Page 1 Guide Technique de L’utilisateur Système D’administration Automatisé D’insuline Omnipod ® Pod illustré sans l’adhésif nécessaire. Insulet Canada Corporation 1540 Cornwall Road, Suite 201, Oakville, Ontario L6J7w5, Canada Contact: 1-855-POD-INFO (1-855-763-4636) IC Contrôleur : 20782-N5004LR1 https://www.omnipod.com/en-ca/contact-us HVIN : 01 IC Pod : 8446A-029C Insulet Corporation HVIN : OP5SAW...
Page 2 Service clients Fax : 877-467-8538 Adresse : Insulet Canada Corporation 1540 Cornwall Road, Suite 201, Oakville, Ontario L6J7W5 Siège social de l’entreprise : Insulet Corporation 100 Nagog Park, Acton, MA 01720 États-Unis Site Web : omnipod.com Modèle du contrôleur : PDM-M001-G-MM Numéro de série :...
Page 3 ® à Bluetooth SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques par Insulet Corporation est soumise à une licence. Dexcom, Dexcom G6 et Dexcom G7 sont des marques déposées de Dexcom, Inc. utilisées avec sa permission. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.
Page 4 4.3 Réglages généraux du Contrôleur fourni par Insulet ........68 4.4 Réglages basaux .
Page 5 Sommaire Chapitre 5 : Activation et remplacement de votre Pod . . . 87 5.1 Démarrage du processus d’activation du Pod ..88 5.2 Configuration d’un nouveau Pod ....91 5.3 Remplissage de la seringue avec de l’insuline .
Page 6 Chapitre 12 : Gestion des mises à jour logicielles . . . . . . . 163 12.1 Contrôleur fourni par Insulet ....164 Chapitre 13 : Alarmes, Notifications d’Action et de...
Page 7 Sommaire Chapitre 16 : Administration d’un bolus . . . . . . . . . . . . . . 239 16.1 Administration d’un bolus calculé manuellement . . 240 16.2 ...
Page 8 Sommaire Chapitre 20 : Connexion du Capteur Dexcom au Pod . . . 303 20.1 Connexion du Capteur Dexcom au Pod ..304 20.2 Connexion du Dexcom G6 lors de la c onfiguration initiale du Pod .
Page 9 Sommaire Section 6 : Informations supplémentaires Chapitre 26 : Foire aux questions et Résolution des problèmes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 377 26.1 FAQ relative à...
Page 10 Section 1 : Avant de commencer AVANT DE COMMENCER 1 Introduction...
Page 11 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 12 Chapitre 1 : Introduction CHAPITRE 1 Introduction Sommaire 1.1 Bienvenue dans votre Système Omnipod 5 ..4 Les fonctions du Système Omnipod 5 ....4 Fonctionnalités du Calculateur SmartBolus d’Omnipod 5 .
Page 13 L’Application Omnipod 5 est installée sur un Contrôleur fourni par Insulet. • Deux capteurs de glucose compatibles : le Système Omnipod 5 est conçu pour fonctionner avec le Système de Mesure en Continu du Glucose (MCG) Dexcom G6 ou Dexcom G7. Les Capteurs doivent être obtenus séparément.
Page 14 Fonctionnalités de la technologie SmartAdjust™ d’Omnipod 5 • Deux modes de fonctionnement : Le Système Omnipod 5 offre les Modes de fonctionnement suivants : Automatisé et Manuel. Le Système Omnipod 5 vous permet de passer d’un mode à...
Page 15 En Mode Manuel, il n’y a pas d’ajustement automatisé de l’administration d’insuline. • Deux Capteurs de glucose compatibles : le Système Omnipod 5 est conçu pour fonctionner avec le Système de Mesure en Continu du Glucose (MCG) Dexcom G6 ou Dexcom G7. Les Capteurs doivent être obtenus séparément.
Page 16 1 chez les personnes âgées de 2 ans et plus nécessitant de l’insuline. Le Système Omnipod 5 est destiné à fonctionner comme un système d’administration automatisé d’insuline lorsqu’il est utilisé avec les dispositifs de Mesure en Continu du Glucose (MCG) compatibles.
Page 17 Le Système Omnipod 5 peut également fonctionner en Mode Manuel qui permet d’administrer l’insuline à des taux définis ou ajustés manuellement. Le Système Omnipod 5 est indiqué pour une utilisation avec l’insuline à action rapide U-100. Contre-indications Le Système Omnipod 5 n’est PAS recommandé pour les personnes : •...
Page 18 Avertissement : lisez toutes les instructions fournies dans le présent Guide technique de l’utilisateur avant d’utiliser le Système Omnipod 5. Surveillez votre glucose en suivant les conseils de votre professionnel de santé. Une hyperglycémie ou une hypoglycémie non détectée peut survenir en l’absence de surveillance appropriée.
Page 19 (insuline ® ® ® asparte) dans le Système Omnipod 5, car ces insulines ont été testées et sont utilisables sans danger avec ce système. Les insulines NovoLog/NovoRapid, Humalog/Liprolog, Admelog/Insuline lispro Sanofi, Trurapi/Insuline asparte Sanofi et Kirsty sont compatibles avec le Système Omnipod 5 pour une utilisation pendant 72 heures (3 jours) au maximum.
Page 20 Introduction 1 Avertissement : un glucose inférieur à 3,9 mmol/L (70 mg/dL) peut indiquer une hypoglycémie (glucose bas). Un glucose supérieur à 13,9 mmol/L (250 mg/dL) peut indiquer une hyperglycémie (glucose élevé). Suivez les recommandations de traitement de votre professionnel de santé. Avertissement : traitez TOUJOURS rapidement l’hypoglycémie.
Page 21 Capteur au-delà de la durée recommandée et ne démarrez pas un Capteur dont la date limite d’utilisation est dépassée. Le Système Omnipod 5 s’appuie sur des valeurs du capteur de glucose exactes et à jour pour déterminer vos besoins en insuline. Une utilisation incorrecte du Capteur pourrait entraîner une administration...
Page 22 L’exposition à des environnements riches en oxygène pourrait entraîner la combustion du Pod ou du Contrôleur Omnipod 5, ce qui pourrait causer des brûlures sévères au niveau du corps. Avertissement : N’utilisez PAS le Système Omnipod 5 dans des...
Page 23 L’exposition à des environnements à haute pression atmosphérique peut endommager votre Pod et votre Contrôleur Omnipod 5, ce qui peut entraîner une administration insuffisante d’insuline et donc une hyperglycémie. 1.6 Précautions d’ordre général Attention : N’utilisez AUCUN composant du Système Omnipod 5...
Page 24 Bien que le Système Omnipod 5 puisse être utilisé en toute sécurité aux pressions atmosphériques généralement présentes en cabine pendant un vol en avion, la pression atmosphérique dans une cabine d’avion peut changer...
Page 25 Introduction Risques potentiels • Le Système Omnipod 5 utilise les valeurs et les tendances du capteur de glucose pour calculer l’administration d’insuline. Si les valeurs du capteur de glucose sont inexactes, le Système peut administrer une dose d’insuline incorrecte, ce qui peut entraîner une hypoglycémie ou une hyperglycémie.
Page 26 » et « Attention » sont affichés en rouge et en gras. Le Système Omnipod 5 est conçu pour fonctionner avec le Capteur Dexcom G6 ou Dexcom G7. • Pour utiliser le dispositif de MCG Dexcom G6 avec le Système Omnipod 5, vous devez vous procurer le Capteur, le Transmetteur et la Notice d’utilisation Dexcom G6 et télécharger l’application...
Page 27 Préparez une kit d’urgence à garder sur vous en permanence. Cet kit doit inclure les éléments suivants : • plusieurs Pods Omnipod 5 neufs non ouverts ; • un flacon d’insuline U-100 à action rapide (voir « 1.5 Avertissements d’ordre général », page 9 pour connaître les insulines approuvées pour une utilisation dans le Pod Omnipod 5) ;...
Page 28 Section 2 : Fonctions de la pompe de l’Omnipod 5 FONCTIONS DE LA POMPE DE L’OMNIPOD 5 Informations de sécurité importantes de la pompe de l’Omnipod 5 2 Terminologie du système et navigation 3 Présentation du Système Omnipod 5 4 Configuration de votre Application Omnipod 5 5 Activation et remplacement de votre Pod 6 Programmes Basaux 7 Débits Basaux Temporaires 8 ...
Page 29 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 30 Avertissements liés à la asparte) et Kirsty (insuline ® pompe asparte) dans le Système Omnipod 5, car ces insulines ont Réglages et formation été testées et sont utilisables au Système Omnipod 5 sans danger avec ce système. Les insulines NovoLog/NovoRapid, Avertissement :...
Page 31 Conservez les produits et ou inhalation, pendant que fournitures du Système vous portez un Pod actif car Omnipod 5, y compris les Pods cela pourrait entraîner une neufs, dans un endroit frais hypoglycémie. Le Système et sec.
Page 32 Vous devez changer de Pod après avoir retiré la languette du immédiatement. Si l’Application Pod. Cette canule ne peut pas Omnipod 5 n’émet pas de bip être insérée, ce qui donne lieu à pendant un test de diagnostic, une administration insuffisante contactez immédiatement le...
Page 33 Contrôleur Omnipod 5. Avertissement : N’utilisez Avertissement : N’utilisez PAS le Système Omnipod 5 PAS le Système Omnipod 5 dans des conditions de basse dans des environnements à pression atmosphérique (moins haute pression atmosphérique de 700 hPA). Ces conditions (supérieure à...
Page 34 Avertissement : identifiez TOUJOURS l’Application Utilisez une autre méthode Omnipod 5 comme étant la vôtre d’administration de l’insuline. avant de l’utiliser. L’utilisation de Si vous ne désactivez pas votre l’Application Omnipod 5 d’une Pod et n’utilisez pas une autre autre personne peut entraîner...
Page 35 Informations de sécurité importantes blocage (occlusion). Le fait de comprennent : faiblesse, ne pas agir rapidement pourrait transpiration, nervosité, maux entraîner une administration de tête ou confusion. Si elle n’est insuffisante d’insuline pouvant pas traitée, l’hypoglycémie peut causer une hyperglycémie ou entraîner des convulsions, une une acidocétose «...
Page 36 Attention : N’utilisez AUCUN glucose ne correspondent composant du Système pas à vos symptômes, vérifiez Omnipod 5 (Contrôleur, Pod) si TOUJOURS votre glycémie à vous soupçonnez des dommages l’aide d’un lecteur de glycémie, potentiels suite à un événement envisagez un traitement et/ou inattendu tel qu’une chute ou...
Page 37 Bien que Attention : tenez TOUJOURS le Système Omnipod 5 puisse compte des possibles être utilisé en toute sécurité changements de fuseau horaire aux pressions atmosphériques lorsque vous voyagez. Si vous ne généralement présentes en...
Page 38 Pod tel qu’indiqué. Si vous être utilisée avec le Système appliquez un Pod à un endroit Omnipod 5. Si vous ne suivez pas présentant peu de tissu adipeux, les instructions ci-dessus, vous pressez la peau autour du Pod risquez d’endommager votre...
Page 39 Informations de sécurité importantes aider à prévenir les complications de soin personnel en spray et liées au site de perfusion, comme d’autres aérosols, détergents et le tissu cicatriciel et l’infection. produits chimiques puissants Le changement de site de sur le Pod pourrait irriter le site perfusion d’insuline réduit le de perfusion ou endommager risque de formation de cicatrices.
Page 40 Informations de sécurité importantes vous ne recevrez pas d’alarme d’autres câbles de charge ou de danger Batterie faible. Sans d’autres accessoires, car ils l’utilisation du Contrôleur, pourraient endommager le vous ne pourrez pas modifier Contrôleur ou affecter la façon l’administration d’insuline, dont il se charge à...
Page 41 Attention : pour arrêter l’ A pplication Omnipod 5. Voir définitivement l’alarme de « 13.2 Sons et vibrations », danger d’un Pod, il faut retirer page 172 pour savoir comment le Pod de votre corps.
Page 42 Chapitre 2 : Terminologie du système et navigation CHAPITRE 2 Terminologie du système et navigation Sommaire 2.1 Terminologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 2.2 U tilisationdel’écrantactileetsaisie d’informations .
Page 43 Omnipod 5 qui l’a fait sortir de veille. Une alarme de danger qui vous avertit Alarme d’Alerte d’un aspect du Système Omnipod 5 qui nécessitera votre attention dans un avenir proche, comme une faible quantité d’insuline restant dans votre Pod.
Page 44 Pod et permet à l’ A pplication Omnipod 5 d’activer un nouveau Pod. Dispositif Dans Omnipod 5, le terme « dispositif » désigne le Contrôleur Omnipod 5 utilisé pour contrôler l’Application Omnipod 5. Éliminer le Pod Lorsqu’un problème de communication vous empêche de désactiver un Pod,...
Page 45 Terminologie du système et navigation En directe ligne Comment porter le Pod et le Capteur du même côté du corps de manière à ce que les deux dispositifs puissent se « voir » sans que votre corps ne bloque leur communication.
Page 46 Terminologie du système et navigation Microbolus Une petite quantité d’insuline calculée par la technologie SmartAdjust administrée automatiquement par le Pod toutes les 5 minutes en Mode Automatisé. Mode Automatisé Une méthode d’administration d’insuline qui utilise votre historique d’administration d’insuline, la valeur et la tendance du capteur de glucose pour augmenter, diminuer et mettre en pause automatiquement l’administration...
Page 47 Terminologie du système et navigation Transmetteur Composant d’un système de mesure du glucose par Capteur qui envoie les valeurs du capteur de glucose au Pod (Dexcom G6 uniquement). Unités La façon dont l’insuline est mesurée. Valeur du capteur de Glucose mesuré par un Capteur. glucose Les valeurs du capteur de glucose comprennent la tendance, qui indique si...
Page 48 2.2 Utilisation de l’écran tactile et saisie d’informations Cette section explique comment utiliser l’écran tactile, comment saisir des chiffres ou du texte dans l’Application Omnipod 5 et comment le présent Guide technique de l’utilisateur décrit le passage d’un écran de l’Application Omnipod 5 à un autre.
Page 49 Terminologie du système et navigation Saisie de chiffres et de texte En appuyant sur un champ modifiable, vous pouvez faire apparaître un clavier ou un pavé numérique. Utilisation du clavier Passer des Supprimer la majuscules aux saisie la plus minuscules récente Ouvrir un clavier...
Page 50 Terminologie du système et navigation Utilisation du pavé numérique Non utilisé Supprimer la saisie la plus récente Fermer le clavier après utilisé la saisie du texte (TERMINÉ) Réduire le clavier après la saisie de texte Utilisation de la molette de défilement En appuyant dans un champ modifiable, vous pouvez faire apparaître une molette de défilement.
Page 51 Terminologie du système et navigation Sélection, ajout et suppression d’éléments Boutons à bascule Appuyez sur un bouton à bascule pour changer la sélection d’un côté à l’autre. Les boutons à bascule vous permettent d’ A CTIVER ou de DÉSACTIVER une fonction. Le bouton à bascule se trouve du côté droit et est violet lorsqu’une fonction est ACTIVÉE, et se trouve du côté...
Page 52 Chapitre 3 : Présentation du Système Omnipod 5 CHAPITRE 3 Présentation du Système Omnipod 5 Sommaire 3.1 A pplicationOmnipod 5etcommunicationavec le Capteur........44 3.2 L’ApplicationOmnipod 5.
Page 53 Continu du Glucose (MCG) Dexcom G6 ou Dexcom G7. • Le Pod administre de l’insuline à votre corps, reçoit des actions de l’ A pplication Omnipod 5, reçoit les valeurs du capteur de glucose de la part du Capteur Dexcom, envoie les valeurs du capteur de glucose à...
Page 54 Présentation du Système Omnipod 5 3.2 L’ApplicationOmnipod 5 Vous utilisez l’Application Omnipod 5 pour contrôler et surveiller les opérations du Pod en utilisant la technologie sans fil Bluetooth ® Attention:ÉVITEZ de laisser votre Contrôleur dans un endroit qui vous empêcherait d’entendre les alarmes et les notifications de votre Application Omnipod 5.
Page 55 3.3 Verrouillage d’écran et sécurité Avertissement: identifiez TOUJOURS l’Application Omnipod 5 comme étant la vôtre avant de l’utiliser. L’utilisation de l’Application Omnipod 5 d’une autre personne peut entraîner une administration incorrecte d’insuline pour vous deux. Avertissement: gardez TOUJOURS votre Contrôleur en sécurité...
Page 56 Contrôleur, vous pouvez passer à côté de notifications et d’alarmes importantes provenant de l’Application Omnipod 5. Si vous n’entendez pas les alarmes et les notifications de votre Contrôleur, vous risquez de ne pas apporter les modifications nécessaires à votre insulinothérapie en temps voulu.
Page 57 Présentation du Système Omnipod 5 3.4 Barre d’état En haut de l’écran se trouve une barre d’état qui affiche les icônes de l’Application Omnipod 5 et de votre Contrôleur. Les icônes suivantes s’affichent le cas échéant : • Icône d’état de l’Omnipod 5 •...
