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Insulet Omnipod 5 Guide De L'utilisateur
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Système d'Administration Automatisé d'Insuline
Omnipod
 5
®
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Sommaire des Matières pour Insulet Omnipod 5

  • Page 1 Système d’Administration Automatisé d’Insuline Omnipod  5 ® Guide de l’utilisateur...
  • Page 2 INDICATIONS D’UTILISATION INSULINES COMPATIBLES Le Système d’Administration Le Système d’Administration Automatisé Automatisé d’Insuline Omnipod 5 d’Insuline Omnipod 5 est compatible est un système d’administration avec les insulines U-100 suivantes : d’insuline mono-hormonal destiné à NovoLog /NovoRapid , Humalog ® ® ® l’administration d’insuline U-100 par Liprolog , Admelog /Insuline lispro...
  • Page 4 BIENVENUE SUR OMNIPOD  5 ® Nouvel utilisateur de l’Omnipod 5 Il est nécessaire d’avoir reçu une formation et d’avoir une bonne compréhension de la notice d’utilisation AVANT d’utiliser votre nouveau Système Omnipod 5. Suivez ces étapes pour commencer : Effectuer l’intégration Avant d’utiliser votre Système Omnipod 5, vous devez effectuer l’intégration de l’Omnipod 5 en vous rendant sur omnipod.com/setup.
  • Page 5 Pour accéder au Guide technique complet de l’utilisateur du Système Omnipod 5 À tout moment lorsque vous utilisez le Système Omnipod 5, vous pouvez consulter ou demander à recevoir le Guide technique de l’utilisateur Omnipod 5. Téléchargez ou imprimez-en une copie numérique : • Rendez-vous sur omnipod.com/guides. •...
  • Page 7 Sommaire Section 1 : Présentation du Système Omnipod 5 ....8 Section 2 : Configurer votre Application Omnipod 5 ... . . 9 Section 3 : Connecter le Capteur .
  • Page 8 Présentation du Système Omnipod 5 L’Application Omnipod 5 • Sur le Contrôleur fourni. • Envoie des commandes au Pod. • Affiche les informations sur le glucose et l’insuline provenant du Pod. • Utilisée pour émettre des bolus de repas et de correction. Le Pod •...
  • Page 9 Configurer votre Application Omnipod 5 Configuration de l’Application Omnipod 5 L’Application Omnipod 5 est installée sur le Contrôleur fourni. La connectivité aux données mobiles ou au Wi-Fi est importante lors de l’utilisation du Système Omnipod 5. Assurez-vous de vous connecter à votre réseau Wi-Fi domestique ou professionnel. Les réglages initiaux du traitement par pompe, fournis par votre professionnel de santé, sont nécessaires pour configurer votre Application Omnipod 5.
  • Page 10 Sécurité de l’Application Omnipod 5 sur votre Contrôleur Après que vous avez configuré votre Contrôleur, les écrans Verrouillage et PIN s’affichent chaque fois que le Contrôleur quitte le mode veille. L’écran de verrouillage affiche : • l’image de fond d’écran sélectionnée ; • la date et l’heure du jour ; •...
  • Page 12 Connecter le Capteur Dexcom G6 Toute la maintenance du Capteur Dexcom G6 s’effectue dans l’Application mobile Dexcom G6 sur un smartphone, y compris le démarrage et l’arrêt d’un Capteur ou d’un Transmetteur et la configuration et la réponse aux alarmes. Vous ne pouvez pas utiliser de récepteur Dexcom G6 avec l’Omnipod 5.
  • Page 13 Dexcom G7 Vous devez utiliser l’Application Dexcom G7 sur votre smartphone pour démarrer et arrêter votre Capteur. Si vous utilisez le récepteur Dexcom G7, éteignez-le. Votre Capteur ne se couplera pas avec votre Pod s’il est toujours connecté au récepteur. Remarque : vous devrez connecter chaque nouveau Capteur Dexcom G7 à l’Application Omnipod 5 et à...
