Insulet omnipod 5 Guide De L'utilisateur page 365

25 Présentation de l'étude clinique pivot du Système Omnipod 5
Résultats glycémiques en fonction du traitement initial
Le tableau ci-dessous fournit des renseignements sur les résultats
glycémiques initiaux moyens (ou pendant la phase de traitement
standard) et pendant la phase de traitement de 3 mois avec le Système
Omnipod 5, analysés en fonction du traitement initial (traitement
standard). Le traitement standard consistait en des multi-injections
quotidiennes d'insuline ou en l'utilisation d'une pompe à insuline.
Le temps dans la cible (3,9–10 mmol/L, 70–180 mg/dL) et l'HbA1c se
sont améliorés après 3 mois d'utilisation du Système Omnipod 5,
indépendamment du type de traitement initial. Après 3 mois d'utilisation
du Système Omnipod 5, le temps < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) s' e st
amélioré chez les adolescents et les adultes indépendamment du
traitement initial, mais est resté inchangé chez les enfants.
Analyse de sous-groupe des résultats glycémiques moyens en
fonction du traitement initial chez les enfants (6 à 13,9 ans)
Caractéristique
% de temps dans la
cible 3,9–10 mmol/L,
70–180 mg/dL
% de temps
< 3,9 mmol/L
(< 70 mg/dL)
% d'HbA1c
* La variation entre la phase de traitement standard et la phase avec le Système Omnipod 5
était statistiquement significative.
Les valeurs présentées pour le % de temps < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) sont des médianes,
‡
les autres valeurs du tableau sont des moyennes.
Analyse de sous-groupe des résultats glycémiques moyens en
fonction du traitement initial chez les adolescents et les
adultes (14 à 70 ans)
Caractéristique
% de temps dans la
cible 3,9–10 mmol/L,
70–180 mg/dL
% de temps
< 3,9 mmol/L
(< 70 mg/dL)
% d'HbA1c
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Multi-injections
quotidiennes(n = 13)
Traitement
Omnipod 5
standard
52 % 69 % *
1,54 % 1,41 %
7,7 % 6,7 % *
Multi-injections
quotidiennes(n = 20)
Traitement Omnipod 5 Traitement
standard
60 % 72 % *
2,38 % 0,79 % *
7,6 % 7,0 % *
Pompeàinsuline
(n = 99)
Traitement
Omnipod 5
standard
53 % 68 % *
1,38 % 1,49 %
7,7 % 7,0 % *
Pompeàinsuline
(n = 105)
Omnipod 5
standard
66 % 74 % *
1,93 % 1,16 % *
7,1 % 6,7 % *