Page 58 Présentation du Système Omnipod 5 3.5 Écran d’accueil Cette section vous présente les éléments que vous pouvez voir sur l’écran d’accueil de l’application Omnipod 5. Des informations différentes s’affichent en fonction du mode du Système activé. Alarmes et Notifications Barre d’état...
Page 59 Présentation du Système Omnipod 5 Onglet TABLEAU DE BORD L’onglet TABLEAUDEBORD affiche les informations suivantes : Remarque : l’onglet TABLEAU DEBORD affiche des éléments différents si un Capteur ou un Transmetteur est associé à l’Application Omnipod 5. Sans Capteur ou Transmetteur associé • INSULINEACTIVE (InA) : la valeur s’affiche lorsque l’InA est disponible.
Page 60 Présentation du Système Omnipod 5 Avec Capteur ou Transmetteur associé • INSULINEACTIVE (InA). • Valeurducapteurdeglucose (avec flèche de tendance) : lorsqu’une valeur du capteur de glucose est disponible. Voir « 19.5 Flèches de tendance du capteur de glucose » à la page 298. •...
Page 61 Présentation du Système Omnipod 5 Onglet INSULINE L’intitulé de l’onglet INSULINE devient ACTIVITÉ lorsque la fonction Activité est activée en Mode Automatisé ou TEMP.ACTIVÉ lorsqu’un Débit Basal Temp. est en cours en Mode Manuel. Mode Manuel Par défaut, en Mode Manuel, l’onglet INSULINE affiche le nom et le graphique du Programme Basal défini par l’utilisateur.
Page 62 Présentation du Système Omnipod 5 Débit Basal Temporaire Lorsqu’un Débit Basal Temp. est en cours, l’intitulé de l’onglet INSULINE devient TEMP.ACTIVÉ et est surligné en bleu clair. Il affiche le graphique du Débit Basal Temp. et vous permet d’annuler le Débit Basal Temp.. Reportez-vous à...
Page 63 échéant, la quantité d’insuline restante dans le Pod ainsi que la date de péremption du Pod. Si l’Application Omnipod 5 ne peut pas communiquer avec un Pod actif, l’onglet INFOSPOD affiche « Aucune communicationaveclePod ».
Page 64 Présentation du Système Omnipod 5 • Les rappels. • Un bouton CHANGERLEPOD. Conseil: vous pouvez également accéder à cet écran en appuyant sur le boutonMenu ( ) > Pod. Bannières INFOS POD Lorsque votre Pod est sur le point d’être périmé, une bannière CHANGERLEPODDÈSQUE POSSIBLE jaune s’affiche dans l’onglet INFOSPOD.
Page 65 Nombre d’unités du bolus estimées et non confirmées L’ A pplication Omnipod 5 estime les quantités de bolus lors d’un bolus en cours et lorsque le Pod est hors de portée. Une icône grise ( ) signale le nombre d’unités du bolus estimé.
Page 66 ) dans le coin supérieur gauche de l’écran d’accueil. • Placez votre doigt à l’extrémité gauche de l’ A pplication Omnipod 5, puis balayez vers la droite d’un bout à l’autre de l’écran. Balayez vers la gauche pour masquer le menu.
Page 67 ✓ Bolus Écran À propos L’écran À propos affiche des détails sur votre Système Omnipod 5, tels que le numéro de version de l’Application Omnipod 5, les coordonnées du Service clients, le numéro de série du Contrôleur (s’il est affiché sur le Contrôleur), le numéro de version du Pod, l’heure de la dernière communication Application Omnipod 5-Pod ainsi que...
Page 68 Lorsqu’une alarme de danger se déclenche, le Pod émet un bip et l’Application Omnipod 5 émet un bip ou une vibration si le son/vibreur est activé.
Page 69 Conseil: balayez le message vers la droite pour accélérer sa fermeture. Si une instruction n’aboutit pas, l’Application Omnipod 5 affiche un message d’erreur de communication (voir « Foire Aux Questions et Résolution des Problèmes », page 377).
Page 70 Présentation du Système Omnipod 5 ModeManuel ModeAutomatisé Cequevouspouvezfaire Modifier le Glucose Programmes Modifier, créer de Basaux nouveaux, activer les Cible pour influencer Programmes Basaux l’administration (n’a pas d’impact sur le automatisée de l’insuline. Mode Automatisé). Impossible de modifier les Programmes Basaux en Mode Automatisé.
Page 71 Rappels », page 167 pour obtenir une liste détaillée des alarmes et des notifications. IdentificationdesmodesduSystème L’indicateur de mode indique le mode de fonctionnement actuel du Système Omnipod 5. Icône Description S’affiche lorsqu’il n’y a pas de communication avec un Pod ou lorsqu’il n’y a pas de Pod actif.
Page 72 Présentation du Système Omnipod 5 Icône Description S’affiche lorsque le Système Omnipod 5 est en Mode Automatisé : Limité. La Limité raison la plus courante est que le Pod ne reçoit pas les valeurs du capteur de glucose. En réponse, le système administre de l’insuline basale sur la base d’un calcul des réglages saisis par l’utilisateur et de l’administration antérieure d’insuline.
Page 73 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 74 Matériel nécessaire à votre formation ....67 4.3 Réglages généraux du Contrôleur fourni par Insulet . . . 68 Allumage et connexion à votre Contrôleur ... . 68 Configuration de la formation .
Page 75 A ction de l’Insuline. 4.1 Configuration de votre compte Pour utiliser l’Omnipod 5, vous devez vous connecter sur le site omnipod.com pour saisir les informations relatives à votre traitement. Si vous avez déjà un compte Omnipod, utilisez les mêmes identifiant et mot de passe Omnipod.
Page 76 Contenu du kit d’intro de l’Omnipod 5 Votre premier envoi contient les éléments dont vous avez besoin pour commencer à utiliser le Système Omnipod 5. Le kit d’intro à l’Omnipod 5 fourni par Insulet contient : • Contrôleur Omnipod 5. • Câble chargeur USB et adaptateur.
Page 77 Contrôleur à des logiciels malveillants. NE vous connectez PAS à des réseaux Wi-Fi publics lors de la première configuration de votre Système Omnipod 5. 1. Appuyez et maintenez enfoncé le bouton Marche sur le côté droit jusqu’à ce que le logo du fabricant du dispositif s’affiche.
Page 78 Configuration de votre Application Omnipod 5 cellulaire sur votre Contrôleur, Insulet pourra désactiver la carte SIM. Veuillez noter que le Contrôleur est toujours fonctionnel en mode Wi-Fi. Si vous recommencez à utiliser l’Application Omnipod 5 sur votre Contrôleur après une longue période de temps, veuillez contacter le Service clients afin de demander la réactivation de la carte SIM pour une couverture complète...
Page 79 Configuration de la formation Une fois connecté au Contrôleur, vous serez invité à programmer ou à confirmer une formation pour le Système Omnipod 5. La formation est essentielle pour une utilisation sûre et efficace du Système Omnipod 5. 1. Appuyez sur la case à...
Page 80 Avertissement : identifiez TOUJOURS l’Application Omnipod 5 comme étant la vôtre avant de l’utiliser. L’utilisation de l’Application Omnipod 5 d’une autre personne peut entraîner une administration incorrecte d’insuline pour vous deux. Personnalisation de votre Contrôleur Suivez les étapes ci-dessous pour personnaliser votre Contrôleur.
Page 81 Activation des notifications et du son sur votre Contrôleur 1. Lisez le message qui souligne l’importance de l’activation des notifications sur l’Application Omnipod 5. Vous ne pouvez pas accéder à l’Application ni l’utiliser si vous désactivez les notifications. ¾ Appuyez sur J’AI COMPRIS.
Page 82 Configuration de votre Application Omnipod 5 4.4 Réglages basaux Avertissement : NE commencez PAS à utiliser votre système ou à modifier vos réglages sans avoir reçu une formation adéquate et les conseils de votre professionnel de santé. Des réglages incorrects peuvent entraîner une administration excessive ou insuffisante d’insuline, ce qui pourrait provoquer une hypoglycémie ou une hyperglycémie.
Page 83 Configuration de votre Application Omnipod 5 Création d’un Programme Basal La prochaine étape consiste à créer un Programme Basal. Pour une description des débits basaux, des segments basaux et des Programmes Basaux, reportez-vous à « Programmes Basaux », page 109. ¾ Appuyez sur SUIVANT dans l’écran de description Créer Programme Basal pour continuer.
Page 84 Configuration de votre Application Omnipod 5 Définition des segments Vous pouvez créer jusqu’à 24 segments dans votre Programme Basal de minuit à minuit. L’heure de Début du premier segment est toujours 00h00. 1. Appuyez dans le champ Heure de fin et faites défiler pour sélectionner l’heure de fin souhaitée.
Page 85 Configuration de votre Application Omnipod 5 Vérification du Programme Basal L’écran suivant résume les heures de début et de fin, et le débit basal de chaque segment du Programme Basal. 1. Appuyez sur CONTINUER pour vérifier votre Programme Basal. 2. Vérifiez que le graphique et les valeurs de chaque segment sont corrects.
Page 86 Configuration de votre Application Omnipod 5 6. Pour supprimer un segment : a. Notez l’heure de fin du segment que vous souhaitez supprimer. b. Appuyez sur le segment qui précède celui que vous souhaitez supprimer. c. Appuyez dans le champ Heure de fin, puis saisissez l’heure de fin du segment que vous souhaitez supprimer.
Page 87 Configuration de votre Application Omnipod 5 Configuration du Débit Basal Temporaire Pour une description des Débits Basaux Temporaires, reportez-vous à la page 115. Remarque : la fonction Débit Basal Temp. est disponible uniquement en Mode Manuel. 1. Si vous souhaitez pouvoir utiliser des débits basaux temporaires, activez le bouton à...
Page 88 Configuration de votre Application Omnipod 5 4.5 Réglages du bolus Ensuite, vous aurez à définir les Réglages du bolus qui seront utilisés pour calculer un bolus dans le Calculateur SmartBolus. Vous pouvez ajuster vos réglages de bolus ultérieurement, si vos besoins évoluent (voir «...
Page 89 Configuration de votre Application Omnipod 5 5. Répétez les étapes ci-dessus au besoin pour définir les valeurs pour le segment qui se termine à minuit. 6. Vérifiez les segments du profil complet sur 24 heures. 7. Pour modifier l’une des entrées : a.
Page 90 Configuration de votre Application Omnipod 5 4. Vérifiez, puis appuyez sur SUIVANT. 5. Répétez les étapes ci-dessus au besoin pour définir les valeurs pour le segment qui se termine à minuit. 6. Vérifiez vos segments de Rapport I/G sur 24 heures. 7.
Page 91 Configuration de votre Application Omnipod 5 Définition des segments 1. Appuyez dans le champ Heure de fin, puis saisissez une heure de fin pour le segment. 2. Appuyez dans le champ 1 U d’insuline réduit le glucose de, puis saisissez le Facteur de Correction pour ce segment.
Page 92 Durée d’ A ction de l’Insuline. 2. Appuyez sur SUIVANT. Bolus Maximum L’Application Omnipod 5 ne vous permettra pas de demander un bolus au-delà du réglage de Bolus Maximum. Un message s’affichera si le Calculateur SmartBolus calcule un bolus supérieur à...
Page 93 Félicitations ! La configuration de l’Application Omnipod 5 est terminée. Vous êtes prêt à connecter votre Capteur au Système Omnipod 5. Reportez-vous aux chapitres 19, 20 et 21 pour obtenir des instructions sur la connexion de votre Capteur au Système.
Page 94 à jour de vos réglages et un nouveau Pod avec des fournitures à utiliser lors du redémarrage de l’Application. Avant de commencer à utiliser votre Application Omnipod 5, notez ou prenez des photos de tous vos réglages et conservez-les dans un endroit sûr auquel vous pourrez vous référer à...
Page 95 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 96 Chapitre 5 : Activation et remplacement de votre Pod CHAPITRE 5 Activation et remplacement de votre Pod Sommaire 5.1 Démarrage du processus d’activation du Pod ..88 5.2 Configuration d’un nouveau Pod ....91 5.3 Remplissage de la seringue avec de l’insuline .
Page 97 Activation et remplacement de votre Pod 5.1 Démarrage du processus d’activation du Pod Avertissement : NE portez PAS de Pod si vous présentez une sensibilité ou une allergie aux adhésifs acryliques ou si vous avez une peau fragile ou sensible. Le port du Pod dans ces circonstances pourrait mettre en danger votre santé.
Page 98 Pod est périmé, car il pourrait ne pas fonctionner correctement et augmenter votre risque d’infection. Attention : N’utilisez AUCUN composant du Système Omnipod 5 (Contrôleur, Pod) si vous soupçonnez des dommages potentiels suite à un événement inattendu tel qu’une chute ou un choc sur une surface dure.
Page 99 Activation et remplacement de votre Pod Après la configuration initiale de l’Application Omnipod 5, vous devez activer votre premier Pod. Votre Pod doit être remplacé au moins toutes les 48 à 72 heures (2 à 3 jours) ou après l’administration de 200 unités d’insuline.
Page 100 Assurez-vous que vous utilisez un Pod Omnipod 5 avant de commencer le processus d’activation du Pod. Recherchez le logo Omnipod 5 sur le couvercle du blister du Pod et les mots « Omnipod 5 » sur votre Pod. Vérifiez sur le couvercle du blister du ®...
Page 101 Activation et remplacement de votre Pod 5.3 Remplissage de la seringue avec de l’insuline Avertissement : N’injectez JAMAIS de grosses bulles ou poches d’air lorsque vous remplissez le Pod d’insuline. De l’air dans le Système occupe l’espace où devrait se trouver de l’insuline, ce qui peut affecter l’administration de l’insuline.
Page 102 Pod. La seringue de remplissage est destinée à un usage unique et doit uniquement être utilisée avec le Système Omnipod 5. Si vous ne suivez pas les instructions ci-dessus, vous risquez d’endommager votre Pod.
Page 103 Activation et remplacement de votre Pod Remplissage du Pod avec de l’insuline Pour remplir le Pod d’insuline (étape à l’écran) : 1. Repérez la flèche sur le dessous du Pod. La flèche indique le port de remplissage en insuline. Conseil : vous pouvez laisser le Pod dans son blister pendant le remplissage et l’activation.
Page 104 Pod, mais détecte un Pod incompatible, l’Application Omnipod 5 vous en informe et vous empêche de terminer le processus d’activation. Appuyez sur ÉLIMINER LE POD, puis recommencez l’activation du Pod avec un autre Pod Omnipod 5.
Page 105 Activation et remplacement de votre Pod 3. Écoutez le son émis par l’ A pplication Omnipod 5 qui indique que le Pod est activé et prêt à être appliqué. Remarque : après avoir activé un Pod, l’Application Omnipod 5 devrait toujours être en mesure de communiquer avec un Pod situé...
Page 106 Activation et remplacement de votre Pod • Les sites idéaux présentent une couche de tissu adipeux. • Les sites idéaux sont faciles d’accès et bien visibles. • Le site doit être éloigné d’au moins 2,5 cm (1 po) du précédent site afin d’éviter une irritation de la peau.
Page 107 Activation et remplacement de votre Pod Exemples de site des Pods Carte des sites des Pods (facultatif) La carte des sites des Pods est une option qui vous permet de suivre les sites d’application des Pods actuels et récents. 1. Appuyez sur ENREGISTRER LE SITE DU POD pour afficher l’écran correspondant.
Page 108 Activation et remplacement de votre Pod 4. Appuyez sur l’onglet DÉTAILS pour ajouter un détail sur le positionnement de ce Pod. Par exemple, vous pouvez ajouter un détail de type « Orienté vers le haut » ou « Orienté vers le bas » pour décrire l’orientation du Pod.
Page 109 Activation et remplacement de votre Pod Remarque : un savon antibactérien pourrait provoquer une irritation cutanée, en particulier au niveau du site de perfusion. Demandez à votre professionnel de santé comment traiter une irritation cutanée. 3. Séchez le site de perfusion avec une serviette propre. 4.
Page 110 Activation et remplacement de votre Pod 3. Si l’une des situations suivantes se présente, appuyez sur ANNULER, puis mettez le Pod au rebut et recommencez avec un nouveau Pod : - Le Pod est accidentellement tombé, ce qui a pu compromettre sa stérilité.
Page 111 1. Assurez-vous que le Pod est fixé correctement sur votre corps, puis appuyez sur OUI. 2. Si vous étiez en train de pincer votre peau, vous pouvez arrêter lorsque le l’Application Omnipod 5 demande si la canule a bien été introduite.
Page 112 Activation et remplacement de votre Pod 5.5 Vérification de votre site de perfusion Avertissement : vérifiez TOUJOURS le site de perfusion pour vous assurer que la canule est correctement insérée et fixée au Pod. Vérifiez qu’il n’y a pas d’humidité ou d’odeur d’insuline, ce qui pourrait indiquer que la canule s’est délogée.