  • Page 14 Alignez le QR code pour qu’il tienne Remarque : dans le cadre vert, en vérifiez que tenant le Contrôleur l’objectif de la et l’applicateur de caméra n’est façon stable pendant pas obstrué plusieurs secondes. par la coque La photo est prise en gel de votre automatiquement.
  • Page 15 Passage d’un type de Capteur à un autre Le Système Omnipod 5 est compatible avec plusieurs modèles de Capteur. Si vous démarrez le Système avec un type de Capteur et que vous passez à un autre Capteur ultérieurement, vous pourrez changer de type de Capteur à partir de l’écran Gérer le Capteur.
  • Page 16 Configurer un nouveau Pod Préparation Rassemblez les éléments suivants : • Contrôleur Omnipod 5 ; • Pod Omnipod 5 neuf ; • Tampons alcoolisés prêts à l’emploi ; • Flacon d’insuline U-100 à action rapide à température ambiante approuvée pour une utilisation avec Omnipod 5. Lavez-vous les mains à l’eau et au savon. Nettoyez le haut du flacon d’insuline à...
  • Page 17 CONFIGURER UN NOUVEAU POD (suite) Remplissage du Pod Préparation de la seringue de remplissage • Retirez l’aiguille et la seringue de remplissage du blister du Pod. Conservez le Pod dans son blister pendant la préparation. Vissez l’aiguille dans le sens horaire au niveau de la partie supérieure de la seringue afin qu’elle soit bien fixée.
  • Page 18 CONFIGURER UN NOUVEAU POD (suite) Activation du Pod Omnipod 5 • Avec le Pod toujours dans son blister, placez-le à côté du Contrôleur, de façon à ce qu’ils se touchent pour garantir la communication entre les deux. Appuyez sur SUIVANT sur le Contrôleur. Le Système effectuera une série de contrôles de sécurité...
  • Page 19 CONFIGURER UN NOUVEAU POD (suite) Directives concernant la sélection du site du Pod • Placez votre Pod et votre Capteur comme indiqué dans la notice d’utilisation de votre Capteur compatible : • à au moins 8 cm (3 po) l’un de l’autre pour votre Capteur Dexcom. •...
  • Page 20 Remplacement du Pod • Appuyez sur • Appuyez sur • Appuyez sur CHANGER LE POD. INFOS POD. AFFICHER LES DÉTAILS DU POD. • Appuyez sur DÉSACTIVER LE POD. Après la désactivation du Pod, soulevez délicatement les bords de la languette adhésive pour la retirer de votre peau, puis retirez complètement le Pod.
  • Page 21 Modes du Système Omnipod 5 Modes du Système Le Système Omnipod 5 propose deux modes de fonctionnement : le Mode Automatisé et le Mode Manuel. Mode Automatisé Mode Manuel • S’ajuste toutes les 5 minutes. • Utilise votre Programme Basal. • S’adapte en mettant à jour votre insuline quotidienne totale à...
  • Page 22 Mode Manuel Mode Automatisé Fonctionnement Administration L’insuline est L’insuline est administrée et administrée selon le ajustée automatiquement en d’insuline basale Programme Basal actif. fonction des valeurs du Capteur de glucose et des prévisions sur 60 minutes. Lorsque les valeurs du Capteur de glucose ne sont pas disponibles pour être ajustées, en Mode Automatisé : Limité, le Système compare constamment le...
  • Page 23 Mode Manuel Mode Automatisé Ce que vous pouvez faire Remplacement Activer et désactiver les Pods. Désactiver les Pods Une fois le Pod désactivé, le de Pod Système passe en Mode Manuel. Après avoir activé un nouveau Pod, vous serez invité(e) à passer en Mode Automatisé.
  • Page 24 • Un Pod actif et les informations du Capteur enregistrées dans l’Application Omnipod 5 sont nécessaires. Remarque : avant de passer en Mode Automatisé, il faut d’abord annuler un Débit Basal Temp. actif, un Bolus Prolongé ou une Pause d’insuline.
