Insulet omnipod 5 Guide De L'utilisateur page 377

25 Présentation de l'étude clinique pivot du Système Omnipod 5
Résultats glycémiques pendant la nuit (de 00h00 à 06h00)
Caractéristique
% de temps moy.
3,9–10 mmol/L,
70–180 mg/dL (ET)
Glucose moy. du
capteur de glucose,
mmol/L, mg/dL (ET)
Écart type moy. du
capteur de glucose,
mmol/L, mg/dL (ET)
Coefficient de
variation moy. de la
valeur du capteur
de glucose, % (ET)
% de temps
dans la cible de
glucose
% médian
< 3 mmol/L,
< 54 mg/dL
(T1, T3)
% médian
< 3,9 mmol/L,
< 70 mg/dL
(T1, T3)
% moy.
> 10 mmol/L,
> 180 mg/dL
(ET)
% moy.
≥ 13,9 mmol/L,
≥ 250 mg/dL
(ET)
% moy.
≥ 16,7 mmol/L,
≥ 300 mg/dL
(ET)
* La variation entre la phase de traitement standard et la phase avec le Système Omnipod 5
était statistiquement significative.
368
Traitement
Omnipod 5
standard
58,2 % 81,0 %
(18,7 %) (10,0 %)
9,3 ; 168,1 7,8 ; 140,7
(1,8 ; 33,3) (0,9 ; 16,4)
3,2 ; 58,0 2,5 ; 45,5
(0,8 ; 14,0) (0,6 ; 10,8)
34,7 % 32,1 %
(6,6 %) (5,2 %)
0,00 % 0,18 %
(0,00, 0,97) (0,06, 0,53)
1,66 % 1,58 %
(0,40, 4,21) (0,65, 2,89)
38,4 % 16,9 %
(20,1 %) (10,3 %)
13,0 % 3,9 %
(13,2 %) (3,9 %)
4,3 % 1,2 %
(6,7 %) (1,6 %)
Variation
22,8 % *
-1,5 ; -27,4*
-0,7 ; -12,5*
-2,6 % *
0,00 %
-0,44 % *
-21,5 % *
-9,1 % *
-3,1 % *