Insulet omnipod 5 Guide De L'utilisateur page 364

Présentation de l'étude clinique pivot du Système Omnipod 5 25
Variation de l'HbA1c analysée en fonction de l'HbA1c
de référence
Le tableau ci-dessous fournit des renseignements sur la variation
moyenne du % d'HbA1c entre le point de référence et la fin de la
phase de traitement de 3 mois avec le Système Omnipod 5, analysée
en fonction du % d'HbA1c de référence chez les enfants (6 à 13,9 ans)
et les adolescents et adultes (14 à 70 ans). Les adolescents, les
adultes et les enfants ont connu une réduction de l'HbA1c après
3 mois d'utilisation du Système Omnipod 5, quelle que soit la
catégorie d'HbA1c initiale < 8 % ou ≥ 8 %.
Analyse en sous-groupes de la variation de l'HbA1c moyenne
(%) en fonction de l'HbA1c de référence (%)
HbA1cderéférence< 8 %

Adolescents
etadultes
Référence Omnipod 5 Variation Référence Omnipod 5 Variation
% d'HbA1c 6,86 %
(ET)
‡
(0,59 %)
HbA1cderéférence< 8 %
Enfants
Référence Omnipod 5 Variation Référence Omnipod 5 Variation
7,11 %
% d'HbA1c
(ET)
(0,50 %)
* La variation entre la phase de traitement standard et la phase avec le Système Omnipod 5
était statistiquement significative.
Les valeurs moyennes d'HbA1c sont rapportées avec les valeurs d'écart-type entre
‡
parenthèses.
(n = 105)
6,60 %
-0,27 % *
(0,53 %)
(n = 73)
6,69 %
-0,45 % *
(0,44 %)
HbA1cderéférence≥ 8 %
(n = 23)
8,55 % 7,63 %
-0,91 % *
(0,42 %) (0,67 %)
HbA1cderéférence≥ 8 %
(n = 39)
8,73 % 7,56 %
-1,18 % *
(0,63 %) (0,54 %)
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