  • Page 25 Astuces pour réussir Les grandes choses prennent du temps • Vous pouvez commencer à utiliser le Mode Automatisé avec votre premier Pod. • Au fil du temps, avec chaque changement de Pod, Omnipod 5 s’adaptera pour mieux répondre à vos besoins en insuline. •...
  • Page 26 Gestion des hyperglycémies et des hypoglycémies Il peut encore y avoir des moments où vous présentez un glucose élevé ou faible. • Administrez des bolus de correction pour faire baisser un glucose élevé. Cela aidera le Système à comprendre vos besoins en insuline quotidienne totale.
  • Page 27 Se familiariser avec l’Application Écran d’accueil de l’Application Omnipod 5 Alarmes et Notifications Mode actuel Bouton Menu du Système Onglets : • TABLEAU DE BORD Insuline active (InA) • INSULINE • INFOS POD Valeur du Capteur de glucose et Flèche de tendance Dernier Bolus Graphique du...
  • Page 28 Tendances et Indicateurs Automatisé Manuel du glucose COULEURS DES VALEURS DU CAPTEUR DE GLUCOSE : La valeur du Capteur de glucose et la flèche de tendance changeront de couleur en fonction de la Plage d’Objectifs Glycémiques. La valeur du Capteur de glucose se situe dans la Plage Tendance stable d’Objectifs Glycémiques (Mode Manuel).
  • Page 29 Alarmes et Notifications Le Système Omnipod 5 génère différents types d’alarmes et de notifications. L’alarme se répète toutes les 15 minutes jusqu’à son acquittement. Les alarmes qui retentissent sur le Pod doivent être acquittées dans l’Application Omnipod 5. Alarmes de danger Les alarmes de danger sont des alarmes de haute priorité qui indiquent qu’un problème grave s’est produit et que vous devez peut-être retirer votre Pod.
  • Page 30 Alarmes d’alerte Les alarmes d’alerte sont des alarmes de moindre priorité qui indiquent une situation nécessitant votre attention. Les alarmes d’alerte peuvent évoluer vers une alarme de danger. Alarmes d’alerte liées au Pod Insuline du Pod basse La quantité d’insuline dans le Pod est inférieure à la valeur spécifiée dans Réglages.
  • Page 31 Principales actions d’administration d’insuline Automatisé Manuel Administrer un Bolus Remarque : le bouton UTILISER LE CAPTEUR n’est actif que lorsque l’Omnipod 5 reçoit les valeurs du Capteur de glucose Remarque : le Bolus Prolongé est disponible en Mode Manuel uniquement • Appuyez sur le •...
  • Page 32 Remarque : Administrez toujours un bolus repas conformément aux instructions de votre professionnel de santé. En Mode Automatisé, les bolus doivent quand même être programmés et administrés par vos soins. Le fait de ne pas administrer un bolus repas peut entraîner une hyperglycémie.
  • Page 33 PRINCIPALES ACTIONS D’ADMINISTRATION D’INSULINE (suite) Aliments Favoris L’Omnipod 5 vous permet d’enregistrer des informations sur les glucides concernant certains aliments, collations ou repas favoris (Aliments Favoris) que vous êtes susceptible de consommer fréquemment. Pour créer ou modifier un Aliment Favori, appuyez sur Aliments Favoris dans le menu. •...
  • Page 34 PRINCIPALES ACTIONS D’ADMINISTRATION D’INSULINE (suite) Démarrage de la fonction Activité Automatisé Remarque : la fonction Activité n’est disponible qu’en Mode Automatisé. La fonction Activité du Système Omnipod 5 peut être activée dans les moments où il peut y avoir une diminution des besoins en insuline, comme lors d’un exercice physique.
  • Page 35 PRINCIPALES ACTIONS D’ADMINISTRATION D’INSULINE (suite) Annuler la fonction Activité Automatisé Vous pouvez annuler la fonction Activité à tout moment. Dès l’annulation ou l’expiration de la période définie, l’administration automatisée de l’insuline basale redémarre d’elle-même et le Système Omnipod 5 recommence à utiliser le Glucose Cible défini.
