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Présentation de l'étude clinique pivot du Système Omnipod 5 25
aux États-Unis, avec le numéro d'identification NCT04196140. Vous y
trouverez tous les détails sur les critères de l'étude.
Données démographiques
Les caractéristiques initiales, y compris les données démographiques
des participants au début de la phase de traitement de 3 mois par
l'Omnipod 5, sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Caractéristiques à l'inclusion au début de la phase de
traitement par Omnipod 5 (N=240)
Caractéristique
n
Âge (ans) ± ET
Durée du diabète (années)
HbA1c
§
Dose quotidienne d'insuline (U/kg)
Indice de masse corporelle (IMC)
Sexe féminin
Utilisation antérieure
d'une mesure en continu du
glucose (MCG)
Utilisation antérieure
d'une pompe
Origine ethnique
‡
Blanc(he)/européen(ne)
Hispanique ou latino-
américain(e)
Noir(e) ou afro-américain(e)
Asiatique
Natif/native d'Hawaï ou d'une
autre île du Pacifique
Indien d'Amérique ou natif/
native d'Alaska
Les valeurs positives et négatives représentent la moyenne ± l'écart-type ; les résultats indiqués
entre parenthèses après le chiffre représentent le nombre de participants (% des participants).
L'hémoglobine glyquée a été déterminée à partir d'une évaluation en laboratoire.
§
La dose d'Insuline Quotidienne Totale initiale a été déterminée à partir des données recueillies
¥
pendant la phase de traitement standard.
L'utilisation antérieure est définie comme le fait d'avoir utilisé le dispositif pendant une durée
¶
quelconque dans le passé.
Les participants ont indiqué leur origine ethnique. Les groupes ne s'excluent pas mutuellement.
‡
Enfants
(6à13,9 ans)
10,3 ± 2,2
4,7 ± 2,6
7,67 % ± 0,95 %
0,85 ± 0,24
¥
18,6 ± 3,2
60 (53,6 %)
ou actuelle
108 (96,4 %)
¶
ou actuelle
100 (89,3 %)
¶
110 (98,2 %)
8 (7,1 %)
5 (4,5 %)
3 (2,7 %)
1 (0,9 %)
0 (0,0 %)
Adolescentset
adultes
(14à70 ans)
112
128
36,9 ± 13,9
17,9 ± 11,6
7,16 % ± 0,86 %
0,61 ± 0,22
26,6 ± 4,7
78 (60,9 %)
126 (98,4 %)
115 (89,8 %)
118 (92,2 %)
10 (7,8 %)
5 (3,9 %)
2 (1,6 %)
0 (0,0 %)
4 (3,1 %)
351
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