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25 Présentation de l'étude clinique pivot du Système Omnipod 5
Résultats glycémiques aux réglages de Glucose Cible
dans l'étude pivot
Les tableaux ci-dessous fournissent des renseignements sur les
résultats glycémiques à divers réglages de Glucose Cible auto-
sélectionnés au cours de la phase de 3 mois avec le Système
Omnipod 5 de l'étude pivot. Parmi les valeurs cibles de glucose
personnalisables, la plus choisie était 6,1 mmol/L (110 mg/dL)
Résultats glycémiques globaux (24 heures) aux réglages de
Glucose Cible chez les enfants (6 à 13,9 ans) issus de
l'étude pivot
Glucose
Cibleà
Caractéristique
6,1 mmol/L,
110 mg/dL
(n = 98)
%detemps
68,4 %
moy.3,9–
(9,1 %)
10 mmol/L,
70–180 mg/dL
(ET)
Glucose moy.
8,8 ; 159
du capteur,
(0,9 ; 17)
mmol/L,
mg/dL
(ET)
% de temps
dans la cible
de glucose
% médian
0,22 %
< 3 mmol/L,
(0,06 ;
< 54 mg/dL
0,49)
(T1, T3)
% médian
1,51 %
< 3,9 mmol/L,
(0,76 ;
< 70 mg/dL
2,38)
(T1, T3)
% moy.
29,7 %
> 10 mmol/L,
(9,6 %)
> 180 mg/dL
(ET)
% moy.
9,7 %
≥ 13,9 mmol/L,
(5,8 %)
≥ 250 mg/dL
(ET)
360
Glucose
Glucose
Cibleà
Cibleà
6,7mmol/L,
7,2mmol/L,
120mg/dL
130mg/dL
(n=74)
(n=47)
67,5 %
64,2 %
(9,7 %)
(14,3 %)
9,1 ; 163
9,4 ; 169
(0,9 ; 16)
(1,3 ; 24)
0,18 %
0,09 %
(0,05 ;
(0,00 ;
0,33)
0,21)
1,16 %
0,71 %
(0,58 ;
(0,26 ;
1,94)
1,63)
31,1 %
34,5 %
(10,0 %)
(14,8 %)
10,0 %
11,8 %
(6,3 %)
(9,0 %)
Glucose
Glucose
Cibleà
Cibleà
7,8mmol/L,
8,3mmol/L,
140mg/dL
150mg/dL*
(n=12)
(n=9)
59,2 %
53,3 %
(16,9 %)
(18,2 %)
9,9 ; 178
10,2 ;
(1,3 ; 24)
183,6
(1,3 ; 23,9)
0,04 %
0,00 %
(0,00 ;
(0,00 ;
0,34)
0,00)
0,59 %
0,12 %
(0,05 ;
(0,00 ;
1,52)
0,21)
39,9 %
46,4 %
(16,6 %)
(18 %)
14,6 %
13,3 %
(11,1 %)
(11,9 %)
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