  • Page 36 PRINCIPALES ACTIONS D’ADMINISTRATION D’INSULINE (suite) Mettre en pause l’administration d’insuline Manuel • Appuyez sur le • Appuyez sur • Utilisez la molette Mettre en pause bouton Menu dans de défilement pour l’écran d’accueil. l’administration de indiquer au Système l’insuline. pendant combien de temps vous souhaitez mettre en pause l’insuline.
  • Page 37 PRINCIPALES ACTIONS D’ADMINISTRATION D’INSULINE (suite) Manuel Modification d’un Programme Basal Parfois, vous ou votre professionnel de santé pourrez avoir besoin de mettre à jour votre Programme Basal pour mieux refléter vos besoins actuels en insuline. Remarque : la modification d’un Programme Basal n’affectera PAS l’administration de l’insuline en Mode Automatisé.
  • Page 38 PRINCIPALES ACTIONS D’ADMINISTRATION D’INSULINE (suite) • Appuyez sur le segment • Pour démarrer le temporel à modifier. Programme Basal maintenant, appuyez • Appuyez sur ENREGISTRER sur DÉMARRER. Sinon, après avoir confirmé les appuyez sur PAS modifications dans le MAINTENANT pour Programme Basal.
  • Page 39 PRINCIPALES ACTIONS D’ADMINISTRATION D’INSULINE (suite) Manuel Définir un Débit Basal Temporaire À l’occasion, vous aurez peut-être besoin de changer temporairement votre débit basal en raison d’une maladie ou d’une activité physique. Remarque : la fonction Débit Basal Temp. est disponible uniquement en Mode Manuel.
  • Page 41 Preuves cliniques associées à Omnipod 5 Étude pivot portant sur le Système Omnipod 5 chez les enfants, les adolescents et les adultes (6–70 ans) L’objectif de l’étude pivot portant sur le Système Omnipod 5 était d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du Système. Cette étude prospective, multicentrique, à...
  • Page 42 Résultats glycémiques globaux (24 heures) Enfants (6 à 13,9 ans) Adolescents et adultes (n = 112) (14 à 70 ans) (n = 128) Caractéristique Traitement Omnipod 5 Variation Traitement Omnipod 5 Variation standard standard % d’HbA1c moy. 7,67 % 6,99 % 7,16 % 6,78 % -0,71 % * -0,38 % * (ET) (0,95 %) (0,63 %) (0,86 %) (0,68 %) % de temps moy. 3,9–10 mmol/L, 52,5 % 68,0 %...
  • Page 43 Résultats glycémiques pendant la nuit (de 00h00 à 06h00) Enfants (6 à 13,9 ans) Adolescents et adultes (n = 112) (14 à 70 ans) (n = 128) Caractéristique Traitement Omnipod 5 Variation Traitement Omnipod 5 Variation standard standard % de temps moy. 55,3 % 78,1 % 64,3 % 78,1 % 3,9–10 mmol/L, 22,9 % * 13,8 % * 70–180 mg/dL (19,0 %)
  • Page 44 Variation de l’HbA1c analysée en fonction de l’HbA1c de référence Le tableau ci-dessous fournit des informations sur la variation moyenne du % d’HbA1c entre la référence et la fin de la phase de traitement de 3 mois par le Système Omnipod 5. Les adolescents, les adultes et les enfants ont connu une réduction de l’HbA1c après 3 mois d’utilisation du Système Omnipod 5, quelle que soit la catégorie d’HbA1c initiale <...
  • Page 45 Étude clinique portant sur le Calculateur SmartBolus intégrant la MCG menée auprès d’enfants, d’adolescents et d’adultes Une étude a été menée sur 25 participants atteints de diabète de type 1 âgés de 6–70 ans visant à évaluer le calculateur SmartBolus intégrant la MCG Omnipod 5. Pendant la Phase 1, les participants ont utilisé...
  • Page 46 Étude clinique portant sur l’Omnipod 5 menée auprès de Très Jeunes Enfants L’objectif de cette étude était d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du Système Omnipod 5 chez des enfants atteints de diabète de type 1 âgés de 2–5,9 ans. Cette étude prospective multicentrique à bras unique a inclus 80 enfants. Une phase de traitement standard de 2 semaines (schéma d’insuline habituel) a été...