Page 113 Un Pod actif et les informations enregistrées du Capteur sont nécessaires pour passer en Mode Automatisé. Si vous avez enregistré les informations du Capteur entrées dans l’Application Omnipod 5, vous serez invité(e) à passer en Mode Automatisé après avoir activé...
Page 114 Activation et remplacement de votre Pod 5.7 Désactivation d’un Pod actif Avertissement : N’appliquez PAS de nouveau Pod avant d’avoir désactivé et retiré l’ancien Pod. Un Pod qui n’est pas désactivé correctement peut continuer à administrer de l’insuline comme prévu, ce qui vous expose à un risque d’administration excessive d’insuline, pouvant entraîner une hypoglycémie.
Page 115 Activation et remplacement de votre Pod du Transmetteur Dexcom G6 ou le code d’appairage et le numéro de série du Dexcom G7 a été saisi dans l’Application Omnipod 5. 3. Retirez le Pod désactivé de votre corps : a. Soulevez délicatement les bords de la bande adhésive de votre peau et retirez complètement le Pod.
Page 116 Activation et remplacement de votre Pod 5.8 Plus d’informations sur l’utilisation du Pod Prévention des infections au niveau du site de perfusion Attention : variez TOUJOURS les sites de perfusion d’insuline pour aider à prévenir les complications liées au site de perfusion, comme le tissu cicatriciel et l’infection.
Page 117 • Si l’onglet Accueil : INFOS POD indique « Aucune communication avec le Pod : ». - Pour savoir à quand remonte la dernière communication réussie entre l’Application Omnipod 5 et le Pod, accédez au : bouton Menu ( ) > Pod.
Page 118 Chapitre 6 : Programmes Basaux CHAPITRE 6 Programmes Basaux Sommaire 6.1 À propos des Programmes Basaux ....110 6.2 Vérification de tous les Programmes Basaux ..110 6.3 Création de nouveaux Programmes Basaux .
Page 119 C’est ce que l’on appelle l’insuline basale. Les routines peuvent varier selon les jours. Le Système Omnipod 5 vous permet de créer différents Programmes Basaux pour vos différentes routines.
Page 120 Programmes Basaux 6.3 Création de nouveaux Programmes Basaux Pour créer un nouveau Programme Basal : 1. Accédez à l’écran Créer Programme Basal : Bouton Menu ( ) > Programmes Basaux. 2. Appuyez sur CRÉER NOUVEAU. Remarque : si vous avez déjà 12 Programmes Basaux, l’option CRÉER NOUVEAU n’apparaît pas.
Page 121 Programmes Basaux - Pour modifier un Programme Basal enregistré, appuyez sur le bouton Options ( ) à côté du Programme Basal que vous souhaitez modifier. Appuyez ensuite sur Modifier. 3. Pour renommer le Programme Basal, appuyez dans le champ Nom du programme et saisissez le nouveau nom. 4.
Page 122 On parle d’insuline « basale ». Chez les personnes non diabétiques, le pancréas sécrète cette insuline basale en permanence. Pour les personnes utilisant le Système Omnipod 5, le Pod peut imiter le pancréas d’une personne non diabétique en administrant de l’insuline basale en continu lorsque vous portez le Pod.
Page 123 élevé pendant la journée. Afin de créer le Programme Basal présenté dans l’exemple ci- dessus, les segments basaux suivants sont programmés dans l’Application Omnipod 5 : Segment Débit basal 1 : minuit à...
Page 124 Chapitre 7 : Débits Basaux Temporaires et préréglages CHAPITRE 7 Débits Basaux Temporaires Sommaire 7.1 À propos des Débits Basaux Temporaires ..116 7.2 Démarrage d’un Débit Basal Temp....117 7.3 Annulation d’un Débit Basal Temp.
Page 125 U/h, reportez-vous à la page 146. Conseil : par défaut, l’Application Omnipod 5 ou le Pod émet un son au début et à la fin d’un Débit Basal Temp. et toutes les 60 minutes pendant qu’un Débit Basal Temp.
Page 126 Débits Basaux Temporaires 7.2 Démarrage d’un Débit Basal Temp. Remarque : vous ne pouvez pas démarrer ou annuler un Débit Basal Temp. pendant un bolus immédiat, mais vous pouvez démarrer ou annuler un Débit Basal Temp. pendant qu’un bolus prolongé est en cours.
Page 127 Débits Basaux Temporaires 4. Examinez le graphique du Débit Basal Temp. en haut de l’écran. Le Débit Basal Temp. proposé est affiché au-dessus du Programme Basal en cours. • La zone en bleu clair montre le Débit Basal Temp. proposé pour chaque segment.
Page 128 1. Accédez au l’onglet TEMP. ACTIVÉ de l’écran d’accueil. 2. Appuyez sur ANNULER. 3. Appuyez sur OUI pour confirmer l’annulation. L’ A pplication Omnipod 5 annule le Débit Basal Temp., puis démarre le dernier Programme Basal planifié. 7.4 Administration du Débit Basal Temporaire Un Débit Basal Temp.
Page 129 Débits Basaux Temporaires Réglages du Débit Basal Temp. : unités par heure (U/h) ou pourcentage (%) Les Débits basaux temporaires peuvent être définis en pourcentage (%) ou en unités par heure (U/h). Si les Débits basaux temporaires sont définis en unités par heure (U/h), le Pod administre l’insuline à...
Page 130 : en mode pourcentage (%), si vous définissez une baisse résultant en un débit inférieur à 0,05 U/h pour un segment, l’Application Omnipod 5 vous informe que vous recevrez 0 U/h d’insuline pendant un ou plusieurs segments. Si le Débit Basal Temp. est suffisamment long, vous recevrez au final un peu d’insuline, car le Pod administre de l’insuline par impulsions...
Page 131 Débits Basaux Temporaires • Deux heures, le débit de 0,04 U/h qui en résulte permet d’administrer 0 U d’insuline sur la première heure et 0,05 U d’insuline sur la deuxième heure. • Vous pouvez configurer un Débit Basal Temp. pour désactiver l’administration d’insuline basale pendant une période donnée en utilisant une diminution de 100 % ou un débit fixe de 0 U/h.
Page 132 Chapitre 8 : Valeurs de glycémie CHAPITRE 8 Valeurs de glycémie Sommaire 8.1 À propos des valeurs de glycémie ....124 8.2 Saisie de vos valeurs de glycémie ....125 8.3 Valeurs de glycémie élevées et basses .
Page 133 Le Système Omnipod 5 reçoit régulièrement les valeurs de glucose du capteur lorsque vous avez connecté le Capteur à un Pod actif. Une fois connecté, les valeurs du capteur de glucose s’affichent et peuvent être utilisées dans l’Application Omnipod 5 en Modes Manuel et...
Page 134 Si vous avez accédé à cet écran depuis le Calculateur SmartBolus, l’option ENREGISTRER n’apparaît pas. • Appuyez sur ANNULER, puis sur OUI pour quitter l’écran sans enregistrer la valeur de glycémie. L’ A pplication Omnipod 5 enregistre l’heure actuelle comme heure de la valeur de glycémie.
Page 135 Valeurs de glycémie 8.3 Valeurs de glycémie élevées et basses Avertissement : suivez TOUJOURS les conseils de votre professionnel de santé quant à la manière de surveiller correctement votre glucose afin d’ é viter l’hyperglycémie et l’hypoglycémie. Avertissement : un glucose inférieur à 3,9 mmol/L (70 mg/dL) peut indiquer une hypoglycémie (glucose bas).
Page 136 Cette mention indique une hyperglycémie sévère (glucose élevé). Si la valeur de glycémie est BAS ou inférieure à 1,1 mmol/L (20 mg/dL), l’Application Omnipod 5 consigne « BAS » dans l’historique. Cette mention indique une hypoglycémie sévère (glucose bas).
Page 137 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 138 Chapitre 9 : Mise en pause et démarrage de l’administration d’insuline CHAPITRE 9 Mise en pause et démarrage de l’administration d’insuline Sommaire 9.1 Mise en pause de l’administration d’insuline ..130 Mettre en pause l’administration d’insuline ..131 9.2 ...
Page 139 Par exemple, vous devez mettre en pause l’administration d’insuline avant de modifier un Programme Basal en cours ou de changer de fuseau horaire. Le Système Omnipod 5 vous permet de mettre en pause toute administration d’insuline pendant une durée pouvant aller jusqu’à deux heures.
Page 140 Mise en pause et démarrage de l’administration d’insuline Mettre en pause l’administration d’insuline Pour mettre en pause l’administration d’insuline : 1. Accédez au : bouton Menu ) > Mettre en pause l’administration d’insuline. 2. Appuyez dans le champ Mettre en pause l’administration d’insuline.
Page 141 Mise en pause et démarrage de l’administration d’insuline • Définir un Débit Basal Temp. pour désactiver l’administration d’insuline. Le tableau suivant compare ces options pour mettre en pause l’administration d’insuline : Mettre en pause Débit Basal Temp. de l’administration 0 U/h d’insuline Aucune administration Effet sur...
Page 142 Mise en pause et démarrage de l’administration d’insuline Mettre en pause Débit Basal Temp. de l’administration 0 U/h d’insuline Modification d’un Programme Basal cours. Doit être utilisé lors Modification du fuseau L’utilisation n’est des événements horaire. jamais obligatoire. suivants Test de la ...
Page 143 Bouton Menu ( ) > Démarrer l’administration de l’insuline. 2. Appuyez sur DÉMARRER L’ADMINISTRATION DE L’INSULINE pour confirmer le redémarrage du Programme Basal planifié pour l’heure actuelle. L’ A pplication Omnipod 5 émet un bip pour confirmer que l’administration d’insuline a démarré.
Page 144 émet un bip pour vous avertir que l’administration d’insuline a démarré. Si vous ne démarrez pas l’administration d’insuline immédiatement, cet écran apparaît et l’Application Omnipod 5 et le Pod émettent un bip toutes les 15 minutes jusqu’à ce que l’administration d’insuline démarre.
Page 145 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 146 Chapitre 10 : Modification des réglages CHAPITRE 10 Modification des réglages Sommaire 10.1 Réglages généraux ......138 Connectivité...
Page 147 10 Modification des réglages 10.1 Réglages généraux Avertissement : NE commencez PAS à utiliser votre système ou à modifier vos réglages sans avoir reçu une formation adéquate et les conseils de votre professionnel de santé. Des réglages incorrects peuvent entraîner une administration excessive ou insuffisante d’insuline, ce qui pourrait provoquer une hypoglycémie ou une hyperglycémie.
Page 148 Modification des réglages 10 Affichage à l’écran Utilisez les réglages d’affichage de l’écran pour régler le délai d’expiration et la luminosité de l’écran. Expiration de l’écran L’écran du Contrôleur devient noir si vous ne l’avez pas utilisé pendant la durée spécifiée, afin de préserver les batteries. Pour changer le délai : 1.
Page 149 10 Modification des réglages Fond d’écran de verrouillage Pour changer l’image du fond d’écran de verrouillage : 1. Accédez au : Bouton Menu ( ) > Réglages > Général> Fond d’écran. 2. Appuyez sur l’image de fond d’écran que vous souhaitez utiliser. 3.
Page 150 Fuseau horaire de l’appareil Le fuseau horaire de l’appareil correspond à l’heure affichée en dehors de l’Application Omnipod 5 sur la barre d’état et l’écran de verrouillage. L’heure de votre dispositif se met automatiquement à jour lorsque vous voyagez vers un nouveau fuseau horaire ou pour l’heure d’été si le réglage Fuseau horaire automatique est ACTIVÉ.
Page 151 Fuseau horaire pour l’administration de l’insuline Votre fuseau horaire pour l’administration de l’insuline correspond à l’heure affichée dans l’ A pplication Omnipod 5 et ne change que lorsque vous le modifiez vous-même. Il s’agit du fuseau horaire sur lequel est basée votre administration d’insuline.
Page 152 Modification des réglages 10 Si vous devez réinitialiser l’Application Omnipod 5 sur votre Contrôleur, ce qui effacera tous vos réglages et votre historique, suivez ces étapes. 1. Accédez au bouton Menu ( ) > Réglages > Général > Réinitialiser. 2. Si vous avez un Pod actif, désactivez et retirez votre Pod.
Page 153 3. Appuyez sur ENREGISTRER. Insuline du Pod basse Une Alarme d’ A lerte par le Pod et l’Application Omnipod 5 est émise et retentit lorsque le niveau d’insuline dans votre Pod tombe en dessous du réglage Insuline du Pod basse. Ce réglage peut être compris entre 10 et 50 unités.
Page 154 • Le Pod émet un bip à la fin. Les Rappels de confiance sont particulièrement utiles lorsque vous vous familiarisez avec votre Système Omnipod 5 et que vous souhaitez obtenir une confirmation supplémentaire qu’une action d’administration d’insuline a bien eu lieu. Pour activer (Activé) ou désactiver (Désactivé) les Rappels de confiance :...
Page 155 10 Modification des réglages 2. Faites défiler selon le besoin, puis appuyez sur le bouton à bascule Rappels de programme pour activer (Activé) ou désactiver (Désactivé) les Rappels de programme. Remarque : vous ne pouvez pas désactiver (Désactivé) les bips survenant pendant un Débit Basal Temp. défini pour n’administrer aucune (zéro) insuline.
Page 156 Modification des réglages 10 2. Pour activer ou désactiver la possibilité de définir des Débits Basaux Temporaires, appuyez sur le bouton à bascule Activé ou Désactivé. 3. Pour basculer entre l’utilisation de Débits basaux temporaires en pourcentage (%) ou à débit fixe (U/h) : a.
Page 157 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 158 Chapitre 11 : Navigation dans votre historique et vos données CHAPITRE 11 Navigation dans votre historique et vos données Sommaire 11.1 À proposdevotrehistoriquerécentetdevos données passées......150 ...
Page 159 11.1 À propos de votre historique récent et de vos données passées L’Application Omnipod 5 peut conserver 90 jours de données d’historique. Une fois la mémoire pleine, les nouvelles données remplacent les plus anciennes. Vous pouvez consulter les renseignements dans vos données, mais pas les modifier.
Page 160 Navigation dans votre historique et vos données 11 11.3 États du graphique du capteur Lorsque le Système Omnipod 5 est en Mode Manuel, l’indicateur de mode est bleu. Le graphique affiche les valeurs du capteur de glucose les plus récentes au cours des 3, 6, 12 et 24 dernières heures.
Page 161 11 Navigation dans votre historique et vos données - Fond vide (blanc) pour les périodes pendant lesquelles l’Omnipod 5 était en Mode Manuel, lorsqu’il n’y avait pas de Pod actif ou de communication avec le Pod. - Fond gris foncé lorsque l’Omnipod 5 administrait de l’insuline en Mode Automatisé...
Page 162 Navigation dans votre historique et vos données 11 Lorsque le Système Omnipod 5 est en Mode Automatisé : Limité, l’indicateur de mode est gris. 11.4 Section Résumé de l’historique Présentation des informations sur l’historique Vous pouvez accéder au résumé de l’historique et aux renseignements détaillés, ainsi qu’à...
Page 163 11 Navigation dans votre historique et vos données Les données de l’historique de ce jour sont affichées sous les cercles récapitulatifs, en commençant par les enregistrements les plus récents en haut. Remarque :appuyez sur le « < » à côté de la flèche de la date pour afficher un jour antérieur.
Page 164 Lorsquel’administrationd’insulinen’estpasconfirmée Après l’administration d’un bolus ou d’une dose basale d’insuline, le Pod envoie une confirmation à l’Application Omnipod 5 une fois terminée. Si une administration de bolus ou de dose basale d’insuline ou d’insuline totale n’a pas été confirmée, les icônes suivantes s’affichent :...
Page 165 11 Navigation dans votre historique et vos données 11.5 Calculs pour les Résumés de l’historique Cette section répertorie les calculs pour les données récapitulatives affichées sur les écrans Historique. Résumés de glucose Les calculs utilisés pour les résumés de glucose incluent les valeurs du capteur de glucose (notamment les valeurs ÉLEVÉ...
Page 166 • Tout ajustement pour les débits basaux temporaires, les périodes de pause ou les périodes sans Pod actif. Lorsque votre Système Omnipod 5 n’a pas reçu de mises à jour du Pod concernant l’administration d’insuline confirmée, les calculs d’administration de l’insuline sont des estimations basées sur l’administration de l’insuline programmée.
Page 167 L’icône Dexcom G6 est : Plaged’ObjectifsGlycémiques L’objectif de l’utilisation du Système Omnipod 5 est de maintenir votre taux de glucose dans votre Plage d’Objectifs Glycémiques. Vous définissez cette plage en réglant les limites supérieure et inférieure. Le graphique du capteur et l’écran Saisir la glycémie utilisent la Plage d’Objectifs Glycémiques pour déterminer quelles valeurs de glycémie...
