Insulet omnipod 5 Guide De L'utilisateur page 378

Présentation de l'étude clinique pivot du Système Omnipod 5 25
Variation de l'HbA1c analysée en fonction de l'HbA1c
de référence
Le tableau ci-dessous fournit des renseignements sur la variation
moyenne du % d'HbA1c entre le point de référence et la fin de la phase
de traitement de 3 mois avec le Système Omnipod 5, analysée en
fonction du % d'HbA1c de référence. Les participants ont connu une
réduction de l'HbA1c après 3 mois d'utilisation du Système Omnipod 5,
quelle que soit la catégorie d'HbA1c initiale (< 8 % ou ≥ 8 %).
Analyse en sous-groupes de la variation de l'HbA1c moyenne
(%) en fonction de l'HbA1c de référence (%)
HbA1cderéférence< 8 %
Référence Omnipod 5 Variation Référence Omnipod 5 Variation
%
6,9 %
d'HbA1c
(0,6 %)
(ET)‡
* La variation entre la phase de traitement standard et la phase avec le Système Omnipod 5
était statistiquement significative.
‡ Les valeurs moyennes d'HbA1c sont rapportées avec les valeurs d'écart-type entre
parenthèses.
Résultats glycémiques en fonction du traitement
initial
Le tableau ci-dessous fournit des renseignements sur les résultats
glycémiques initiaux moyens (ou pendant la phase de traitement
standard) et pendant la phase de traitement de 3 mois avec le
Système Omnipod 5, analysés en fonction du traitement initial
(traitement standard). Le traitement standard consistait en des multi-
injections quotidiennes d'insuline ou en l'utilisation d'une pompe
à insuline. Le temps dans la cible (3,9–10 mmol/L, 70–180 mg/dL)
et l'HbA1c se sont améliorés après 3 mois d'utilisation du Système
Omnipod 5, indépendamment du type de traitement initial. Le temps
< 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) s'est amélioré chez les participants sous
pompe à insuline à la référence et est resté faible chez ceux sous
multi-injections quotidiennes à la référence.
(n = 55)
6,6 %
-0,31 % *
(0,6 %)
HbA1cderéférence≥ 8 %
(n = 25)
8,5 % 7,5
-1,06 % *
(0,5 %) (0,4 %)
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