  • Page 47 Résultats glycémiques globaux (24 heures) Traitement Caractéristique Omnipod 5 Variation standard % d’HbA1c moy. 7,4 % 6,9 % -0,55 % * (ET) (1,0 %) (0,7 %) % de temps moy. 57,2 % 68,1 % 10,9 % * 3,9–10 mmol/L, (15,3 %) (9,0 %) (70–180 mg/dL) (ET) Glucose moy. du Capteur, 9,5 ; 171,1 8,7 ; 157,4 -0,8 ; -13,7* mmol/L, mg/dL (ET) (1,7 ;...
  • Page 48 Résultats glycémiques pendant la nuit (de 00h00 à 06h00) Traitement Caractéristique Omnipod 5 Variation standard % de temps moy. 58,2 % 81,0 % 22,8 % * 3,9–10 mmol/L, (18,7 %) (10,0 %) (70–180 mg/dL) (ET) Glucose moy. du Capteur 9,3 ; 168,1 7,8 ; 140,7 -1,5 ; -27,4* (0,9 ; 16,4) de glucose, mmol/L, mg/dL (1,8 ;...
  • Page 49 Variation de l’HbA1c analysée en fonction de l’HbA1c de référence Le tableau ci-dessous fournit des renseignements sur la variation moyenne du % d’HbA1c entre le point de référence et la fin de la phase de traitement de 3 mois avec le Système Omnipod 5, analysée en fonction du % d’HbA1c de référence.
  • Page 50 Étude clinique portant sur le Calculateur SmartBolus Intégrant la MCG menée auprès de Très Jeunes Enfants Une étude a été menée sur 5 participants atteints de diabète de type 1 âgés de 2 à 5,9 ans afin d’évaluer le Calculateur SmartBolus intégrant la MCG Omnipod 5 en Mode Manuel.
  • Page 51 Durée de vie du Contrôleur : environ 2 ans (basé sur 300–500 cycles de charge) dans le cadre d’une utilisation normale. Durée de conservation (kit de démarrage) : 18 mois Tension de service du chargeur de batterie : 100 à 240 VCA, 50/60 Hz Utilisez uniquement l’adaptateur électrique approuvé par Noetic (réf. Insulet PT-000428) avec le Contrôleur.
  • Page 52 Caractéristiques du Dexcom Pour plus d’informations sur les caractéristiques de fonctionnement du Dexcom, consultez la Notice d’utilisation du Système de MCG Dexcom. Caractéristiques du Pod Dimensions : 3,9 cm de largeur x 5,2 cm de longueur x 1,45 cm de hauteur (1,53 po x 2,05 po x 0,57 po). Poids (sans insuline) : 26 grammes (0,92 oz) Plage de températures de fonctionnement : environnement de fonctionnement du Pod de 5 °C à...
  • Page 53 Système de Mesure en Continu du Glucose Dexcom G6 ou Dexcom G7 et qui adapte en continu et administre ® ® automatiquement l’insuline en fonction de vos besoins personnels. Le Système Omnipod 5 se compose d’un Pod à insuline sans tubulure et de l’Application Omnipod 5 sur un Contrôleur fourni par Insulet.
  • Page 54 Qualité du service Le Système Omnipod 5 comprend deux voies de transmission sans fil. Insulet définit la qualité de service du Système Omnipod 5 pour chacune des deux voies : Définition de la communication sans fil de l’Application Omnipod 5 au Pod Transfert réussi des commandes, des données et des alarmes entre le Contrôleur et le Pod lorsqu’ils sont à...
  • Page 55 Saisies et réglages du Calculateur SmartBolus Le tableau suivant décrit les fonctions de chaque réglage du Calculateur SmartBolus, la façon dont vous pouvez les modifier et comment ils sont utilisés pour calculer un bolus suggéré. Réglage et plage de Comment saisir le Impacts sur les calculs de bolus l’Omnipod 5 réglage...
