Insulet Omnipod 5 Guide De L'utilisateur page 2

INDICATIONS D'UTILISATION
Le Système d'Administration
Automatisé d'Insuline Omnipod 5
est un système d'administration
d'insuline mono-hormonal destiné à
l'administration d'insuline U-100 par
voie sous-cutanée dans le cadre de la
prise en charge du diabète de type 1
chez les personnes âgées de 2 ans et
plus nécessitant de l'insuline.
Le Système Omnipod 5 est destiné
à fonctionner comme un système
d'administration automatisé d'insuline
lorsqu'il est utilisé avec les dispositifs
de mesure en continu du glucose
(MCG) compatibles.
En Mode Automatisé, le Système
Omnipod 5 est conçu pour aider
les personnes atteintes de diabète
de type 1 à atteindre les cibles
glycémiques fixées par leurs
professionnels de santé. Il est destiné
à moduler (augmenter, diminuer ou
suspendre) l'administration d'insuline
afin de fonctionner dans des valeurs
seuils prédéfinies en utilisant les
valeurs actuelles et prédites du
Capteur de glucose pour maintenir la
glycémie à des niveaux de glucose cible
variables, réduisant ainsi la variabilité
du glucose. Cette réduction de la
variabilité est destinée à entraîner une
réduction de la fréquence, de la gravité
et de la durée des hyperglycémies et
des hypoglycémies.
Le Système Omnipod 5 peut également
fonctionner en Mode Manuel qui
permet d'administrer l'insuline à des
taux définis ou ajustés manuellement.
Le Système Omnipod 5 est destiné
à être utilisé chez un seul patient.
Le Système Omnipod 5 est indiqué
pour une utilisation avec l'insuline
U-100 NovoLog /NovoRapid
®
Humalog /Liprolog
®
Insuline lispro Sanofi
Insuline asparte Sanofi
2
,
®
, Admelog /
® ®
, Trurapi /
® ®
et Kirsty .
® ®
INSULINES COMPATIBLES
Le Système d'Administration Automatisé
d'Insuline Omnipod 5 est compatible
avec les insulines U-100 suivantes :
NovoLog /NovoRapid
® ®
Liprolog , Admelog /Insuline lispro
® ®
Sanofi , Trurapi /Insuline asparte
® ®
Sanofi et Kirsty .
® ®
CONTRE-INDICATIONS
Le Système Omnipod 5 n'est PAS
recommandé pour les personnes :
•
ne pouvant pas surveiller leur
glucose conformément aux conseils
de leur professionnel de santé ;
•
ne pouvant pas garder le contact
avec leur professionnel de santé ;
•
ne pouvant pas utiliser le Système
Omnipod 5 conformément aux
instructions ;
•
prenant de l'hydroxyurée et utilisant
un Capteur Dexcom, car cela pourrait
entraîner des valeurs anormalement
élevées du Capteur de glucose et
entraîner une sur-administration
d'insuline pouvant entraîner une
hypoglycémie sévère ;
•
NE disposant PAS des capacités
auditives et/ou visuelles suffisantes
pour reconnaître toutes les fonctions
du Système Omnipod 5, notamment
les alarmes, les alarmes de danger et
les rappels.
Les composants du dispositif, à savoir
le Pod, le Capteur et le Transmetteur,
doivent être retirés avant un examen
d'imagerie par résonance magnétique
(IRM), un scanner (TDM) ou un
traitement par diathermie. En outre, le
Contrôleur doit être placé à l'extérieur
de la salle où se déroule l'examen.
L'exposition à l'IRM, à la TDM ou à
un traitement par diathermie peut
endommager les composants.
IDENTIFIANT DE L'APPAREIL
Numéro de référence : PDM-M001-G-MM
, Humalog /
®