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Size: 7 x 9 in (178 x 229 mm)
• No coloque ningún objeto sobre el soporte para reservorio ni sobre el reservorio de recogida.
• Si utiliza el soporte para reservorio posterior, no estará habilitado el autoinicio, lo cual podría dar lugar al rebosamiento del
líquido del reservorio. El rebosamiento del reservorio podría causar vertido de sangre, riesgo de peligro biológico y peligro de
resbalamiento.
• No utilice ninguna solución que esté a una temperatura superior a 42°C (108°F), ya que una temperatura alta puede causar el
festoneamiento y la destrucción de los eritrocitos.
• Para evitar sobrecalentar la centrifugadora, lo cual podría causar hemólisis y festoneamiento, no utilice el dispositivo a
temperaturas superiores a 30°C (86°F).
• No utilice el dispositivo a temperaturas inferiores a 15°C (59°F).
• Los materiales plásticos utilizados en el dispositivo y sus componentes desechables pueden ser sensibles a productos
químicos y a ciertos detergentes. En determinadas condiciones adversas, la exposición a estos productos químicos (incluidos
los vapores) puede causar un fallo o un mal funcionamiento de los componentes de plástico.
• La pérdida de alimentación eléctrica u otros fallos durante los ciclos Llenar y Lavado pueden dar lugar a parámetros de calidad
de la sangre inferiores a lo normal. Mida el hematocrito de la sangre y compruebe la ausencia de contaminantes en ella para
confirmar que la sangre es adecuada para su infusión al paciente.
• Si se ajusta el vacío en valores de ajuste superiores a los deseados o se selecciona accidentalmente Vacío máx., se puede
producir hemólisis y lesión tisular.
• No limite el flujo en ningún tubo. Si se pinza o dobla accidentalmente un tubo durante el procedimiento, puede producirse un
aumento de presión en el recipiente de centrifugación que cause un fallo o una fuga. Examine siempre todo el kit de
componentes desechables para confirmar que ninguno de los tubos presenta dobleces, retorcimientos o zonas aplastadas.
Examine el cabezal de la bomba y el kit de lavado para asegurarse de que todos los componentes están colocados en la
dirección correcta del flujo.
• La bolsa de residuos estándar para el dispositivo tiene una capacidad aproximada de 10 L. Compruebe periódicamente el
volumen de la bolsa de residuos y vacíela cuando proceda. La bolsa de residuos puede vaciarse en cualquier momento; no
obstante, debe dejarse una cantidad de entre 100 mL y 200 mL de líquido en la bolsa que permita una expansión adecuada
durante el llenado y el vaciado. Si la bolsa de residuos está llena, se producirá una presión retrógrada que podría causar fugas
en el recipiente.
• El dispositivo incluye una centrifugadora que gira a 10.000 rpm. Las piezas que giran a altas velocidades pueden ser
peligrosas. Siga las normas de seguridad relacionadas con el uso de centrifugadoras. No abra la centrifugadora ni extraiga el
recipiente antes de que se haya detenido completamente la centrifugadora.
• Si no se responde a un comportamiento inusual del dispositivo podría producirse la contaminación de la sangre o un vertido
de esta.
• El lavado de un recipiente parcialmente lleno puede dar lugar a una calidad baja de la sangre y a un volumen bajo de eritrocitos.
• No invierta el recipiente al examinarlo en busca de coágulos, ya que esto podría causar un escape de líquido.
• No realice tareas de mantenimiento o reparación ni actualice el software del dispositivo durante su uso.
• No mueva el dispositivo sujetándolo por el portagoteros, ya que el dispositivo podría dañarse o volcarse.
• Tenga cuidado al transportar el dispositivo en un vehículo. No exponga el dispositivo a temperaturas extremas, golpes o
vibración.
• No modifique el dispositivo.
• Póngase en contacto con el representante de servicio técnico de Medtronic o con un técnico de equipos biomédicos formado
y acreditado por Medtronic para realizar el mantenimiento y la calibración preventivos del dispositivo. El mantenimiento y la
calibración preventivos deben realizarse una vez al año. Si no se realiza el mantenimiento y la calibración preventivos, podría
producirse vertido de sangre, riesgo de peligro biológico, baja calidad de la sangre, peligro de resbalamiento y otros problemas.
• Apague y desconecte siempre el dispositivo antes de trabajar dentro de la carcasa o de cambiar los fusibles. En el interior de
la carcasa hay varios componentes y cables eléctricos. El contacto físico con cualquiera de estos componentes si el dispositivo
está conectado a la corriente eléctrica podría causar una descarga eléctrica intensa. Para mantener una protección continua
frente al riesgo de incendio, sustituya los fusibles únicamente por fusibles del mismo tipo y voltaje. Los fusibles deben ser
reemplazados por un representante del servicio técnico de Medtronic o por un técnico de equipos biomédicos formado y
acreditado por Medtronic. Se proporciona una conexión a tierra por motivos de seguridad.
• Las corrientes de fuga de la envoltura son un indicador importante del riesgo de descarga eléctrica para el personal que entre
en contacto con cualquier parte expuesta del equipo. Se evalúa cada dispositivo durante la inspección final de calidad para
verificar que la corriente de fuga de la envolvente es inferior a 100 µA (en condiciones de funcionamiento normales) e inferior
a 300 µA (en condiciones de fallo único). Asegúrese de que el departamento de ingeniería biomédica del centro u otro técnico
de servicio técnico cualificado comprueben la corriente de fuga al menos una vez al año o con una frecuencia mayor cuando
proceda. Además, compruebe siempre la corriente de fuga de la envolvente y el aislamiento después de situaciones tales
como vertidos de líquidos o picos altos de tensión de la fuente de alimentación, así como después de toda reparación del
dispositivo.
• Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo debe conectarse únicamente a una red de alimentación con conexión
a toma de tierra.
• Se puede utilizar el cable de alimentación para desconectar el dispositivo de la alimentación. Coloque el dispositivo y el cable
de alimentación de tal modo que resulte fácil acceder al cable de alimentación y desconectarlo.
• Aunque se ha verificado que este dispositivo cumple las normas de compatibilidad electromagnética, existe la posibilidad de
que, en ciertas situaciones, este y otros dispositivos puedan producir interferencias electromagnéticas entre sí. Tome medidas
que reduzcan al mínimo esta posibilidad.
• El dispositivo solo debe usarse en un entorno hospitalario lejos de fuentes de perturbaciones electromagnéticas de alta
intensidad, como los aparatos de exploración por resonancia magnética.
M967226A006 1B Medtronic Confidential
119
502431-132
Español
Composed: 2018-06-08 06:06:55
PSJ - Size-selectable package manual 02-MAY-2018
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