  • Page 56 Réglage et plage de Comment saisir Impacts sur les calculs de bolus l’Omnipod 5 le réglage suggéré Glucose Minimum pour les Saisir dans les Désactive le Calculateur Calculs Réglages de SmartBolus lorsque le glucose 2,8–3,9 mmol/L, 50–70 mg/dL l’Application est égal ou inférieur à la valeur (0,1 mmol/L, par incréments Omnipod 5 indiquée dans les réglages.
  • Page 57 • Le Calculateur SmartBolus vous proposera des doses en fonction des glucides que vous aurez saisis et de votre glucose à ce moment-là. Vérifiez le contenu nutritionnel de vos aliments afin de vous assurer que les glucides saisis sont aussi exacts que possible. Ne saisissez que les valeurs de glycémie obtenues au cours des 10 dernières minutes ou appuyez sur Utiliser le Capteur.
  • Page 58 Facteurs utilisés dans les calculs du Calculateur SmartBolus Le Calculateur SmartBolus tient compte de ce qui suit lors du calcul d’un bolus : • Votre glucose actuel (saisi manuellement ou provenant du Capteur), la tendance du Capteur (si la valeur du Capteur de glucose est utilisée), le Glucose Cible, le seuil Corriger si Supérieur à...
  • Page 59 Les tableaux qui suivent présentent, pour chaque quantité de bolus demandée, la plage des quantités d’insuline qui ont été administrées par rapport à la quantité demandée. Chaque tableau indique le nombre et le pourcentage de quantités de bolus administrées observées dans la plage spécifiée.
  • Page 60 Quantité d’insuline administrée pour une demande de bolus maximum (30,0 U) Quantité (unités) < 7,5 7,5–22,5 22,5–27,0 27,0–28,5 28,5–31,5 (% de réglages) (< 25 %) (25–75 %) (75–90 %) (90–95 %) (95–105 %) Nombre et 0/72 0/72 0/72 0/72 72/72 pourcentage de (0 %) (0 %) (0 %) (0 %) (100 %) bolus dans la plage Quantité...
  • Page 61 Caractéristiques d’administration basale Débit basal : Unités/h. Plage : 0 U/h au Débit Basal Maximum par incréments de 0,05 U/h. Débit Basal Maximum : sélectionnez une valeur comprise entre 0,05–30 U/h par incréments de 0,05 U/h. Le réglage par défaut est 3,00 U/h. Caractérisation des performances de l’administration Pour évaluer la précision de l’administration basale, 12 Pods ont été...
  • Page 62 Détection de blocage (occlusion) Avertissement : surveillez TOUJOURS votre glucose et suivez les consignes de traitement de votre professionnel de santé lorsque vous arrêtez de recevoir de l’insuline en raison d’un blocage (occlusion). Le fait de ne pas agir rapidement pourrait entraîner une administration insuffisante d’insuline pouvant causer une hyperglycémie ou une acidocétose diabétique (ACD).
  • Page 63 Symboles présents sur les étiquettes du Système Omnipod 5 Les symboles suivants apparaissent sur le Système Omnipod 5 ou son emballage : Symbole Signification Symbole Signification Réservé à un usage unique Incompatible avec l’IRM Ne pas utiliser si Se reporter au manuel l’emballage est d’instructions/au livret endommagé...
  • Page 64 Symbole Signification Symbole Signification Attention : la loi fédérale ID de la Identifiant de la Commission des États-Unis restreint ce fédérale des communications FCC : dispositif à la vente par et sur par un numéro ordonnance d’un médecin. Conforme aux spécifications des normes radio de Numéro d’identification de la HVIN: l’Innovation, Sciences et...
  • Page 66 Utiliser le Système Omnipod 5 en toute sécurité Avertissements d’ordre général professionnel de santé. Si vous n’utilisez pas ce Système comme prévu, vous risquez Avertissement : lisez toutes les d’administrer de l’insuline en quantité instructions fournies dans la Notice excessive ou insuffisante, ce qui pourrait d’utilisation avant d’utiliser le Système entraîner une hypoglycémie ou une Omnipod 5.
