Insulet Omnipod 5 Guide De L'utilisateur page 45

Étude clinique portant sur le Calculateur SmartBolus intégrant la
MCG menée auprès d'enfants, d'adolescents et d'adultes
Une étude a été menée sur 25 participants atteints de diabète de type 1
âgés de 6–70 ans visant à évaluer le calculateur SmartBolus intégrant
la MCG Omnipod 5.
Pendant la Phase 1, les participants ont utilisé le Système Omnipod 5 en
Mode Manuel pendant les 7 premiers jours sans dispositif de MCG connecté
(Calculateur SmartBolus standard). Dans la Phase 2, les participants ont
utilisé le Système Omnipod 5 en Mode Manuel avec un dispositif de MCG
connecté (Calculateur SmartBolus intégrant la MCG) pendant 7 jours.
Le calculateur intégrant la MCG a automatiquement augmenté ou diminué le
nombre d'unités du bolus suggéré en fonction de la tendance du Capteur de
glucose. L'analyse primaire de l'étude consistait à comparer le pourcentage
de temps passé < 3,9 mmol/L (< 70 mg/dL) et > 10 mmol/L (> 180 mg/dL)
pendant les 4 heures qui ont suivi l'administration de tout bolus, tel que
mesuré par le dispositif de MCG, entre les deux phases de l'étude. Les
résultats indiquent que l'utilisation du Calculateur SmartBolus intégrant
la MCG était associée à une diminution du temps d'hypoglycémie dans les
4 heures qui ont suivi le bolus.
Comparaison des mesures glycémiques de la Phase 1 (Calculateur SmartBolus
standard) et de la Phase 2 (Calculateur SmartBolus intégrant la MCG) pour les
Pourcentage de
temps dans la
cible glycémique
mesuré par le
dispositif de MCG
3,9–10 mmol/L
(70–180 mg/dL)
< 3,9 mmol/L
(< 70 mg/dL)
< 3 mmol/L
(< 54 mg/dL)
> 10 mmol/L
(> 180 mg/dL)
≥ 13,9 mmol/L
( ≥ 250 mg/dL)
≥ 16,7 mmol/L
( ≥ 300 mg/dL)
Les données sont présentées sous forme de moyenne (écart-type). Les différences significatives (p < 0,05)
sont marquées d'un astérisque.
4 heures qui ont suivi un bolus (n = 25)
Calculateur
SmartBolus
standard
65,1 %
(15,4)
2,8 %
(2,7)
0,5 %
(1,0)
32,1 %
(15,7)
8,2 %
(6,9)
2,0 %
(2,6)
Calculateur
SmartBolus
intégrant la MCG
63,8 %
(15,7)
2,1 %
(2,0)
0,3 %
(0,7)
34,0 %
(16,0)
9,7 %
(10,3)
2,6 %
(3,7)
Différence
-1,3 %
-0,6 % *
-0,2 %
1,9 %
1,4 %
0,6 %
45