Page 168 Navigation dans votre historique et vos données 11 Bolusimmédiatsetprolongés Le nombre d’unités du bolus figurant en regard du bouton de bolus correspond au total d’un bolus immédiat et de la portion prolongée du bolus. Si vous annulez un Bolus immédiat ou prolongé, la quantité indiquée est la quantité...
Page 169 Avant que l’Application Omnipod 5 ne reçoive une confirmation d’administration du bolus de la part du Pod, l’ A pplication Omnipod 5 estime la quantité administrée. Pendant ce temps, les écrans Historique utilisent une icône avec un point d’exclamation gris pour indiquer que le bolus est estimé.
Page 170 Navigation dans votre historique et vos données 11 Détails sur le débit basal FonctionActivité En Mode Automatisé, une icône et une bannière d’ A ctivité indiquent le début, la fin ou l’annulation de la Fonction Activité. Programmesbasaux Une icône et une bannière de Programme Basal indiquent le début d’un Programme Basal et le redémarrage d’un Programme Basal à...
Page 171 11 Navigation dans votre historique et vos données Une icône et une bannière Administrationd’insuline démarrée indiquent l’heure à laquelle l’administration d’insuline a redémarré. Détails sur le changement d’heure Une bannière Changement de fuseau horaire s’affiche si vous changez votre fuseau horaire pour l’administration de l’insuline. Une fois le changement de fuseau horaire effectué, les nouvelles entrées de l’historique refléteront votre nouveau fuseau horaire.
Page 172 Sommaire 12.1 Contrôleur fourni par Insulet ....164 Mise à jour du système d’exploitation (OS) ..165 Mise à...
Page 173 Il existe deux types de mises à jour pour le Contrôleur Omnipod 5 : les mises à jour du système d’exploitation et les mises à jour de l’ A pplication Omnipod 5. La mise à jour du système d’exploitation fait référence à la mise à jour du système d’exploitation du Contrôleur.
Page 174 « facultatives » ou « obligatoires ». Les mises à jour obligatoires exigent que vous effectuiez la mise à jour immédiatement avant de pouvoir utiliser l’Application Omnipod 5. Les mises à jour facultatives peuvent être reportées à une date ultérieure.
Page 175 Mise à jour de l’Application Omnipod 5 sur le Contrôleur Application Omnipod 5 dispose de mises à jour soit « facultatives », soit « obligatoires ». Les mises à jour obligatoires exigent que vous effectuiez la mise à jour immédiatement avant de procéder à...
Page 176 Chapitre 13 : Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels CHAPITRE 13 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels Sommaire 13.1 Types d’Alarmes et de Notifications ... . . 169 Écrans des Alarmes et Notifications ....171 13.2 Sons et vibrations .
Page 177 ......198 Mettre à jour Omnipod 5 - Mise à jour du logiciel . . 199 Mettre à...
Page 178 13.1 Types d’Alarmes et de Notifications Avertissement : contactez TOUJOURS le Service clients si le Contrôleur de votre Système Omnipod 5 est endommagé et ne fonctionne pas correctement. Si un remplacement du Contrôleur est nécessaire, consultez TOUJOURS votre professionnel de santé...
Page 179 13 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels Le Système Omnipod 5 génère les types d’alarmes et notifications suivants : • Alarmes : Les Alarmes de Danger sont des alarmes de haute priorité qui indiquent qu’un problème grave s’est produit et que vous devez peut-être retirer votre Pod.
Page 180 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels 13 Écrans des Alarmes et Notifications Pour vérifier les anciennes alarmes et notifications : 1. Appuyez sur le bouton Menu ) > Notifications. Les messages du jour sont affichés en premier, les plus récents en haut de l’écran et les plus anciens au bas de l’écran.
Page 181 13 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels 13.2 Sons et vibrations Le Système Omnipod 5 recourt à des sons et à des vibrations pour attirer votre attention sur une alarme de danger ou une notification. Attention : ÉVITEZ de régler votre Contrôleur sur Silencieux, Vibreur ou tout autre réglage qui vous empêche d’entendre les...
Page 182 Le Pod et l’Application Omnipod 5 peuvent émettre des vibrations ou des sons d’information (tonalités, bips) pour vous indiquer que l’activité normale entre le Pod et l’Application Omnipod 5 se déroule comme prévu. Voir les tableaux ci-dessous pour la description des sons informatifs que vous entendrez pendant l’utilisation.
Page 183 13 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels Rappels de programme Cause Application Omnipod 5 Des bips vous Aucune tonalité/ Émet un bip toutes rappellent qu’un vibration les 60 minutes Débit Basal Temp. ou lorsqu’un Débit Basal un Bolus Prolongé est Temp.
Page 184 ÉVITEZ de régler votre Contrôleur sur Silencieux, Vibreur ou tout autre réglage qui vous empêche d’entendre les alarmes et les notifications de votre Application Omnipod 5. Si vous n’entendez pas les alarmes et les notifications de votre Contrôleur, vous risquez de ne pas apporter les modifications nécessaires à...
Page 185 Cependant, vous devez valider une Alarme de Danger avant de pouvoir utiliser votre Système Omnipod 5. Conseil : si vous suivez les instructions de l’ A pplication Omnipod 5 mais ne parvenez pas à arrêter une Alarme de Danger, reportez-vous à « 13.8 Arrêt des alarmes non résolues », page 201.
Page 186 Omnipod 5. Afin de vérifier le bon fonctionnement des alarmes et des fonctions de vibration de votre Application Omnipod 5 et de votre Pod, vous pouvez les tester comme suit : 1. Accédez au : Bouton Menu ( ) >...
Page 187 13 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels 13.5 Liste des Alarmes de Danger Avertissement : réagissez TOUJOURS aux Alarmes de Danger dès qu’elles se déclenchent. Les Alarmes de Danger du Pod indiquent que l’administration d’insuline est interrompue. L’absence de réponse à une Alarme de Danger peut entraîner une administration insuffisante d’insuline, ce qui peut provoquer une hyperglycémie.
Page 188 Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Un blocage (occlusion) a été détecté à cause d’une canule obstruée, d’un dysfonctionnement du Pod ou de l’utilisation d’une insuline ancienne ou...
Page 189 13 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels Erreur de l’Application Omnipod 5 Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Une erreur inattendue est détectée dans l’Application Omnipod 5. Remarque : Si votre Application Omnipod s’arrête et redémarre d’elle-même, vous remarquerez...
Page 190 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels 13 Mémoire de l’Omnipod 5 endommagée Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Une erreur inattendue est détectée dans l’Application Omnipod 5. Son du Pod : aucun Son et vibration du Contrôleur : •...
Page 191 Si vous ne disposez pas d’un Pod, utilisez un autre mode d’administration de l’insuline. Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Le Pod détecte une erreur inattendue et l’administration d’insuline s’est arrêtée.
Page 192 Si vous ne disposez pas d’un Pod, utilisez un autre mode d’administration de l’insuline. Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Le Pod a atteint la fin de sa vie utile et l’administration d’insuline s’est arrêtée.
Page 193 Si vous ne disposez pas d’un Pod, utilisez un autre mode d’administration de l’insuline. Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Le réservoir d’insuline du Pod est vide et l’administration d’insuline s’est arrêtée.
Page 194 Si vous ne disposez pas d’un Pod, utilisez un autre mode d’administration de l’insuline. Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Le Pod a cessé d’administrer de l’insuline parce que vous avez défini une heure d’arrêt du Pod et que vous n’avez pas répondu...
Page 195 13 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels Erreur du système Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Une erreur inattendue est détectée au niveau du Pod ou de l’ A pplication Omnipod 5. Son du Pod : aucun Son et vibration du Contrôleur :...
Page 196 Les Alarmes d’ A lerte vous informent d’une situation nécessitant votre attention dans un futur proche. Insuline du Pod basse Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? La quantité d’insuline dans le Pod est inférieure à la valeur spécifiée dans vos réglages.
Page 197 13 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels Pod périmé Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Votre Pod va bientôt cesser d’administrer de l’insuline. Son du Pod : • 8 bips sonores • Son émis une fois toutes les 60 minutes à...
Page 198 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels 13 Arrêt du Pod Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Vous avez atteint le délai d’arrêt du Pod que vous avez défini. Le Pod cessera bientôt d’administrer de l’insuline si vous ne réagissez pas à...
Page 199 Si vous ne démarrez pas l’administration de l’insuline, vous risquez la survenue d’une hyperglycémie. Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? La période que vous avez spécifiée pour mettre l’insuline en pause est passée. Si vous ne démarrez pas l’administration...
Page 200 Suivez les recommandations de votre professionnel de santé quant au traitement à suivre. Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Votre glucose est égal ou inférieur à 3,1 mmol/L (55 mg/dL), d’après les données transmises par votre Capteur...
Page 201 • Vous n’avez pas installé une mise à jour obligatoire de l’Application Omnipod 5. • Une mise à jour de l’Application Omnipod 5 n’est pas encore disponible pour corriger un problème connu. Utilisez une autre méthode d’administration de l’insuline. Si vous ne désactivez pas votre Pod et n’utilisez pas une autre forme...
Page 202 Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? La version installée de l’Application Omnipod 5 n’est plus prise en charge. Vous ne pourrez pas utiliser l’application jusqu’à ce qu’une mise à jour soit disponible. Ce message peut apparaître au moment où...
Page 203 Contrôleur à des logiciels malveillants. NE vous connectez PAS à des réseaux Wi-Fi publics lors de la première configuration de votre Système Omnipod 5. Alarme à l’écran Description...
Page 204 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels 13 Conseil : lorsque vous êtes connecté(e) à un réseau, votre Application Omnipod 5 est informée des mises à jour logicielles lorsque vous en avez besoin. Conseil : si le Wi-Fi n’est pas disponible, allez dans une zone où le signal cellulaire est meilleur.
Page 205 Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? L’Application Omnipod 5 a détecté le début ou la fin de l’heure d’été. Son du Pod : aucun Son et vibration du Contrôleur : • 3 secondes de son •...
Page 206 Erreur de l’Omnipod 5 Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Votre Application Omnipod 5 a rencontré un problème. Son du Pod : aucun Son et vibration du Contrôleur : • 3 secondes de son •...
Page 207 SYSTÉMATIQUEMENT que votre batterie est suffisamment chargée avant d’installer une mise à jour logicielle. Description Pourquoi cela se produit-il ? La version de l’Application Omnipod 5 que vous utilisez actuellement est obsolète et n’est plus prise en charge. Son du Pod : aucun Son et vibration du Contrôleur :...
Page 208 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels 13 Mettre à jour Omnipod 5 - Mise à jour du logiciel Attention : assurez-vous SYSTÉMATIQUEMENT que votre batterie est suffisamment chargée avant d’installer une mise à jour logicielle. Description Pourquoi cela se produit-il ? Une mise à jour du logiciel de l’Application Omnipod 5 est disponible.
Page 209 13 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels Mettre à jour le système d’exploitation Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Une mise à jour du système d’exploitation est disponible pour votre Contrôleur. Son du Pod : aucun Son et vibration du Contrôleur : •...
Page 210 Vous pouvez arrêter les alarmes de danger du Pod ou de l’Application Omnipod 5 en validant l’écran d’alarme de danger affiché sur votre Application Omnipod 5. Si l’alarme de danger persiste, suivez les instructions de cette section. Alarme de Danger du Pod Attention : pour arrêter définitivement l’alarme de danger d’un...
Page 211 Plus de renseignements sur les notifications de rappel Pour vous avertir d’une notification, le Pod émet 3 bips et l’Application Omnipod 5 émet une son ou vibre (voir « 13.2 Sons et vibrations », page 172). Lorsque vous entendez un son ou sentez une vibration, consultez le message sur votre Application Omnipod 5.
Page 212 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels 13 Pour valider une notification : 1. Sortez votre Application Omnipod 5 du mode veille. 2. Appuyez sur la cloche de notification ( ) pour afficher l’écran Notifications et Alarmes. 3. Au besoin, faites défiler l’écran pour voir s’il y a d’autres notifications accompagnées d’icônes bleues (...
Page 213 13 Alarmes, Notifications d’Action et de Rappels Péremption du Pod Affichage à l’écran Cause Vous indique le temps restant avant le déclenchement de l’Alarme d’ A lerte de péremption du Pod. Son du Pod : • 8 bips sonores • Son émis une fois par minute pendant 3 minutes.
Page 214 Chapitre 14 : Entretien de votre Contrôleur et de votre Pod CHAPITRE 14 Entretien de votre Contrôleur et de votre Pod Sommaire 14.1 Stockage et entretien du Pod et de l’insuline ..206 Stockage du Pod et de l’insuline ....206 Les Pods et l’environnement .
Page 215 Système Omnipod 5 à des températures extrêmes, car ils risqueraient de ne pas fonctionner correctement. Conservez les produits et fournitures du Système Omnipod 5, y compris les Pods neufs, dans un endroit frais et sec. Le Système d’ A dministration Automatisé d’Insuline Omnipod 5 ne comporte aucune pièce pouvant être remplacée par l’utilisateur.
Page 216 Entretien de votre Contrôleur et de votre Pod 14 Attention : N’utilisez JAMAIS de sèche-cheveux pour sécher le Contrôleur ou le Pod. La chaleur extrême peut endommager les composants électroniques. Si vous retirez votre Pod pour éviter de l’exposer à des températures extrêmes, n’oubliez pas de vérifier votre glucose fréquemment.
Page 217 Des températures de fonctionnement extrêmes peuvent affecter la batterie du Contrôleur et interférer avec le fonctionnement du Système Omnipod 5. Évitez d’utiliser le Contrôleur à des températures inférieures à 5 °C (41 °F) ou supérieures à 40 °C (104 °F).
Page 218 Entretien de votre Contrôleur et de votre Pod 14 L’eau et votre Contrôleur Attention : NE placez PAS le Contrôleur dans l’eau ou à proximité d’eau, car il n’est pas étanche. Le non-respect de cette consigne peut entraîner des dommages au Contrôleur. Si le Contrôleur est mouillé...
Page 219 14 Entretien de votre Contrôleur et de votre Pod Nettoyage de votre Contrôleur Veillez toujours à ce que le port USB du Contrôleur soit exempt de débris et de liquides. La saleté, la poussière et les liquides peuvent nuire au bon fonctionnement de votre Contrôleur ou l’endommager. Utilisez de l’air comprimé...
Page 220 Entretien de votre Contrôleur et de votre Pod 14 Attention : n’utilisez pas le Contrôleur s’il semble endommagé ou s’il ne fonctionne pas comme il le devrait. N’utilisez pas le Contrôleur si son écran est cassé. 14.3 Entretien de la batterie du Contrôleur Le Contrôleur fourni utilise une batterie lithium-polymère rechargeable.
Page 221 En utilisation normale, la batterie doit conserver sa charge pendant plus d’une journée. Un message sur l’Application Omnipod 5 vous avertit lorsque la charge de la batterie est faible. L’icône de batterie présente dans la barre d’état suit la charge restante dans la batterie (voir « 3.4 Barre d’état », page 48).
Page 222 Entretien de votre Contrôleur et de votre Pod 14 Pour charger votre Contrôleur : 1. Assemblez le câble chargeur en y fixant son adaptateur mural. Attention : utilisez UNIQUEMENT le câble chargeur USB et l’adaptateur que vous avez reçus dans la boîte avec votre Contrôleur.
Page 223 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 224 Chapitre 15 : Vivre avec le diabète CHAPITRE 15 Vivre avec le diabète Sommaire 15.1 Vérifications du site de perfusion ....216 15.2 Connaître son glucose ......217 15.3 Voyages et vacances .
Page 225 15 Vivre avec le diabète 15.1 Vérifications du site de perfusion Attention : vérifiez TOUJOURS l’absence de signes d’infection. Si un site de perfusion présente des signes d’infection : • Retirez immédiatement le Pod et appliquez-en un nouveau sur un site de perfusion différent. •...
Page 226 Vivre avec le diabète 15 15.2 Connaître son glucose Avertissement : vous devez TOUJOURS connaître la valeur actuelle de votre capteur de glucose, vous fier à ce que vous ressentez et ne pas ignorer les symptômes de glucose élevé et bas.
Page 227 • Des flacons d’insuline (la température en soute pourrait affecter l’insuline). • Une lettre signée par votre professionnel de santé expliquant que vous avez besoin d’avoir sur vous les fournitures d’insuline et le Système Omnipod 5. • Les ordonnances pour tous les médicaments.
Page 228 Pods supplémentaires. Avant le départ, contactez le Service clients afin de vous renseigner sur les fournitures supplémentaires du Système Omnipod 5 pour votre voyage. Anticipez le décalage horaire Si vous envisagez de partir en vacances ou en voyage d’affaires et de changer de fuseau horaire, vous devrez peut-être ajuster les...
Page 229 15 Vivre avec le diabète Sécurité dans les aéroports Préparez votre voyage : • Les contrôles de sécurité et les procédures de vérification à l’aéroport sont susceptibles d’évoluer. Consultez le site Web de l’aéroport et celui de la TSA pour prendre connaissance des dernières informations avant votre voyage.