  • Page 67 Mode Automatisé. atmosphérique peut endommager votre Avertissement : soyez TOUJOURS prêt(e) à Pod et votre Contrôleur Omnipod 5, ce qui injecter de l’insuline par un schéma de peut entraîner une administration remplacement si l’administration d’insuline insuffisante d’insuline et donc une au moyen du Pod est interrompue.
  • Page 68 Avertissements relatifs Avertissement : vous devez TOUJOURS connaître la valeur actuelle de votre Capteur au glucose de glucose, vous fier à ce que vous ressentez et ne pas ignorer les symptômes Avertissement : suivez TOUJOURS les de glucose élevé et bas. Même si conseils de votre professionnel de santé...
  • Page 69 Avertissements relatifs au Pod Avertissement : vérifiez TOUJOURS le site de perfusion pour vous assurer que la Avertissement : éliminez TOUJOURS le Pod canule est correctement insérée et fixée au conformément aux directives locales Pod. Vérifiez qu’il n’y a pas d’humidité ou d’élimination des déchets.
  • Page 70 Avertissements relatifs au Avertissements relatifs Contrôleur aux alarmes Avertissement : identifiez TOUJOURS Avertissement : réagissez TOUJOURS l’Application Omnipod 5 comme étant la aux alarmes de danger dès qu’elles se vôtre avant de l’utiliser. L’utilisation de déclenchent. Les alarmes de danger du Pod l’Application Omnipod 5 d’une autre indiquent que l’administration d’insuline est personne peut entraîner une interrompue.
  • Page 71 TOUJOURS votre Avertissement : glucose régulièrement lorsque vous utilisez N’utilisez PAS le la fonction Bolus Prolongé afin d’éviter système Omnipod 5 avec un Capteur l’hypoglycémie ou l’hyperglycémie. Dexcom si vous prenez de l’hydroxyurée, un médicament utilisé dans le traitement Avertissement : ÉVITEZ de saisir des...
  • Page 72 Avertissements concernant la Attention : utilisez UNIQUEMENT le Système Omnipod 5 avec les dispositifs technologie SmartAdjust autorisés (Application, Contrôleur et Pod Omnipod 5 et Capteur Dexcom G6 ou Avertissement : N’utilisez PAS la Dexcom G7). NE tentez PAS d’utiliser le technologie SmartAdjust chez les femmes Système Omnipod 5 avec des dispositifs enceintes, les patients gravement malades non autorisés.
  • Page 73 Cette opération Omnipod 5 si elle n’a pas été autorisée par effacera tous vos réglages, le Débit Basal Insulet Corporation. Toute intervention non Adaptatif et l’historique, et vous obligera à autorisée sur le Système peut vous retirer changer votre Pod actif. Avant de procéder votre droit de l’utiliser.
  • Page 74 Précautions relatives au Attention : utilisez UNIQUEMENT le câble chargeur USB et l’adaptateur que vous avez Contrôleur reçus dans la boîte avec votre Contrôleur. ÉVITEZ d’utiliser d’autres câbles de charge Attention : ÉVITEZ de désactiver le fuseau ou d’autres accessoires, car ils pourraient horaire automatique sur le Contrôleur.
  • Page 75 Précautions relatives au Pod adipeux, pressez la peau autour du Pod jusqu’à ce que la canule soit insérée. Des Attention : activez TOUJOURS un nouveau blocages (occlusions) peuvent survenir si Pod en temps utile. Un délai trop long entre vous n’utilisez pas cette technique pour les les changements de Pod peut entraîner une zones peu adipeuses.
  • Page 76 Précautions relatives Attention : assurez-vous TOUJOURS que vous pouvez entendre les alarmes et les aux alarmes notifications en cas d’association avec d’autres dispositifs audio (par exemple, un Attention : réagissez TOUJOURS aux haut-parleur Bluetooth ou des écouteurs). alarmes d’alerte Pod périmé, Insuline du Pod basse et Arrêt du Pod lorsqu’elles se Attention : ÉVITEZ de régler votre...
