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25 Présentation de l'étude clinique pivot du Système Omnipod 5
Données démographiques
Les caractéristiques initiales, y compris les données démographiques
des participants au début de la phase de traitement de 3 mois par
l'Omnipod 5, sont présentées dans le tableau ci-dessous.
Caractéristiques initiales au début de la phase de traitement
par Omnipod 5
Caractéristique
n
Âge (ans) ± ET
Durée du diabète (années)
HbA1c§
Dose quotidienne d'insuline (U/kg) ¥
Indice de masse corporelle (IMC) (kg/m
Sexe féminin
Utilisation antérieure
¶
mesure en continu du glucose (MCG)
Utilisation antérieure
¶
Multi-injections quotidiennes comme méthode
de traitement standard
Origine ethnique‡
Blanc(he)/européen(ne)
Hispanique ou latino-américain(e)
Noir(e) ou afro-américain(e)
Noir(e) ou Afro-américain(e), Blanc/Blanche
Asiatique
Asiatique, Blanc/Blanche
Hispanique ou latino-américain(e)
Non hispanique ou latino-américain(e)
Autre (Dominicain(e))
Hispanique ou latino-américain(e)
Les valeurs positives et négatives représentent la moyenne ± l'écart-type ; les résultats
indiqués entre parenthèses après le chiffre représentent le nombre de participants
(% des participants).
§ HbA1C déterminée à partir d'une évaluation en laboratoire.
¥ La dose d'Insuline Quotidienne Totale initiale a été déterminée à partir des données
recueillies pendant la phase de traitement standard.
¶ L'utilisation antérieure est définie comme le fait d'avoir utilisé le dispositif pendant une
durée quelconque dans le passé.
‡ Les participants ont indiqué leur origine ethnique. Les groupes ne s'excluent pas
mutuellement.
366
)
2
ou actuelle d'une
ou actuelle d'une pompe
80
4,7 ± 1,0
2,3 ± 1,1
7,4 % ± 1,0 %
0,69 ± 0,18
16,7 ± 1,5
34 (42,5 %)
78 (97,5 %)
68 (85,0 %)
12 (15,0 %)
67 (83,8 %)
5 (6,3 %)
4 (5,0 %)
3 (3,8 %)
3 (3,8 %)
2 (2,5 %)
1 (1,3 %)
1 (1,3 %)
1 (1,3 %)
1 (1,3 %)
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