Page 230 Si l’utilisation d’un dispositif électronique médical personnel utilisant la technologie Bluetooth est autorisée, réglez votre Application Omnipod 5 sur le mode avion lorsque vous êtes en avion (voir « Mode avion », page 138). Le réglage Bluetooth reste activé lorsque le Contrôleur est en mode avion, ce qui vous permet de communiquer...
Page 231 élevé ou un glucose bas survient plus souvent que d’habitude. • Si vous rencontrez des problèmes techniques avec votre Système Omnipod 5 et que vous ne parvenez pas à les résoudre, contactez immédiatement le Service clients. Hypoglycémie (glucose bas) Avertissement : NE tardez PAS à...
Page 232 Vivre avec le diabète 15 Symptômes de l’hypoglycémie (glucose bas) N’ignorez jamais les symptômes suivants car ils pourraient être le signe d’une hypoglycémie : • Tremblements • Fringale • Fatigue • Tachycardie • Sudation inexpliquée • Confusion mentale • Peau froide, moite •...
Page 233 15 Vivre avec le diabète Pour éviter une hypoglycémie (glucose bas) • Consultez votre professionnel de santé pour définir des réglages de Glucose Cible et des directives personnalisées. • Pour réagir rapidement en cas de glucose bas, ayez toujours sur vous des glucides à...
Page 234 Vivre avec le diabète 15 Causes possibles Action suggérée de l’hypoglycémie Prenez le bolus avec les repas. Vérifiez votre glycémie avant d’administrer un bolus repas. Au besoin, ajustez le bolus. Vérifiez la quantité et le timing du bolus. Timing du bolus incorrect ou bolus Évitez de corriger excessivement le glucose trop court...
Page 235 à action prolongée, de sorte que vous n’avez pas d’insuline à action prolongée dans votre organisme lorsque vous utilisez le Système Omnipod 5. Si un blocage (interruption de l’administration d’insuline par le Pod, ou occlusion) se produit, votre glycémie peut augmenter rapidement.
Page 236 Vivre avec le diabète 15 Symptômes de l’hyperglycémie (glucose élevé) N’ignorez jamais les symptômes suivants, car ils pourraient être le signe d’une hyperglycémie : • Fatigue • Miction fréquente, surtout la nuit. • Soif ou faim inhabituelle. • Perte de poids inexpliquée. •...
Page 237 15 Vivre avec le diabète Causes possibles de Action suggérée l’hyperglycémie Insuline périmée Désactivez et retirez le Pod usagé. Appliquez un ou exposée à des nouveau Pod rempli à partir d’un nouveau flacon températures d’insuline. extrêmes Site de perfusion sur ou à proximité Désactivez et retirez le Pod usagé.
Page 238 Vivre avec le diabète 15 Causes possibles de Action suggérée l’hyperglycémie Calculez la quantité de protéines/lipides ingérées et tenez-en compte dans le timing et le type de Repas très riche bolus. en protéines ou en Consultez votre professionnel de santé lipides concernant l’utilisation de l’option de Bolus Prolongé.
Page 239 à action prolongée, de sorte que vous n’avez pas d’insuline à action prolongée dans votre organisme lorsque vous utilisez le Système Omnipod 5. En cas d’interruption de l’administration d’insuline par le Pod (un blocage ou une occlusion), votre glucose peut...
Page 240 Vivre avec le diabète 15 une urgence grave, mais évitable, qui peut survenir si le glucose élevé n’ e st pas traité, en cas de maladie ou lorsque l’ o rganisme ne produit pas suffisamment d’insuline. Symptômes de l’acidocétose • Nausées et vomissements •...
Page 241 15 Vivre avec le diabète 15.5 Gestion des situations particulières Maladie Tout stress physique ou émotionnel peut entraîner une augmentation de votre glucose. La maladie est un stress physique. Votre professionnel de santé peut vous aider à mettre en place un plan pendant une maladie.
Page 242 Vivre avec le diabète 15 Activité physique, pratique sportive ou travail intensif Vérifiez votre glucose avant, pendant et après toute activité physique ou pratique sportive ou tout travail physique inhabituellement intensif. L’adhésif du Pod le maintient en place en toute sécurité jusqu’à 3 jours. Toutefois, si nécessaire, plusieurs produits sont disponibles pour augmenter l’adhérence.
Page 243 15 Vivre avec le diabète Radiographies, IRM et scanners (TDM) Avertissement : les composants du dispositif, notamment le Pod, le Capteur et le Transmetteur Dexcom G6 et le Capteur Dexcom G7 peuvent être affectés par des rayonnements ou des champs magnétiques puissants. Les composants du dispositif doivent être retirés (et le Pod ainsi que le Capteur doivent être éliminés) avant une radiographie, un examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM) ou un scanner (TDM) (ou tout autre...
Page 244 Section 3 : Calculateur SmartBolus CALCULATEUR SMARTBOLUS Informations de sécurité importantes du Calculateur SmartBolus 16 Administrer un bolus Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 18 Calculs du Calculateur SmartBolus...
Page 245 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 246 Informations de sécurité importantes du Calculateur SmartBolus Informations de sécurité importantes du Calculateur SmartBolus dose incorrecte, ce qui pourrait Avertissements entraîner une administration concernant le excessive ou insuffisante Calculateur SmartBolus d’insuline. Cela peut entraîner une hypoglycémie ou une Avertissement : ÉVITEZ de hyperglycémie.
Page 247 Attention : NE quittez PAS Avertissement : N’utilisez PAS l’Application Omnipod 5 lorsque le système Omnipod 5 avec un la modification des réglages Capteur Dexcom si vous prenez d’administration de l’insuline de l’hydroxyurée, un médicament est en cours. Si vous quittez utilisé...
Page 248 Chapitre 16 : Administration d’un bolus CHAPITRE 16 Administration d’un bolus Sommaire 16.1 A dministrationd’unboluscalculé manuellement....... . 240 16.2 A dministrationd’unbolusimmédiat et prolongé .
Page 249 Mode Manuel. Lors de l’administration d’un bolus calculé manuellement, le Système Omnipod 5 n’ajuste pas le nombre d’unités du bolus en fonction de votre valeur de glucose, des glucides consommés ou de l’InA, comme il le fait lorsque le Calculateur SmartBolus est utilisé.
Page 250 Administration d’un bolus 16 16.2 Administration d’un bolus immédiat et prolongé Un bolus est une dose d’insuline supplémentaire administrée en plus du débit basal continu d’insuline. Utilisez des bolus pour couvrir les glucides d’un repas et/ou faire baisser un glucose élevé. Vous avez la possibilité...
Page 251 16 Administration d’un bolus 16.3 Suivi de la progression d’un bolus Pendant un bolus, l’écran d’accueil affiche une barre de progression. Progressiondubolus immédiat Pendant un bolus immédiat, l’écran d’accueil affiche le message Bolus encoursaccompagné d’une barre de progression et d’informations détaillées.
Page 252 Administration d’un bolus 16 Progressiondubolusprolongé Pendant un bolus prolongé, l’onglet TABLEAUDEBORD de l’écran d’accueil affiche le message Bolus Prolongéencoursaccompagné d’une barre de progression et d’autres informations détaillées. Une estimation de l’InA est affichée dans la partie inférieure gauche de l’écran. Si l’InA n’est pas disponible, le volume du dernier bolus terminé...
Page 253 Pendant un bolus prolongé, vous pouvez utiliser votre Système Omnipod 5 normalement, sauf que le bouton Bolus sera désactivé (grisé), ce qui vous empêchera d’administrer un bolus supplémentaire. Les options suivantes s’offrent à vous : •...
Page 254 Chapitre 17 : Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus CHAPITRE 17 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus Sommaire 17.1 À propos du Calculateur SmartBolus ... . . 246 À propos des bolus de correction et des bolus repas . . . 246 À...
Page 255 17 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 17.1 À propos du Calculateur SmartBolus Un bolus est une dose d’insuline prise pour couvrir les glucides d’un repas, d’une boisson ou d’une collation (bolus repas) ou pour corriger un glucose élevé (bolus de correction). Le Calculateur SmartBolus calcule un nombre d’unités du bolus suggéré...
Page 256 261. Pour utiliser le Calculateur SmartBolus, l’ A pplication Omnipod 5 et le Pod doivent être en communication. En l’absence de communication entre l’ A pplication Omnipod 5 et le Pod, vous serez invité à rétablir la connexion avec le Pod. Pour savoir comment procéder lorsque votre Application Omnipod 5 et votre Pod...
Page 257 17 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 17.2 Saisie des renseignements sur le repas Pour saisir la quantité de glucides de votre repas : 1. Dans l’écran d’accueil, appuyez sur le bouton Bolus. Remarque : l’écran Bolus n’est valide que pendant 5 minutes. Au bout de 5 minutes, si l’administration du bolus n’a pas démarré, il vous faudra rafraîchir, puis saisir de...
Page 258 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 17 17.3 Création d’un Aliment Favori Le Calculateur SmartBolus vous permet d’ e nregistrer des informations sur les glucides pour certains aliments, collations ou repas Favoris (Aliments Favoris) que vous êtes susceptible de consommer fréquemment.
Page 259 17 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 17.5 Saisie des renseignements sur le repas à l’aide des Aliments Favoris Pour saisir des glucides à partir des Aliments Favoris enregistrés : 1. Sur l’écran Bolus, appuyez sur Aliments Favoris dans le coin supérieur droit au-dessus du champ Glucides.
Page 260 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 17 17.6 Saisie d’une valeur de glycémie ou utilisation d’une valeur du capteur de glucose Le Calculateur SmartBolus utilise les informations relatives à votre glucose pour calculer une portion de correction de votre bolus. Les sections suivantes décrivent la manière de fournir au Calculateur SmartBolus les informations relatives à...
Page 261 17 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 4. Vérifiez le bolus de correction suggéré. Celui-ci apparaît en dessous de la valeur de glycémie. Le bolus de correction a été ajusté pour toute Insuline Active (InA) (voir « Règles du Calculateur SmartBolus », page 279).
Page 262 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 17 Si la valeur du capteur de glucose actuelle est inférieure au réglage Glucose Minimum pour les Calculs défini, vous verrez un message indiquant que le Calculateur SmartBolus est désactivé. Si la valeur du capteur de glucose affiche «...
Page 263 17 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus Exemple : vous êtes sur le point de déjeuner et vous n’êtes pas sûr de la quantité que vous allez manger. Pour éviter de prendre trop d’insuline, vous préparez un bolus repas et de correction en fonction des glucides que vous êtes sûr de consommer et de votre valeur de glycémie.
Page 264 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 17 les calculs. Appuyez sur FERMER lorsque vous avez terminé. Reportez-vous à « Équations du Calculateur SmartBolus », page 277 pour plus de détails. 3. Pour administrer immédiatement la totalité du bolus, appuyez sur CONFIRMER.
Page 265 17 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 17.10 Administration d’un Bolus Prolongé Avertissement : vérifiez TOUJOURS votre glucose régulièrement lorsque vous utilisez la fonction Bolus Prolongé afin d’éviter l’hypoglycémie ou l’hyperglycémie. Remarque : vous avez la possibilité de prolonger un bolus uniquement en Mode Manuel.
Page 266 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 17 7. Vérifiez les détails du bolus dans l’écran Confirmer le bolus. % du bolus repas La totalité du bolus à administrer de correction immédiatement est administrée % du bolus repas immédiatement à...
Page 267 17 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus Impacts sur les calculs de bolus suggéré Le tableau suivant décrit les fonctions de chaque réglage du Calculateur SmartBolus, la façon dont vous pouvez les modifier et comment ils sont utilisés pour calculer un bolus suggéré. Réglage et plage de Comment saisir Impacts sur les calculs...
Page 268 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 17 Réglage et plage de Comment saisir Impacts sur les calculs l’Omnipod 5 le réglage de bolus suggéré Bolus Prolongé À saisir dans Permet l’administration (Mode Manuel les réglages de d’un bolus sur un laps uniquement) l’Application de temps défini par...
Page 269 17 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus Réglage et plage de Comment saisir Impacts sur les calculs l’Omnipod 5 le réglage de bolus suggéré Facteur de À saisir dans L’augmentation de la Correction les réglages de valeur indiquée dans l’Application les réglages diminue la 0,1–22,2 mmol/L Omnipod 5 ou lors...
Page 270 Calculateur SmartBolus calcule uniquement un bolus de correction si votre glucose est supérieur à votre réglage « Corriger si Supérieur à ». En Mode Automatisé, le Système Omnipod 5 ajuste l’administration automatisée d’insuline dans le but de vous faire atteindre votre Glucose Cible.
Page 271 17 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 4. Répétez l’étape précédente autant que nécessaire pour les segments restants. 5. Après avoir confirmé que tous les segments sont corrects, appuyez sur ENREGISTRER. Remarque : vous pouvez ajouter et supprimer des segments en modifiant les segments existants.
Page 272 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus 17 Remarque : vous pouvez ajouter et supprimer des segments en modifiant les segments existants. Facteur de Correction Le Calculateur SmartBolus utilise votre Facteur de Correction pour calculer un bolus de correction lorsque votre glucose est supérieur à votre réglage «...
Page 273 17 Administrer un bolus à l’aide du Calculateur SmartBolus Pour modifier cette valeur : 1. Accédez au : Bouton Menu ( ) > Réglages > Bolus > Durée d’Action de l’Insuline 2. Appuyez dans le champ Durée d’Action de l’Insuline, puis saisissez la nouvelle valeur.
Page 274 Chapitre 18 : Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus CHAPITRE 18 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus Sommaire 18.1 Le Calculateur SmartBolus ..... 266 Les bolus du Calculateur SmartBolus .
Page 275 = 3 unités (3 unités de bolus repas). Bolus Maximum Le Système Omnipod 5 ne vous permet pas de saisir un bolus au-delà de votre réglage de Bolus Maximum. Si le Calculateur SmartBolus calcule un nombre d’unités du bolus supérieur à votre Bolus Maximum, seul le nombre d’unités correspondant au Bolus Maximum...
Page 276 Le Calculateur SmartBolus ne fonctionne pas lorsqu’il est désactivé ou lorsqu’il n’y a pas de communication avec le Pod. Désactivé, le Calculateur SmartBolus est temporairement incapable de calculer un bolus suggéré. Votre Système Omnipod 5 peut désactiver le Calculateur SmartBolus dans certaines situations. Conditions Pendant que entraînant la...
Page 277 à l’administration d’insuline basale et aux bolus précédents. L’InA de bolus de correction précédents est appelée InA de correction. L’InA de bolus repas précédents est appelée InA repas. De plus, en Mode Manuel ou Automatisé, l’algorithme de l’Omnipod 5 calcule constamment l’InA à partir de votre administration basale.
Page 278 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus 18 Lorsqu’il calcule un nouveau bolus, le Calculateur SmartBolus peut réduire le bolus suggéré en fonction de l’InA. Remarque : le Calculateur SmartBolus soustrait uniquement l’InA d’un bolus suggéré si votre glucose actuel est connu. Vous devez toujours vérifier votre glucose avant d’administrer un bolus.
Page 279 Calculateur SmartBolus pour calculer le volume total du bolus : Valeur Comment le Calculateur SmartBolus acceptée utilise-t-il cette valeur ? Utilisation du Système Omnipod 5 avec un lecteur de glycémie approuvé par la FDA Valeurs 1,1– Pour calculer le volume total du bolus.
Page 280 X unités Pour calculer le volume total du bolus. – InA repas La valeur est reconnue par le Système Omnipod 5 et utilisée par le calculateur pour indiquer tout Bolus repas précédemment administré et susceptible d’être encore actif. Glucose 6,1–8,3 mmol/L Pour calculer le volume total du bolus.
Page 281 Système Omnipod 5 et utilisée par le calculateur pour indiquer tout bolus de correction précédemment administré et susceptible d’être encore actif. Utilisation de l’Omnipod 5 avec un iCGM compatible Valeur du 2,2– Pour calculer le volume total du bolus. capteur 22,2 mmol/L Si vous choisissez d’utiliser un...
Page 282 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus 18 Limites des suggestions du Calculateur SmartBolus L’illustration suivante montre les limites entre les types de calculs effectués par le Calculateur SmartBolus en fonction de votre glucose. Vous trouverez ci-dessous quelques exemples de lecture de l’illustration : •...
Page 283 à votre intention et à vos besoins du moment. Le Système Omnipod 5 est doté de fonctions qui aident à prévenir l’administration de quantités involontaires.
Page 284 Lorsque vous utilisez le Calculateur SmartBolus, votre Système Omnipod 5 peut, compte tenu de l’InA, diminuer le nombre d’unités de bolus suggéré afin d’éviter d’administrer trop d’insuline. Remarque : vous devez amener votre Contrôleur près du Pod afin d’obtenir la valeur InA la plus récente sur l’écran d’accueil de votre...
Page 285 Durée d’ A ction de l’Insuline définie l’InA est de nouveau nulle sur 4 h Dans le Système Omnipod 5, l’InA de correction peut également changer en fonction des calculs de la technologie SmartAdjust. Elle peut augmenter ou diminuer automatiquement.