  • Page 77 Entretien de votre Contrôleur et de votre Pod Stockage du Pod et de l’insuline Les températures extrêmes peuvent endommager les Pods et entraîner leur dysfonctionnement. Il est particulièrement important de conserver votre insuline dans un environnement bien contrôlé. Inspectez l’insuline avant de l’utiliser ; n’utilisez jamais une insuline trouble ou décolorée.
  • Page 78 • Ne laissez pas le Contrôleur tomber au sol. • Utilisez uniquement un chargeur approuvé par Insulet pour charger votre Contrôleur. L’utilisation de chargeurs non approuvés pourrait endommager ou faire exploser le Contrôleur, et annuler la garantie.
  • Page 79 Réclamations relatives au dispositif Si, pendant l’utilisation de ce dispositif ou à la suite de son utilisation, un incident grave s’est produit, veuillez le signaler au fabricant et/ou à son représentant autorisé et aux autorités de votre pays. Les coordonnées du fabricant sont indiquées sur la dernière page du présent document.
  • Page 81 Résolution des hypoglycémies (glucose bas) Glycémie < 3,9 mmol/L (70 mg/dL) avec symptômes La technologie SmartAdjust diminue ou met en pause automatiquement l’administration d’insuline toutes les 5 minutes lorsque le glucose est inférieur au Glucose Cible pour prévenir l’hypoglycémie. Elle se met toujours en pause en Mode Automatisé lorsque votre glucose est inférieur à...
  • Page 82 Plan d’action N’ignorez jamais les signes d’une glycémie basse, si discrets soient-ils. En l’absence de traitement, une hypoglycémie sévère peut provoquer des convulsions ou entraîner la perte de connaissance. En cas de perte de conscience, d’incapacité d’ingérer le traitement au glucose ou de convulsions, les mesures suivantes doivent être prises immédiatement : •...
  • Page 83 Résolution de problèmes : hyperglycémie (glucose élevé) Valeur de glycémie ≥ 13,9 mmol/L (250 mg/dL) Symptômes d’hyperglycémie • Fatigue • Soif ou faim inhabituelle • Miction fréquente (surtout la nuit) • Vision floue • Perte de poids inexpliquée • Cicatrisation lente des coupures ou des plaies Si vous présentez des symptômes de glucose élevé : 1.
  • Page 84 Résolution des problèmes : hyperglycémie fréquente Vérifiez les réglages Vérifiez les Détails de l’Historique • Êtes-vous en Mode Automatisé ? • Historique des alarmes : avez-vous ignoré des alarmes qui auraient • La fonction Activité est-elle activée ? dû être prises en compte ou ne les •...
  • Page 85 Vérifiez le Pod Vérifiez votre pansement adhésif Vérifiez votre canule par la fenêtre de visualisation • Le pansement adhésif se détache-t-il de votre peau ? • La canule a-t-elle glissé de • Le Pod se détache-t-il de la son emplacement sous partie adhésive ? votre peau ? •...
  • Page 86 Gestion des jours de maladie Plan d’action Discutez de la gestion de vos jours de maladie avec votre professionnel de santé. Les directives ci-dessous sont des recommandations et peuvent différer des directives de votre professionnel de santé. Situations d’urgence Appelez immédiatement votre professionnel de santé...
  • Page 87 Le kit d’urgence doit inclure les éléments suivants : • plusieurs Pods Omnipod 5 neufs non ouverts ; • un flacon d’insuline U-100 à action rapide ; • des seringues ou des stylos pour l’injection d’insuline ; • des comprimés de sucre ou une autre source de glucides à action rapide ; •...
  • Page 88 Corporation. Tous droits réservés. La marque et les logos Bluetooth sont des marques déposées appartenant à Bluetooth SIG, Inc. et toute utilisation de ces marques par Insulet Corporation est soumise à une licence. Dexcom, Dexcom G6, et Dexcom G7 sont des marques déposées de Dexcom, Inc. utilisées avec sa permission. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs propriétaires respectifs.