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Size: 7 x 9 in (178 x 229 mm)
• En cas d'utilisation du support de réservoir arrière, l'auto-démarrage n'est pas activé et le fluide pourrait ainsi déborder du
réservoir. Le débordement du réservoir pourrait provoquer un déversement de sang, un risque biologique et un risque de
glissade.
• Ne pas utiliser de solutions dont la température excède 42°C (108°F), car sous l'effet d'une chaleur élevée les érythrocytes
peuvent devenir crenelés et être détruits.
• Pour éviter la surchauffe de la centrifugeuse, qui pourrait provoquer une hémolyse et une crémation, ne pas utiliser l'appareil
à des températures supérieures à 30°C (86°F).
• Ne pas utiliser l'appareil à des températures inférieures à 15°C (59°F).
• Les matériaux plastiques utilisés dans l'appareil ainsi que ses composants jetables peuvent être sensibles aux produits
chimiques et à certains détergents. Sous certaines conditions défavorables, une exposition à ces produits chimiques (y
compris des vapeurs) peut entraîner une défaillance ou un dysfonctionnement des matériaux plastiques.
• Une coupure de courant ou toute autre défaillance au cours des cycles Remplir et Lavage peut diminuer les paramètres de
qualité du sang en dessous des valeurs normales. Contrôler l'hématocrite et l'élimination des contaminants du sang pour
confirmer que le sang convient à la transfusion du patient.
• Le réglage de l'aspiration sur une valeur supérieure aux paramètres souhaités ou la sélection accidentelle de Aspiration max
pourrait provoquer une hémolyse et des lésions tissulaires.
• Ne pas restreindre le débit dans une tubulure. Si une tubulure est pincée ou tordue par inadvertance pendant son
fonctionnement, la pression peut monter dans le bol de centrifugation et entraîner une défaillance ou une fuite. Examiner
systématiquement le kit de composants jetables dans son intégralité pour s'assurer que toutes les tubulures sont exemptes de
nœuds, torsions ou pincements. Examiner la tête de pompe et le kit de lavage pour s'assurer que tous les composants sont
placés dans le sens du débit approprié.
• La poche de déchets standard de l'appareil contient environ 10 L. Vérifier régulièrement le volume de la poche de déchets et
la vider si besoin est. La poche de déchets peut être vidée à tout moment ; il convient toutefois de laisser 100 mL à 200 mL de
fluide dans la poche afin de fournir l'expansion adéquate pendant la purge et le vidage. Une poche de déchets pleine peut
provoquer une contre-pression pouvant occasionner des fuites du bol.
• L'appareil comprend une centrifugeuse tournant à 10.000 tr/min. Les pièces tournant à haute vitesse peuvent être
dangereuses. Les règles de sécurité relatives à l'utilisation des centrifugeuses doivent être observées. Ne pas ouvrir la
centrifugeuse ni retirer le bol avant que la centrifugeuse ne soit complètement arrêtée.
• Le fait d'ignorer le comportement inhabituel de l'appareil pourrait entraîner une contamination du sang ou un déversement de
sang.
• Laver un bol partiellement rempli peut diminuer la qualité du sang et le volume des érythrocytes.
• Ne pas retourner le bol pendant la recherche de caillots, car ceci pourrait provoquer une fuite de fluide.
• Ne pas procéder à l'entretien de l'appareil et ne pas mettre le logiciel de l'appareil à jour en cours d'utilisation.
• Ne pas déplacer l'appareil en tenant la potence IV, cette action étant susceptible d'endommager l'appareil ou de le faire
basculer.
• User de prudence lors du transport de l'appareil dans un véhicule. Ne pas exposer l'appareil à des températures extrêmes, à
des chocs ou à des vibrations.
• Ne pas modifier l'appareil.
• Contacter le représentant du service technique de Medtronic ou un technicien en équipement biomédical formé et certifié par
Medtronic pour procéder à la maintenance préventive et à l'étalonnage de l'appareil. La maintenance préventive et l'étalonnage
doivent être effectués tous les ans. Un déversement de sang, un risque biologique, une qualité de sang insuffisante, un risque
de glissade et d'autres préoccupations pourraient se produire si la maintenance préventive et l'étalonnage ne sont pas
effectués.
• Toujours éteindre et débrancher l'appareil avant d'intervenir à l'intérieur du boîtier ou de changer des fusibles. Le boîtier contient
divers composants et câbles électriques. Tout contact physique avec l'un de ces composants alors que l'appareil est branché
pourrait provoquer un violent choc électrique. Pour une protection continue contre les risques d'incendie, remplacer les fusibles
uniquement par des fusibles de type et de classe identiques. Les fusibles doivent être remplacés par un représentant du service
technique de Medtronic ou par un technicien en équipement biomédical formé et certifié par Medtronic. Une mise à la terre
interne est fournie à des fins de sécurité.
• Le courant de fuite du boîtier constitue le premier indicateur de risque de choc électrique pour le personnel entrant en contact
avec des parties exposées de l'équipement. Chaque appareil est testé au cours de l'inspection de qualité finale afin de vérifier
que le courant de fuite du boîtier est inférieur à 100 µA (dans des conditions de fonctionnement normales) et à 300 µA (dans
des conditions de premier défaut). Veiller à ce que le courant de fuite soit testé au moins une fois par an, ou plus fréquemment
selon les besoins, par le service technique biomédical ou tout autre technicien de service qualifié de l'établissement utilisateur.
Par ailleurs, tester systématiquement le courant de fuite et l'isolation du boîtier après tout événement tel qu'un déversement de
fluide, après une surtension majeure dans la source d'alimentation ou après toute réparation de l'appareil.
• Pour éviter le risque de choc électrique, cet équipement doit être branché sur une prise reliée à la terre.
• Le cordon d'alimentation peut servir à débrancher l'appareil de l'alimentation électrique. Positionner l'appareil et le cordon
d'alimentation de manière à pouvoir accéder au cordon d'alimentation et le déconnecter facilement.
• Bien que la conformité CEM de cet appareil ait été vérifiée, des interférences électromagnétiques entre cet appareil et d'autres
appareils pourraient se produire dans certaines situations. Prendre les précautions nécessaires pour minimiser ce risque.
• L'appareil doit uniquement être utilisé dans un environnement hospitalier à l'écart des sources de perturbations EM de forte
intensité telles que les appareils d'IRM.
• Les caractéristiques des émissions de cet appareil permettent son utilisation sur des sites industriels et dans des hôpitaux
(CISPR 11 classe A). S'il est utilisé dans un environnement résidentiel (pour lequel CISPR 11 classe B est normalement requis),
cet appareil pourrait ne pas offrir une protection adéquate aux services de communication par radiofréquence. L'utilisateur
pourrait être amené à prendre des mesures d'atténuation telles que le déplacement ou la réorientation de l'appareil.
M967226A006 1B Medtronic Confidential
175
502431-132
Français
Composed: 2018-06-08 06:06:55
PSJ - Size-selectable package manual 02-MAY-2018
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