Page 286 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus 18 fonction de son estimation de vos besoins en insuline. Dans cet exemple, l’ajustement automatique a ajouté 1 unité pour un total de 3 unités visant à réduire votre glucose. Exemple d’InA de correction repas Durée d’...
Page 287 18 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus Bolus repas = bolus repas prélim.-InA de correction restante. Une InA repas n’est jamais soustraite d’un bolus repas. Seule une InA de correction résiduelle est soustraite d’un bolus repas. Bolus calculé = bolus de correction + bolus repas. Calcul du bolus de Correction Inverse : si la fonction Correction Inverse est activée et que votre glucose actuel est inférieur à...
Page 288 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus 18 Règles du Calculateur SmartBolus Le Calculateur SmartBolus applique les règles suivantes aux doses de bolus suggéré : Règle Détail Arrondis Les bolus seront toujours arrondis à la valeur inférieure à 0,05 U près et ne seront jamais inférieures à...
Page 289 18 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus Aperçu de l’écran de Calcul du bolus Vous pouvez appuyer sur AFFICHER LES CALCULS DE BOLUS à partir de l’écran Historique de la glycémie et de l’insuline ou sur CALCULS à partir de l’écran Calculateur SmartBolus si vous souhaitez afficher les détails du calcul du bolus.
Page 290 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus 18 18.2 Exemples du Calculateur SmartBolus Exemple 1 Consommation de 50 g de glucides, 0,6 U d’InA repas et 0,5 U d’InA de correction provenant du repas précédent et des bolus de correction. La valeur du capteur de glucose n’est pas disponible et aucune valeur de glycémie n’est saisie.
Page 291 18 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus Vous pouvez effectuer Votre bolus repas ajusté + 2 U des ajustements manuels de votre bolus en appuyant sur le champ Bolus total au bas de l’écran Calculateur SmartBolus. Bolus total Le Bolus total est la somme du bolus calculé...
Page 292 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus 18 Bolus repas 3,6 U Vous ingérez 30 g de glucides. Glucides = 30 g, Rapport I/G = 10 g/U Avec votre Rapport I/G à 10, vous aurez besoin d’un bolus 30/10 = 3 U repas de 3 U.
Page 293 18 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus Exemple 3 Pas de glucides saisis, utilisation de la valeur du capteur de glucose de 10,0 mmol/L (180 mg/dL) avec tendance à la baisse. Il y a 0,8 U d’InA repas et 0,5 U d’InA de correction provenant du repas précédent et des bolus de correction.
Page 294 Comprendre les calculs du Calculateur SmartBolus 18 Bolus calculé Même si votre glucose est au- dessus de la cible, vous avez assez d’InA. Par conséquent, le Calculateur SmartBolus vous recommande de ne pas administrer d’insuline supplémentaire. Bolus total...
Page 295 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 296 Section 4 : Utilisation d’un capteur avec l’Omnipod 5 UTILISATION D’UN CAPTEUR AVEC L’OMNIPOD 5 Informations de sécurité importantes du Capteur 19 Utilisation d’un Capteur Dexcom avec l’Omnipod 5 20 Connexion du Capteur Dexcom au Pod...
Page 297 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 298 Capteur dont un étalonnage du Capteur (pour la date limite d’utilisation est les Capteurs nécessitant un dépassée. Le Système Omnipod 5 étalonnage, si nécessaire). Passez s’appuie sur des valeurs du TOUJOURS en Mode Manuel si capteur de glucose exactes et à...
Page 299 Pod. Avertissement : N’utilisez PAS le système Omnipod 5 avec un Capteur Dexcom si vous prenez de l’hydroxyurée, un médicament utilisé dans le traitement de maladies telles que le cancer et...
Page 300 Chapitre 19 : À propos du Capteur Dexcom CHAPITRE 19 Utilisation d’un Capteur Dexcom avec l’Omnipod 5 Sommaire 19.1 Présentation du Capteur Dexcom ....292 19.2 Positionnement du Capteur Dexcom ... . 294 Exemples de positionnement sur les enfants .
Page 301 Guide technique de l’utilisateur, communiquez avec votre professionnel de santé. Le Système Omnipod 5 est conçu pour se connecter aux Systèmes MCG Dexcom G6 ou Dexcom G7. Lorsqu’il est connecté au Capteur Dexcom, le Pod reçoit les valeurs et les tendances de glucose du Capteur Dexcom.
Page 302 Application Dexcom. Définissez vos alarmes de glycémie basse ou élevée, ainsi que toutes les autres alarmes dans votre Application Dexcom G6 ou Dexcom G7 avant d’utiliser le Système Omnipod 5. Remarque : le Système Omnipod 5 vous avertit également lorsque les valeurs de votre capteur de glucose sont égales ou inférieures à...
Page 303 19 Utilisation d’un Capteur Dexcom avec l’Omnipod 5 19.2 Positionnement du Capteur Dexcom La connexion Bluetooth entre le Capteur et le Pod est optimale lorsque le signal ne traverse pas le corps. Le fait de maintenir les deux dispositifs à une distance d’au moins 8 cm (3 pouces) l’un de l’autre et en directe ligne permet une communication constante entre le Capteur et le Pod.
Page 304 Utilisation d’un Capteur Dexcom avec l’Omnipod 5 19 Exemples de positionnement sur les adultes Capteur Capteur Exemples de positionnement sur les enfants Capteur Capteur Pour le Calculateur SmartBolus, les Capteurs Dexcom G7 doivent être placés uniquement sur le bras ou, pour les enfants de 2 à 6 ans, également sur le haut des fesses.
Page 305 19 Utilisation d’un Capteur Dexcom avec l’Omnipod 5 19.3 Utilisation d’un Capteur Dexcom avec l’Omnipod 5 Lorsque vous utilisez le Système Omnipod 5 avec le Système MCG Dexcom, vous devez utiliser l’Application Dexcom G6 ou Dexcom G7 pour contrôler votre Capteur. Attention : vous ne pouvez pas utiliser le récepteur Dexcom avec...
Page 306 Utilisation d’un Capteur Dexcom avec l’Omnipod 5 19 Valeurs élevées et basses du capteur de glucose L’Application Omnipod 5 indique les valeurs élevées et basses du capteur de glucose comme suit : Valeur du capteur de glucose Affichage à l’écran Supérieure à 22,2 mmol/L (400 mg/dL) ÉLEVÉ...
Page 307 19 Utilisation d’un Capteur Dexcom avec l’Omnipod 5 19.5 Flèches de tendance du capteur de glucose Les flèches de tendance s’affichent conformément aux caractéristiques de Dexcom. La couleur de la flèche correspond à la couleur de la valeur du capteur de glucose. Pour plus d’informations, reportez-vous à...
Page 308 RECHERCHE DU Lorsque le Capteur est actif et connecté au CAPTEUR EN COURS Pod de l’Omnipod 5, mais que la valeur la plus récente du capteur de glucose n’a pas été obtenue dans la période de 5 minutes. Il se peut qu’aucune valeur du capteur de glucose valide ne soit disponible en raison d’un problème de communication Pod/...
Page 309 ERREUR DU Lorsque le Transmetteur connecté au TRANSMETTEUR Système Omnipod 5 est périmé ou a subi une erreur non récupérable. Appuyez sur BESOIN D’AIDE pour connaître les causes potentielles et les actions recommandées. Pour configurer un nouveau Transmetteur, reportez-vous à...
Page 310 Omnipod 5. ERREUR DU CAPTEUR Lorsque le Capteur connecté au Système Omnipod 5 a subi une erreur non récupérable. Appuyez sur BESOIN D’AIDE pour connaître les causes potentielles et les actions recommandées. Pour configurer un nouveau Capteur, reportez- vous à...
Page 311 RECHERCHE DU Lorsque le Capteur est actif et connecté au CAPTEUR EN COURS Pod de l’Omnipod 5, mais que la valeur la plus récente du capteur de glucose n’a pas été obtenue dans la période de 5 minutes. Il se peut qu’aucune valeur du capteur de glucose valide ne soit disponible en raison d’un problème de communication Pod/...
Page 312 Chapitre 20 : Connexion du Capteur Dexcom au Pod CHAPITRE 20 Connexion du Capteur Dexcom au Pod Sommaire 20.1 C onnexionduCapteurDexcomauPod ... 304 20.2 C onnexionduDexcom G6lorsdelaconfiguration initialeduPod....... . 305 20.3 ConnexionduTransmetteurDexcom G6 .
Page 313 20 Connexion du Capteur Dexcom au Pod 20.1 Connexion du Capteur Dexcom au Pod Le Système Omnipod 5 est conçu pour fonctionner avec le Système MCG Dexcom G6 ou Dexcom G7. Pour utiliser le Système MCG Dexcom avec le Système Omnipod 5, vous devez vous procurer le Capteur et le Transmetteur Dexcom G6 ou le Capteur Dexcom G7, la Notice d’utilisation du Système MCG Dexcom et télécharger l’Application...
Page 314 Connexion du Capteur Dexcom au Pod 20 20.2 C onnexionduDexcom G6lorsdela configurationinitialeduPod Pour connecter le Transmetteur lors de la configuration initiale du Pod : 1. Après avoir activé votre Pod lors de la configuration initiale, appuyez sur CONNECTERLECAPTEUR. Remarque :si vous appuyez sur PASMAINTENANT avoir activé...
Page 315 Transmetteur Dexcom G6 ou le code d’appairage et le numéro de série du Dexcom G7 que vous enregistrez dans l’ A pplication Omnipod 5 correspond à celui que vous portez. Dans les cas où plus d’une personne dans le foyer utilise le capteur Dexcom, une mauvaise correspondance des numéros peut entraîner une...
Page 316 Connexion du Capteur Dexcom au Pod 20 6. Appuyez sur CONFIRMERpour commencer à connecter votre Transmetteur à votre Pod. Le processus de connexion peut prendre jusqu’à 20 minutes. Lorsque la communication avec le Pod est établie, l’écran affiche « Connexion du Transmetteur ». Si le Pod ne parvient pas à...
Page 317 Capteur. Si vous souhaitez passer à l’utilisation du Capteur Dexcom G6 avec votre Système Omnipod 5 à partir d’un autre type de Capteur compatible, vous pouvez changer de Capteur dans l’Application Omnipod 5. Remarque : le changement de Capteur doit être effectué...
Page 318 Capteur Dexcom G6 à l’Omnipod 5. 7. Ajoutez votre Transmetteur Dexcom G6 en saisissant le numéro de série (NS) du Transmetteur dans l’ A pplication Omnipod 5. Le NS doit correspondre au NS du Transmetteur connecté à l’ A pplication mobile Dexcom G6. Reportez-vous à « 20.3 Connexion du Transmetteur Dexcom G6 », page 306.
Page 319 20 Connexion du Capteur Dexcom au Pod Si le Pod ne parvient pas à se connecter au Transmetteur Dexcom G6 dans les 20 minutes, le message « Transmetteurnontrouvé » s’affiche. Appuyez sur BESOIND’AIDEpour plus d’informations. Reportez-vous à « 26.3 FAQ sur les Capteurs », page 386. Si vous n’avez pas de Pod actif, le numéro de série (NS) du Transmetteur sera enregistré...
Page 320 Connexion du Capteur Dexcom au Pod 20 3. Pour utiliser l’option Prendre photo pour vous connecter, appuyez sur PRENDREPHOTO. Pour saisir les chiffres, appuyez sur SAISIRCODEMANUELLEMENT. Remarque : vous devrez connecter chaque nouveau Capteur Dexcom G7 à l’Application Omnipod 5 et à l’Application Dexcom G7 pour que votre Pod et votre Capteur restent connectés.
Page 321 20 Connexion du Capteur Dexcom au Pod En cas de saisie manuelle, entrez le code d’appairage à 4 chiffres imprimé sur votre applicateur : Appuyez sur ENREGISTRER. Appuyez sur CONFIRMER. Remarque : vous trouverez le code d’appairage à 4 chiffres et le numéro de série à 12 chiffres dans votre Application mobile Dexcom G7.
Page 322 Connexion du Capteur Dexcom au Pod 20 20.7 DéconnexionduDexcom G7duPod Pour empêcher le Pod de communiquer avec le Capteur, supprimez les informations relatives au Capteur. Si vous supprimez le code d’appairage et le numéro de série, vous ne pourrez plus accéder au Mode Automatisé...
Page 323 Le Système Omnipod 5 est compatible avec plusieurs modèles de Capteur. Si vous souhaitez passer à l’utilisation du Capteur Dexcom G7 avec votre Système Omnipod 5 à partir d’un autre type de Capteur compatible, vous pouvez changer de Capteur dans l’Application Omnipod 5.
Page 324 Connexion du Capteur Dexcom au Pod 20 3. L’écran Sélection du Capteur affiche vos options avec votre Capteur actuel sélectionné. 4. Pour passer au Capteur Dexcom G7, sélectionnez Dexcom G7. Appuyez sur ENREGISTRER. 5. Confirmez le passage au Dexcom G7.
Page 325 Capteur Dexcom G7 à l’Omnipod 5. 7. Ajoutez votre Capteur Dexcom G7 à l’Omnipod 5 en sélectionnant PRENDREPHOTO et en prenant une photo du QR code sur le côté de l’applicateur Dexcom G7. Vous pouvez également saisir manuellement le code d’appairage et le numéro...
Page 326 Section 5 : Mode Automatisé MODE AUTOMATISÉ 21 À propos du Mode Automatisé 22 Passer du Mode Manuel au Mode Automatisé 23 Fonction Activité 24 Alarmes du Mode Automatisé 25 Études cliniques du Système Omnipod 5...
Page 327 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 328 Informations de sécurité importantes du Mode Automatisé Informations de sécurité importantes du Mode Automatisé Avertissement : vous devez Avertissements TOUJOURS connaître la valeur concernant le Mode du capteur de glucose actuelle, Automatisé vous fier à ce que vous ressentez et ne pas ignorer les symptômes Avertissement : la technologie de glucose élevé...
Page 329 Avertissement : N’utilisez PAS de l’insuline, entraînant le système Omnipod 5 avec un une hyperglycémie, une Capteur Dexcom si vous prenez acidocétose ou la mort. de l’hydroxyurée, un médicament • Si vous présentez des utilisé...
Page 330 Chapitre 21 : À propos du Mode Automatisé CHAPITRE 21 À propos du Mode Automatisé Sommaire 21.1 À propos du Mode Automatisé ....322 Comment l’insuline est-elle calculée et administrée en Mode Automatisé ? .
Page 331 Pod actif car cela pourrait entraîner une hypoglycémie. Le Système Omnipod 5 n’est pas en mesure de consigner l’insuline administrée en dehors du Système. Consultez votre professionnel de santé pour savoir combien de temps il faut attendre après l’administration...
Page 332 Au fur et à mesure des changements de Pods, le Système Omnipod 5 se familiarisera avec vos besoins quotidiens récents en insuline et mettra à jour les informations relatives à vos besoins en Insuline Quotidienne Totale, ce qui aura pour effet de modifier votre Débit...
Page 333 Affichage de l’Administration automatisée de l’insuline Le graphique du capteur sur l’écran d’accueil indique lorsque le Système Omnipod 5 a suspendu l’administration d’insuline ou a atteint le niveau maximal d’administration. Reportez-vous à « 11.2 Affichage du graphique du capteur », page 150.
Page 334 Consultez votre professionnel de santé avant de modifier votre Glucose Cible. Reportez-vous à la section « Omnipod 5 – Études cliniques », page 349 pour obtenir des informations sur les études cliniques à chaque Glucose Cible.
Page 335 Guide technique de l’utilisateur, communiquez avec votre professionnel de santé. En Mode Automatisé, le Système Omnipod 5 se base sur les valeurs actuelles et prédites du capteur de glucose pour calculer l’administration automatisée de l’insuline. Les valeurs et les tendances du capteur de glucose peuvent également être utilisées par le...
Page 336 - Vérifiez que votre Transmetteur actif n’est pas appairé avec un récepteur Dexcom G6 ou à un autre dispositif médical. Lors de l’utilisation d’Omnipod 5, le Pod est le seul dispositif médical avec lequel le Transmetteur peut être appairé. Vous devez utiliser l’Application mobile Dexcom G6 sur un smartphone...
Page 337 En Mode Automatisé, l’administration automatisée de l’insuline s’adapte à vos besoins au fur et à mesure que vous portez le Système. Au fur et à mesure que vous utilisez le Système Omnipod 5 et que vous accumulez l’historique des doses d’insuline administrée, la technologie SmartAdjust met automatiquement à...
Page 338 À chaque changement de Pod, tant que vous portez le système, les informations à jour relatives à l’administration de l’insuline sont envoyées et enregistrées dans l’Application Omnipod 5 afin que le prochain Pod démarré soit mis à jour avec le nouveau Débit Basal Adaptatif.
