez les adolescents et les adultes (14 à 70 ans)
issus de l'étude pivot
Caractéristique
%detempsmoy.
3,9–10 mmol/L,
70–180 mg/dL
(ET)
Glucose moy. du
capteur de glucose,
mmol/L, mg/dL
(ET)
% de temps dans la
cible de glucose
% médian
< 3 mmol/L,
< 54 mg/dL (T1, T3)
% médian
< 3,9 mmol/L,
|< 70 mg/dL (T1, T3)
% moy.
> 10 mmol/L,
> 180 mg/dL
(ET)
% moy.
≥ 13,9 mmol/L,
≥ 250 mg/dL
(ET)
Nombre cumulé de
jours-personnes
* Les résultats pour les réglages de Glucose Cible de 7,8 mmol/L (140 mg/dL) et 8,3 mmol/L
(150 mg/dL) (avec la fonction Activité désactivée) chez les adultes ne sont pas indiqués, car
trop peu de participants les ont sélectionnés (n ≤ 2).
Glucose
Glucose
Cibleà
Cibleà
6,7mmol/L,
7,2mmol/L,
120mg/dL
130mg/dL
(n=74)
(n=47)
2 716
941
Glucose
Glucose
Cibleà
Cibleà
6,1mmol/L,
6,7mmol/L,
110mg/dL
120mg/dL
(n=121)
(n=54)
75,6 %
73,4 %
(9,9 %)
(12,1 %)
8,4 ; 151
8,7 ; 156
(0,8 ; 15)
(1,0 ; 18)
0,16 %
0,11 %
(0,05 ; 0,26)
(0,00 ; 0,33)
0,99 %
0,91 %
(0,47 ; 1,67)
(0,31 ; 1,68)
23,1 %
25,4 %
(10,2 %)
(12,3 %)
5,1 %
5,8 %
(4,6 %)
(6,4 %)
9 278
1 827
Glucose
Glucose
Cibleà
Cibleà
7,8mmol/L,
8,3mmol/L,
140mg/dL
150mg/dL*
(n=12)
(n=9)
99
73
Glucose
Cibleà
7,2mmol/L,
130mg/dL
(n=9)
63,6 %
(25,9 %)
9,6 ; 172
(1,8 ; 33)
0,00 %
(0,00 ; 0,00)
0,26 %
(0,05 ; 0,63)
35,9 %
(26,1 %)
9,6 %
(12,3 %)
178
361
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