Page 339 21 À propos du Mode Automatisé 21.5 À propos du Mode Automatisé : Limité Avertissement : vous devez TOUJOURS connaître la valeur actuelle de votre capteur de glucose, vous fier à ce que vous ressentez et ne pas ignorer les symptômes de glucose élevé et bas. Même si l’administration d’insuline s’ajuste automatiquement en Mode Automatisé...
Page 340 Au bout de 20 minutes pendant lesquelles le Pod ne reçoit pas les valeurs du Capteur de glucose, vous passez à un état du Mode Automatisé appelé Automatisé : Limité. L’Application Omnipod 5 affichera « Limité » sur l’écran d’accueil. Le système restera en Mode Automatisé...
Page 341 21 À propos du Mode Automatisé 21.6 Restriction de l’administration Automatisée Il se peut à certains moments que le Système ait fonctionné pour ramener votre glucose dans la cible mais que le changement de glucose prévu n’ait pas eu lieu. Dans ce cas, il passera en mode Automatisé...
Page 342 À propos du Mode Automatisé 21 Si l’administration de la quantité maximale d’insuline n’a eu que peu ou pas d’impact sur la valeur du capteur de glucose, le Système suppose qu’il peut y avoir un problème que vous devez résoudre. Administrer une quantité...
Page 343 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 344 Chapitre 22 : Passer du Mode Manuel au Mode Automatisé CHAPITRE 22 Passer du Mode Manuel au Mode Automatisé Sommaire 22.1 Passer du Mode Manuel au Mode Automatisé ..336 Avant de commencer ......336 Pour passer en Mode Automatisé...
Page 345 22 Passer du Mode Manuel au Mode Automatisé 22.1 Passer du Mode Manuel au Mode Automatisé Avertissement : vous devez TOUJOURS connaître la valeur actuelle de votre capteur de glucose, vous fier à ce que vous ressentez et ne pas ignorer les symptômes de glucose élevé et bas.
Page 346 Passer du Mode Manuel au Mode Automatisé 22 Pour passer en Mode Automatisé Pour passer du Mode Manuel au Mode Automatisé : 1. Depuis l’écran d’accueil, appuyez sur le bouton Menu ( ) > Changer de mode. Remarque : si l’écran affiche un cercle rouge avec un point d’exclamation et que l’option PASSER EN MODE AUTOMATISÉ...
Page 347 22 Passer du Mode Manuel au Mode Automatisé 22.2 Passer du Mode Automatisé au Mode Manuel Lorsque vous passez du Mode Automatisé au Mode Manuel, l’insuline basale sera administrée en fonction du Programme Basal planifié pour l’heure actuelle. Si votre capteur de glucose est connecté, vous pourrez toujours visualiser ces valeurs et les utiliser dans le Calculateur SmartBolus en Mode Manuel.
Page 348 Chapitre 23 : Fonction Activité CHAPITRE 23 Fonction Activité Sommaire 23.1 À propos de la fonction Activité ....340 23.2 Démarrage de la fonction Activité ....341 23.3 Annulation de la fonction Activité...
Page 349 En Mode Automatisé, vous ne pouvez pas démarrer un Débit Basal Temp. ou mettre en pause manuellement l’administration d’insuline. Le Système Omnipod 5 offre une option d’administration automatisée de l’insuline modifiée grâce à la fonction Activité. La fonction Activité peut être utile dans les moments où...
Page 350 Fonction Activité 23 La fonction Activité prend fin si le Pod est désactivé. Vous devez passer à nouveau en Mode Automatisé, puis activer la fonction Activité avec votre nouveau Pod. Discutez avec votre professionnel de santé du moment où vous commencerez à...
Page 351 1. Accédez à l’onglet ACTIVITÉ de l’écran d’accueil. 2. Appuyez sur ANNULER. 3. Appuyez sur OUI pour confirmer l’annulation. L'Application Omnipod 5 annule l’Activité et l’administration automatisée de l’insuline redémarre. Remarque : vous pouvez observer une diminution de l’Insuline Active (InA) lorsque vous annulez la fonction Activité.
Page 352 Chapitre 24 : Alarmes du Mode Automatisé CHAPITRE 24 Alarmes du Mode Automatisé Sommaire 24.1 Liste des Alarmes d’Alerte ..... . 344 Restriction de l’administration Automatisée ..344 Valeurs du capteur de glucose manquantes .
Page 353 24.1 Liste des Alarmes d’Alerte Les Alarmes d’ A lerte vous informent d’une situation nécessitant votre attention dans un futur proche. Restriction de l’administration Automatisée N’apparaît que dans le Mode Automatisé. Écrans de l’Application Omnipod 5 : Verrouillage écran :...
Page 354 L’insuline a été mise en pause pendant trop longtemps ou a été administrée au maximum pendant trop longtemps alors que le Système Omnipod 5 était en Mode Automatisé. Tonalité (Pod) • 6 bips sonores, répétés une fois par minute pendant 3 minutes.
Page 355 Valeurs du capteur de glucose manquantes N’apparaît que dans le Mode Automatisé. Alarme à l’écran Description Application Omnipod 5 : Pourquoi cela se produit-il ? Le Pod n’a pas reçu de valeurs du capteur de glucose depuis plus d’une heure.
Page 356 Alarmes du Mode Automatisé 24 Pour plus d’informations sur le Mode Automatisé : Limité, voir « 21.5 À propos du Mode Automatisé : Limité », page 330. Si vous utilisez un Capteur Dexcom, vérifiez votre application Dexcom pour voir si des valeurs du capteur de glucose sont présentes ou si la cause de la perte de communication est liée au Capteur.
Page 357 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 358 Chapitre 25 : Omnipod 5 – Études cliniques CHAPITRE 25 Omnipod 5 – Études cliniques Sommaire 25.1 É tudesmenéesauprèsd’enfants,d’adolescents et d’adultesatteintsdediabètedetype1 ..350 Données démographiques ..... . . 351 Résultats glycémiques .
Page 359 Étude pivot portant sur le Système Omnipod 5 chez les enfants, les adolescents et les adultes (6–70 ans) L’ o bjectif de l’ é tude pivot américaine portant sur le Système Omnipod 5 était d’ é valuer l’innocuité et l’ e fficacité du Système. Cette étude prospective, multicentrique, à...
Page 360 Les caractéristiques initiales, y compris les données démographiques des participants au début de la phase de traitement de 3 mois par l’Omnipod 5, sont présentées dans le tableau ci-dessous. Caractéristiques à l’inclusion au début de la phase de traitement par Omnipod 5 (N=240)
Page 361 à une surestimation de l’amélioration glycémique ; 2) la phase de traitement standard était plus courte que la phase de traitement avec le Système Omnipod 5 ; 3) la faible utilisation des réglages de Glucose Cible de 7,8 et 8,3 mmol/L (140 et 150 mg/dL) chez les adultes et les adolescents a limité...
Page 362 Présentation de l’étude clinique pivot du Système Omnipod 5 25 Enfants Adolescentsetadultes (6à13,9 ans) (14 à 70 ans) (n = 112) (n = 128) Caractéristique Traitement Omnipod 5 Variation Traitement Omnipod 5 Variation standard standard Écart type 3,8 ; 68 3,3 ; 60 -0,5 ; -9* 3,2 ; 57 2,7 ; 49 -0,4 ; -8* (0,7 ; 13) (0,6 ;...
Page 363 25 Présentation de l’étude clinique pivot du Système Omnipod 5 Résultats glycémiques pendant la nuit (de 00h00 à 06h00) Enfants Adolescentsetadultes (6à13,9 ans) (14 à 70 ans) Caractéristique (n = 112) (n = 128) Traitement Omnipod 5 Variation Traitement Omnipod 5 Variation standard standard 55,3 % 78,1 % 22,9 % * 64,3 % 78,1 % 13,8 % * % de temps moy. 3,9–10 mmol/L, (19,0 %) (10,8 %)
Page 364 % d’HbA1c entre le point de référence et la fin de la phase de traitement de 3 mois avec le Système Omnipod 5, analysée en fonction du % d’HbA1c de référence chez les enfants (6 à 13,9 ans) et les adolescents et adultes (14 à...
Page 365 3 mois d’utilisation du Système Omnipod 5, indépendamment du type de traitement initial. Après 3 mois d’utilisation du Système Omnipod 5, le temps < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) s’ e st amélioré chez les adolescents et les adultes indépendamment du traitement initial, mais est resté...
Page 366 Le tableau ci-dessous fournit des renseignements sur les besoins moyens en insuline pendant la phase de traitement standard et la phase de 3 mois avec le Système Omnipod 5. Les besoins quotidiens totaux en insuline ont augmenté chez les enfants et légèrement diminué...
Page 367 à l’âge, pendant la phase de traitement standard et la phase de 3 mois avec le Système Omnipod 5 chez les enfants. Bien que l’IMC ait augmenté chez les enfants, le z-score de l’IMC est resté...
Page 368 Le tableau ci-dessous fournit une liste complète des événements indésirables survenus pendant la phase de traitement de 3 mois avec le Système Omnipod 5. Il y a eu 3 cas d’hypoglycémie sévère non attribuables à l’administration automatisée d’insuline par le Système Omnipod 5 ou à...
Page 369 à divers réglages de Glucose Cible auto- sélectionnés au cours de la phase de 3 mois avec le Système Omnipod 5 de l’étude pivot. Parmi les valeurs cibles de glucose personnalisables, la plus choisie était 6,1 mmol/L (110 mg/dL) Résultats glycémiques globaux (24 heures) aux réglages de...
Page 370 Présentation de l’étude clinique pivot du Système Omnipod 5 25 Glucose Glucose Glucose Glucose Glucose Cibleà Cibleà Cibleà Cibleà Cibleà Caractéristique 6,1 mmol/L, 6,7mmol/L, 7,2mmol/L, 7,8mmol/L, 8,3mmol/L, 110 mg/dL 120mg/dL 130mg/dL 140mg/dL 150mg/dL* (n = 98) (n=74) (n=47) (n=12) (n=9) Nombre 6 289 2 716 cumulé de jours- personnes Résultats glycémiques globaux (24 heures) à...
Page 371 18 adultes (14 à 70 ans) atteints de diabète de type 1. Une phase de traitement standard de 2 semaines (schéma d’insuline habituel) a été suivie de 2 semaines d’utilisation du Système Omnipod 5 en Mode Automatisé avec un Capteur Dexcom G6. La phase de 2 semaines avec l’Omnipod 5 comprenait 3 jours d’utilisation obligatoire pour chacun...
Page 372 Présentation de l’étude clinique pivot du Système Omnipod 5 25 Résultats glycémiques globaux (24 heures) à des réglages de Glucose Cible chez les adolescents et les adultes (14 à 70 ans) de l’étude pré-pivot Glucose Glucose Glucose Glucose Glucose Cibleà Cibleà Cibleà Cibleà Cibleà...
Page 373 Système Omnipod 5 en Mode Manuel pendant les 7 premiers jours sans Capteur connecté (Calculateur SmartBolus standard). Dans la Phase 2, les participants ont utilisé le Système Omnipod 5 en Mode Manuel avec un Capteur connecté (Calculateur SmartBolus intégrant la MCG) pendant 7 jours.
Page 374 L’objectif de cette étude était d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du Système Omnipod 5 chez des enfants atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5,9 ans. Cette étude prospective multicentrique à bras unique a inclus 80 enfants.
Page 375 Les caractéristiques initiales, y compris les données démographiques des participants au début de la phase de traitement de 3 mois par l’Omnipod 5, sont présentées dans le tableau ci-dessous. Caractéristiques initiales au début de la phase de traitement par Omnipod 5 Caractéristique ...
Page 376 à la phase de traitement de 3 mois via le Système Omnipod 5. Les résultats primaires de l’étude comprenaient la variation de % d’HbA1c moyenne et le % de temps dans la cible (3,9–10 mmol/L, 70–180 mg/dL).
Page 377 25 Présentation de l’étude clinique pivot du Système Omnipod 5 Résultats glycémiques pendant la nuit (de 00h00 à 06h00) Traitement Caractéristique Omnipod 5 Variation standard % de temps moy. 58,2 % 81,0 % 22,8 % * 3,9–10 mmol/L, (18,7 %) (10,0 %) 70–180 mg/dL (ET) Glucose moy. du 9,3 ; 168,1 7,8 ;...
Page 378 Le tableau ci-dessous fournit des renseignements sur la variation moyenne du % d’HbA1c entre le point de référence et la fin de la phase de traitement de 3 mois avec le Système Omnipod 5, analysée en fonction du % d’HbA1c de référence. Les participants ont connu une réduction de l’HbA1c après 3 mois d’utilisation du Système Omnipod 5,...
Page 379 Le tableau ci-dessous fournit des renseignements sur les besoins moyens en insuline pendant la phase de traitement standard et la phase de 3 mois avec le Système Omnipod 5. Les besoins quotidiens totaux en insuline sont restés inchangés, à l’exception d’une augmentation de l’insuline basale quotidienne totale.
Page 380 (IMC) moyen et le z-score de l’IMC pendant la phase de traitement standard et la phase de 3 mois d’utilisation du Système Omnipod 5. L’IMC et le z-score de l’IMC n’ont pas changé entre les deux phases. Traitement Caractéristique ...
Page 381 Les tableaux ci-dessous fournissent des renseignements sur les résultats glycémiques à divers réglages de Glucose Cible auto-sélectionnés au cours de la phase de 3 mois avec le Système Omnipod 5 de l’ é tude pivot. Les valeurs de Glucose Cible les plus fréquemment choisies étaient 6,1 mmol/L (110 mg/dL) et 6,7 mmol/L (120 mg/dL), qui ont été...
Page 382 Une étude a été menée sur 5 participants atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5,9 ans afin d’ é valuer le Calculateur SmartBolus intégrant la MCG Omnipod 5 en Mode Manuel. Pendant la Phase 1, les participants ont utilisé le Système Omnipod 5 en Mode Manuel pendant les 7 premiers jours sans Capteur connecté...
Page 383 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 384 Section 6 : Informations supplémentaires INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES 26 Foire aux questions et Résolution des problèmes Annexe...
Page 385 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 386 Chapitre 26 : Foire aux questions et Résolution des problèmes CHAPITRE 26 Foire Aux Questions et Résolution des Problèmes Sommaire 26.1 FAQ relative à la pompe de l’Omnipod 5 ..378 Problèmes liés au Pod......378 Comment déterminer la quantité...
Page 387 26 Foire aux questions et Résolution des problèmes 26.1 FAQ relative à la pompe de l’Omnipod 5 Les questions suivantes ont été fréquemment posées au cours de l’utilisation de l’Omnipod 5, et les principales causes et actions recommandées sont présentées ci-dessous. Problèmes liés au Pod Problème...
Page 388 Pod ne essayer de désactiver le fonctionne plus. Le Pod avec votre Application Pod peut s’arrêter Omnipod 5. Il peut arriver de fonctionner pour que l’ A pplication ne soit pas de nombreuses en mesure de communiquer...
Page 389 Vous verrez ainsi l’heure, la valeur du capteur de glucose et la quantité correspondante d’insuline administrée à chaque intervalle de 5 minutes. Où trouver L’Application Omnipod 5 conserve l’historique l’historique des des administrations d’insuline précédentes. administrations Vous pouvez vérifier ici : bouton Menu ( ) >...
Page 390 Il est important de conserver vos réglages enregistrés ou notés dans un endroit sûr afin de pouvoir lancer un Système de remplacement sans délai d’attente. Insulet ne conserve pas vos réglages d’administration d’insuline. L’écran devient Le réglage du Vous pouvez modifier le réglage noir (s’éteint)
Page 391 à un risque d’administration excessive d’insuline, pouvant entraîner une hypoglycémie. Attention : NE réinitialisez PAS l’Application Omnipod 5 avant d’avoir consulté votre professionnel de santé. Cette opération effacera tous vos réglages, le Débit Basal Adaptatif et l’Historique, et vous obligera à...
Page 392 à administrer de de la connexion Omnipod. l’insuline, mais vous ne pourrez à l’Application pas le gérer sur le nouveau Omnipod 5. dispositif. 1. Retirez le Pod actuel afin de ne plus recevoir d’insuline. 2. Après avoir retiré le...
Page 393 26 Foire aux questions et Résolution des problèmes 26.2 FAQ relative au Calculateur SmartBolus Problème Cause possible Ce que vous pouvez faire Une fois les Vous avez déjà Vous pouvez supprimer la valeur glucides saisis reçu beaucoup du capteur de glucose afin que et la valeur d’insuline (votre le calculateur ne suggère qu’un...
Page 394 Foire aux questions et Résolution des problèmes 26 Problème Ce que vous pouvez faire J’administre Il est difficile, surtout pour les jeunes enfants, généralement le de prévoir la quantité qui sera ingérée à bolus après le repas, chaque repas. Dans ce cas, vous pouvez car il est difficile de choisir d’utiliser le Calculateur SmartBolus prévoir la quantité...
Page 395 Omnipod 5. Vous utilisez Utilisez l’application Dexcom sur le récepteur votre smartphone. Le Système Dexcom. Omnipod 5 n’est pas compatible avec le récepteur Dexcom. Dans ce cas, éteignez le récepteur Dexcom. Vous avez Si votre Pod et votre Capteur sélectionné...
Page 396 Les communications sans l’Application communication fil ne sont pas correctement Omnipod 5. entre le transmises à travers le corps. Au lieu de cela, Capteur ou le Par exemple, si votre Capteur des lignes Transmetteur et est porté...
Page 397 Contrôleur du Pod. Dexcom sont de glucose différentes directement de celles de du Capteur. l’Application L’Application Omnipod 5. Omnipod 5 reçoit les valeurs du capteur de glucose du Pod. Il arrive parfois qu’il y ait un léger retard avant que la valeur soit mise à...
Page 398 Foire aux questions et Résolution des problèmes 26 Problèmes de glucose élevé Problème Cause possible Ce que vous pouvez faire Après avoir L’un des avantages Il est fréquent de devoir utilisé le Système de l’administration modifier votre Rapport pendant quelques automatisée Insuline/Glucides, semaines, les...
Page 399 26 Foire aux questions et Résolution des problèmes Problème Cause possible Ce que vous pouvez faire Après avoir utilisé Il est peut-être Vérifiez votre Glucose Cible le système en nécessaire ici : Mode Automatisé d’ajuster votre Bouton Menu ( ) > pendant quelques Glucose Cible.
Page 400 Foire aux questions et Résolution des problèmes 26 Problème Cause possible Ce que vous pouvez faire Les valeurs Bien que Pensez au régime du capteur de le Système alimentaire, à l’exercice glucose sont soit capable physique, au site d’insertion élevées depuis d’administrer du Pod, aux changements plusieurs jours.
Page 401 Automatisé de série du Dexcom G7 entrés dans l’Application (Dexcom). n’ o nt pas été entrés dans Omnipod 5 sont les mêmes le Application Omnipod 5. que les numéros sur le Transmetteur ou le Capteur Dexcom que vous portez.
Page 402 Foire aux questions et Résolution des problèmes 26 Problème Cause possible Ce que vous pouvez faire L’ é cran Interruption de la Pour minimiser le risque affiche communication entre le d’interruption, veillez à le Mode Capteur et le Pod. ce que votre Pod et votre Automatisé...
Page 403 Aucune communication avec le Pod Il peut arriver, lors du port d’un Pod actif, que le Pod et l’ A pplication Omnipod 5 ne parviennent pas à communiquer. Dans ce cas, le message « Aucune communication avec le Pod » s’affiche dans l’onglet Infos Pod.
Page 404 Omnipod 5 tente d’envoyer une instruction d’administration d’insuline, l’Application Omnipod 5 vous proposera différentes options. Si l’Application Omnipod 5 a envoyé au Pod l’instruction sans recevoir de confirmation quant à sa réalisation, l’ A pplication Omnipod 5 propose les options suivantes : •...
Page 405 Lorsque vous sélectionnez cette option, vous pouvez suivre les instructions pour remplacer votre Pod. Si l’Application Omnipod 5 n’a pas envoyé l’instruction au Pod, l’Application Omnipod 5 vous invite à vous déplacer vers un nouveau lieu et à appuyer sur RÉESSAYER pour tenter une nouvelle communication.
Page 406 Cela indiquera à votre Système Omnipod 5 de se déconnecter de ce Pod. L’Application Omnipod 5 vous invite à retirer votre Pod, puis à appuyer sur CONTINUER. • RÉESSAYER : sélectionnez cette option pour essayer de rétablir la communication.
Page 407 Pod et le dispositif d’affichage sont hors de portée l’un de l’autre si vous choisissez de laisser à l’écart votre Contrôleur. Bien que votre Système Omnipod 5 ne nécessite pas la présence du Contrôleur à proximité pour poursuivre l’administration d’insuline en Mode Manuel ou en Mode Automatisé, le Contrôleur vous fournit des...
Page 408 Foire aux questions et Résolution des problèmes 26 26.7 Réclamations relatives au dispositif En cas de problème avec votre système, contactez le Service clients au 1-800-591-3455. Il se pourrait que l’on vous demande de partager les données du dispositif. Pour partager les données du dispositif : 1.
Page 409 26 Foire aux questions et Résolution des problèmes 26.8 Mode usine et mode de démarrage Mode usine Le mode usine peut s’afficher lorsque vous maintenez le bouton Réduire le volume enfoncé tout en appuyant sur le bouton Marche. Cela se produit généralement lors de la mise sous tension du Contrôleur.
Page 410 Foire aux questions et Résolution des problèmes 26 Mode de démarrage Le mode de démarrage peut s’afficher lorsque vous maintenez le bouton Augmenter le volume enfoncé tout en appuyant sur le bouton Marche. Cela se produit généralement lors de la mise sous tension du Contrôleur.
Page 411 Cette page est laissée vierge intentionnellement.
Page 412 Annexe Annexe Résumé des réglages et des options Les options pour les différents réglages du Système d’ A dministration Automatisé d’Insuline Omnipod 5 sont présentées ci-après : Format horaire 12 heures, 24 heures Fuseau horaire GMT-11h00 à GMT+13h00 Heure d’été Activé ou Désactivé. Par défaut, en fonction de la date et du fuseau horaire.
Page 413 Annexe Plage d’Objectifs Limites inférieure et supérieure : 3,9 à 11,1 mmol/L Glycémiques (pour (70 à 200 mg/dL) par incréments de 0,1 mmol/L l’historique de glycémie) (1 mg/dL) Rappel de glycémie Activé ou Désactivé. Le paramètre par défaut est Désactivé. Un maximum de 4 rappels actifs à la fois. Un rappel peut se produire entre 30 min et 4 h après le début d’un bolus.
Page 414 Annexe Caractéristiques du Pod Dimensions : 3,9 cm de largeur x 5,2 cm de longueur x 1,45 cm de hauteur (1,53 po x 2,05 po x 0,57 po). Poids (sans insuline) : 26 grammes (0,92 oz). Plage de températures de fonctionnement : environnement de fonctionnement du Pod de 5 °C à...
Page 415 Annexe Précision de l’administration (testée selon CEI 60601-2-24): Débit basal : ± 5 % à des débits ≥ 0,05 U/h. Bolus : ± 5 % pour des quantités ≥ 1,0 unité . ± 0,05 unité pour des quantités < 1,0 unité. Remarque : vous devez tenir compte de la précision de la dose de bolus lors de la définition d’une dose de bolus.
Page 416 Tension de service du chargeur de batterie : 100 à 240 VCA, 50/60 Hz. Utiliser uniquement l’adaptateur électrique approuvé par Noetic (Insulet PN PT-000428) avec le Contrôleur. Caractéristiques du Dexcom Pour plus d’informations sur les caractéristiques de fonctionnement du Dexcom, consultez la Notice d’utilisation du Système MCG Dexcom.
Page 417 Annexe Théorie de fonctionnement pour le Système de contrôle en boucle fermée physiologique...
Page 418 (occlusion). Les blocages peuvent entraîner une hyperglycémie. Un blocage (occlusion) est une interruption de l’administration d’insuline par le Pod. Si le Système Omnipod 5 détecte un blocage, il émet une Alarme de Danger et vous demande de désactiver et de remplacer votre Pod.
Page 419 Ce volume n’excédera jamais le volume d’insuline programmé qu’il était prévu d’administrer. Si votre Système Omnipod 5 détecte un blocage potentiel de l’administration d’insuline, il déclenchera une alarme de danger de blocage. Si une alarme de danger de blocage est active alors qu’un bolus immédiat est en cours, l’alarme de danger sera retardée jusqu’à...
Page 420 Annexe Performances d’administration d’un débit basal moyen (1,00 U/h) Durée basale 1 heure 6 heures 12 heures (nombre d’unités (1,00 U) (6,00 U) (12,00 U) demandées) Quantité administrée 0,99 U 5,97 U 11,88 U [min, max] [0,65 ; 1,55] [5,06 ; 6,87] [10,53 ; 13,26] Performances d’administration d’un débit basal élevé (30,00 U/h) Durée basale 1 heure 6 heures...
Page 421 Annexe Bolus individuel Bolus Bolus Bolus Bolus cible moyen minimum Performances de précision Quantité Quantité Quantité Quantité (unités) (unités) (unités) (unités) Performances 5,00 U 5,01 U 4,49 U 5,37 U d’administration du bolus intermédiaire (n = 300 bolus) Performances 30,00 U 30,05 U 29,56 U 30,62 U d’administration du bolus maximum (n = 72 bolus) Les tableaux ci-dessous présentent, pour chaque quantité...
Page 422 Annexe Quantité d’insuline administrée pour une demande de bolus intermédiaire (5,00 U) Quantité < 1,25 1,25–3,75 3,75–4,50 4,50–4,75 4,75–5,25 (unités) (% de réglages) (< 25 %) (25–75 %) (75–90 %) (90–95 %) (95–105 %) Nombre et pourcentage 0/300 0/300 1/300 4/300 287/300 de bolus (0 %) (0 %) (0,3 %) (1,3 %) (95,7 %) dans la...
Page 423 Annexe Symboles présents sur les étiquettes du Système Omnipod 5 Les symboles suivants apparaissent sur le Système Omnipod 5 ou son emballage : Symbole Signification Symbole Signification Réservé à un usage Incompatible avec les unique Ne pas utiliser si l’emballage est Se reporter au manuel endommagé...
Page 424 Annexe Symbole Signification Symbole Signification Protège les personnes contre l’accès à des Protège les personnes parties dangereuses contre l’accès à des avec les doigts et parties dangereuses protège contre la avec les doigts et pénétration de corps protège contre la étrangers solides pénétration de corps d’un diamètre égal...
Page 425 Système Omnipod 5 Attention : N’apportez AUCUNE modification à un composant du Système Omnipod 5 si elle n’a pas été autorisée par Insulet Corporation. Toute intervention non autorisée sur le Système peut vous retirer votre droit de l’utiliser. Le Système d’ A dministration Automatisé d’Insuline Omnipod 5 est conçu pour se conformer à...
Page 426 Qualité du service Le Système Omnipod 5 comprend deux voies de transmission sans fil. Insulet définit la qualité de service du Système Omnipod 5 pour chacune des deux voies : Définition de la communication sans fil de l’Application Omnipod 5 au Pod Transfert réussi des commandes, des données et des alarmes entre...
Page 427 équipements plus anciens peuvent être particulièrement sensibles aux interférences. Remarques générales Le Système Omnipod 5 a été testé et s’est avéré avoir une immunité acceptable aux émissions des systèmes RFID et EAS. Le Système Omnipod 5 est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié...
Page 428 à radiofréquence (RF) (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie du Système Omnipod 5, car cela pourrait avoir une incidence sur la communication entre votre...
Page 429 Annexe Émissions électromagnétiques Cet équipement est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. L’utilisateur de cet équipement doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Émissions Conformité Environnement électromagnétique selon Émissions RF Groupe 1 Le Pod, le Contrôleur, le Transmetteur (CISPR11) Dexcom G6 et le Capteur Dexcom G7 émettent une énergie...
Page 430 Annexe Immunité électromagnétique Le système est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Observez ces exigences lors de l’utilisation du Système. Niveau de Immunité Niveau de test Environnement conformité (de contre CEI 60601-1-2 électromagnétique ce dispositif) Décharge Décharge de Si les sols sont recouverts électrostatique, contact : ± 8 kV...
Page 431 Annexe Immunité électromagnétique Chutes de 70 % UT (30 % 70 % UT (30 % La qualité de l’alimentation tension, courtes de chute dans de chute dans secteur doit être celle UT) pour interruptions, UT) pour d’un environnement 25/30 cycles variations 25/30 cycles domestique, commercial de tension ou hospitalier typique.
Page 432 Annexe Fréquence Bande a) Service a) Modulation Puissance Distance Niveau (MHz) (MHz) maximale de test d’immunité (V/m) 380– TETRA 400 Modulation l’impulsion b)18 Hz 430– GMRS 460, FM c) écart FRS 460 de ±5 kHz sinus de 1 kHz 704– Modulation Band 13, l’impulsion b) 217 Hz 800- Modulation...
Page 433 Annexe Ce tableau répertorie les niveaux d’immunité à des fréquences d’essai spécifiques pour les champs magnétiques de proximité, de 9 kHz à 13,56 MHz. Fréquence d’essai Modulation Niveau de test d’immunité (A/m) 30 kHz a) 134,2 kHz Modulation de 65 c) l’impulsion b) 2,1 kHz 13,56 MHz Modulation de 7,5 c)
Page 434 Le champ d’application des services d’Insulet Corporation est limité à la fourniture du Système d’ A dministration Automatisé d’Insuline Omnipod 5. Le Système Omnipod 5 est composé du Pod et du Contrôleur portable sans fil qui programme le Pod en lui donnant des instructions d’administration d’insuline.
Page 435 ; 3. fournir à Insulet Corporation les informations d’assurance nécessaires pour obtenir le paiement des services ; 4. vous acquitter des frais non couverts par votre assurance ; vous acquitter du règlement intégral de votre compte ;...
Page 436 Canada) à compter de la date d’achat (ou du reçu en cas d’achat en votre nom), l’entité d’Insulet qui, soit (i) vous a fourni ce Contrôleur, soit (ii) a rendu ce Contrôleur disponible dans le pays où vous l’avez reçu (chaque entité...
Page 437 La présente Garantie expresse limitée concerne uniquement les Contrôleurs et les Pods vendus à l’origine pour une utilisation dans le pays où vous avez acheté ou reçu le produit applicable (le « territoire »). Insulet enverra des Contrôleurs et des Pods réparés ou remplacés et fournira des services de garantie uniquement à...
Page 438 • La présente Garantie expresse limitée et les recours qui y sont énoncés sont les seuls garanties et recours que vous fournit Insulet en lien avec le Contrôleur et les Pods. Toutes les autres garanties légales et implicites sont expressément exclues dans toute la mesure autorisée.
Page 439 La présente Garantie expresse limitée est souscrite entre vous et Insulet. Aucune autre partie ne peut faire valoir ses droits au titre de ses modalités. Insulet peut transférer ses droits et obligations concernant cette Garantie expresse limitée à toute autre partie sans votre accord.
Page 440 Index Index Erreur du système 186 Mémoire de l’Omnipod 5 acidocétose diabétique 88, 230 endommagée 181 action de l’insuline. Voir Durée Pod à court d’insuline 184 d’Action de l’Insuline Pod périmé 183 activité physique 233 algorithme. Voir technologie Adaptabilité 328 SmartAdjust Débit Basal Adaptatif 322–323 Aliment Favori 249 adhésif 102 création 249...
Page 441 Index annuler 244 configurer un nouveau Pod 88 débit 405 connectivité réseau 138 progression 242 conservation du Contrôleur Bolus Maximum caractéristiques 406 compréhension 266 Contrôleur 45 réglage 260 configuration 66 bolus non confirmé 160 expiration de l’écran 139 bolus, prolongé interférences électriques 209 administration 256 PIN du contrôleur 71...
Page 442 Index écran extinction 139 heure d’été 196 luminosité 139 hospitalisation 234 protecteur 39 hyperglycémie sensibilité 39 prévention 227 Écran À propos 58 symptômes 227 écran tactile 39 traitement 229 extinction 139 hypoglycémie 222–226 luminosité 139 prévention 224 sensibilité 39 symptômes 222 entrées d’historique traitement 226 glucides 154–162...
Page 443 Index lors de la modification d’un réinitialiser 140 Programme Basal 111 Mode Automatisé activation 88 Alarme de Danger caractéristiques 405 de restriction de choix du site 96 l’administration débit 405 automatisée 344 désactiver 104 Limité 330 nettoyage 207 passer en Mode Manuel 338 précision du débit 406 Mode de démarrage 400 réglage de la péremption 143...
Page 444 Index réglage du mode avion 138 électrique 417–430 réglage en débit fixe (U/h) vérifications automatiques 95 Débit Basal Temp. 120 sécurité dans les aéroports 220 modifier le réglage 147 sécurité électrique 418 réglage en pourcentage segment basal 113 Débit Basal Temp. 120 Seuil Corriger si Supérieur modifier le réglage 261 à...
Page 445 Index modifier le fond d’écran 140 modifier le message 139 verrouillage 47 vibration ou son notifications 172 voyage 219–221...
Page 446 Mes réglages Mes réglages Utilisez ces pages pour consigner vos réglages importants. Souvenez- vous de mettre vos informations à jour à mesure que vous modifiez ou ajoutez des réglages. Programme Basal 1 Programme Basal 2 Débit basal Débit basal Nom_______________ Nom_______________ minuit jusqu’à minuit jusqu’à...
Page 447 Mes réglages Rapport Insuline/ Facteur de Correction Glucides (Rapport I/G) 1 U d’insuline 1 U d’insuline Rapport I/G pour Facteur de Correction réduit le glucose réduit le glucose de chaque segment pour chaque segment minuit jusqu’à g de glucides minuit jusqu’à mmol/L jusqu’à...
Page 448 Mes notes...
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