Sommaire des Matières pour Medtronic Prostiva RF 8930
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8930_fc.fm 12/17/10 2:42 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Prostiva RF Therapy 8930 ® Model 8930 Radio Frequency Generator Model 8929 Hand Piece Kit Model 8099 Telescope Model 8099TU15 Telescope Thérapie Prostiva ®...
8930EN_SYM.fm 12/17/10 2:44 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Explication des symboles des étiquettes sur l’emballage Se reporter aux étiquettes de l'emballage et au générateur de radio-fréquence pour connaître les symboles qui s'appliquent.
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8930EN_SYM.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Fragile À conserver au sec Placer ce côté vers le haut Hauteur d'empilage Port de connexion de la poignée de traitement Port de connexion de l'électrode de masse Port de connexion de la pédale de déclenchement...
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Ne pas jeter ce produit dans une décharge municipale ne disposant pas du tri sélectif. Mettre ce produit au rebut selon les législations locales en vigueur. Consulter le site http://recycling.medtronic.com pour plus d'informations sur la mise au rebut appropriée de ce produit.
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7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) ® ® ® Medtronic , Prostiva et TUNA sont des marques commerciales déposées de Medtronic, Inc. déposées aux États-Unis et dans d'autres pays. ® ACMI est une marque commerciale déposée de American Cystoscope Makers, Inc. ® Circon est une marque commerciale déposée de Circon Corp.
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8930TOC.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Table des matières Table des matières Utilisation de ce manuel 133 Présentation générale du système de la thérapie Prostiva 135 Introduction à la thérapie Prostiva RF 136...
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8930TOC.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Français Manuel d'utilisation du système 8930 2010-12 MA07445A008 Rev X...
8930_IntroEN.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Utilisation de ce manuel Utilisation de ce manuel Le présent manuel contient des informations destinées aux utilisateurs du générateur de radio-fréquence Modèle 8930. Ces informations sont détaillées dans plusieurs chapitres :...
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8930_IntroEN.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Français Manuel d'utilisation du système 8930 2010-12 MA07445A008 Rev X...
8930EN_1.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Présentation générale du système de la thérapie Prostiva Ce chapitre est une brève présentation du système de la thérapie Prostiva RF. Introduction à la thérapie Prostiva RF 136...
La thérapie Prostiva RF de Medtronic est équivalente à la thérapie TUNA (Transurethral Needle Ablation, ablation transurétrale par aiguille) de Medtronic sur le plan clinique. La thérapie et le système Prostiva RF de Medtronic constituent une nouvelle...
Description du système Le générateur de radio-fréquence Prostiva RF Modèle 8930 de Medtronic (Figure 1-1) délivre une énergie de radio-fréquence par deux canaux de sortie de 15 watts. Figure 1-1. Générateur de radio-fréquence Modèle 8930 Le générateur de radio-fréquence est doté de trois fonctions électroniques de base :...
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8930EN_1.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 1 Description du système Contrôle de la puissance de sortie – Le logiciel du générateur, grâce à un circuit de contrôle à boucle fermée, traite en continue les données d'entrée de température (°C) et d'impédance (ohms)
8930EN_1.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Présentation générale du système de la thérapie Prostiva Accessoires Enregistrement des données Les données détaillées de toutes les lésions créées au cours de chaque session patient sont recueillies et enregistrées pour être...
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8930EN_1.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 1 Accessoires Robinet d'arrêt Interrupteur RF marche/arrêt Thermocouple Tubes-guides des aiguilles Fenêtre de rétraction des aiguilles Déclencheur de déploiement/rétraction des aiguilles Figure 1-2.
8930EN_1.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Présentation générale du système de la thérapie Prostiva Accessoires Si le logiciel du générateur détecte une poignée de traitement ayant déjà servi, il désactive automatiquement la sortie d'énergie de radio-fréquence afin que le dispositif ne puisse pas être utilisé...
8930EN_1.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 1 Accessoires La poignée de traitement est munie d'un assemblage à rainures qui bloque le télescope en position. Cet assemblage bouge également sur 1 à...
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8930EN_1.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Présentation générale du système de la thérapie Prostiva Accessoires Source d'irrigation Clamp à roulette Seringue à ressorts Tubulure d'irrigation Modèle 6101 Poignée de traitement Modèle 8929...
Avertissement : Ne pas utiliser des électrodes de masse autres que le Modèle 8934 de Medtronic. L'utilisation d'autres électrodes de masse pourrait perturber le fonctionnement du système ou blesser gravement le patient.
8930EN_1.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Présentation générale du système de la thérapie Prostiva Accessoires L'électrode de masse est livrée non-stérile. Elle est à usage unique seulement et elle doit donc être mise au rebut dans le respect des normes environnementales locales.
8930EN_1.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 1 Accessoires Matériels fournis par l'utilisateur Les autres matériels généralement nécessaires pour la procédure Prostiva RF incluent, sans toutefois s'y limiter : Hydrochlorure de xylocaïne et anesthésique en gel ou agent...
8930EN_2.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Ce chapitre identifie et décrit le boîtier, les commandes, les connecteurs, les champs d'informations et les champs interactifs de l'écran tactile du générateur de radio-fréquence.
Lorsque les LED bleues sont continues, un traitement est en cours. Ce port n'est pas utilisé pour la thérapie Prostiva RF ; sécurité activée pour le seul usage de Medtronic Français Manuel d'utilisation du système 8930 2010-12 MA07445A008...
Bouton poussoir d'ouverture par soulèvement Poignée de transport Connecteur du port *Pour le seul usage de Medtronic USB* Figure 2-1. Boîtier du générateur de radio-fréquence Modèle 8930 LED bleues : énergie de radio-fréquence** LED verte : alimentation CA Connecteur du port USB*...
8930EN_2.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Composants Écran d'affichage L'écran couleur (640 x 480 pixels) à affichage à cristaux liquides (LCD) se rabat dans le boîtier lorsqu'il n'est pas utilisé et s'ouvre par soulèvement sur une charnière lorsqu'il doit être utilisé...
8930EN_2.fm 12/17/10 2:45 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Composants Connecteur de l'électrode de Connecteur de radio-fréquence de la masse Modèle 8934 poignée de traitement Modèle 8929 Figure 2-4.
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Composants Tableau 2-1. Icônes du panneau de connecteurs thérapeutiques (suite) Électrode neutre ■ isolée de la fréquence élevée Symbole de la...
(Universal Serial Bus) (Figure 2-5) destiné au seul usage du personnel technique de Medtronic. Il permet au personnel technique de Medtronic de connecter un périphérique de mémoire flash USB au générateur de radio-fréquence. Le périphérique de mémoire flash permet de charger des mises à jour d'application et de télécharger des données système stockées depuis le...
également un connecteur pour le câble reliant la pédale de déclenchement Modèle 60883 de Medtronic en option qui commande le système de délivrance d'énergie de radio-fréquence. Le port de communications USB du panneau arrière est destiné au seul usage du personnel technique de Medtronic.
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Connecteur du externes. Ce connecteur port USB protégé n'est pas utilisé pour la thérapie Prostiva RF et il est destiné au seul usage de Medtronic. Connexion d'entrée pour la ■ pédale de déclenchement Connecteur de la externe en option qui pédale de...
: le matériel, le logiciel principal et le logiciel d'application. La flexibilité du matériel et du logiciel principal permet à Medtronic de proposer des mises à jour futures pour le système de thérapie Prostiva RF. Cette section présente les fonctions du logiciel d'application du système de thérapie Prostiva RF.
8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Aiguille Aiguille Message de Urètre gauche droite fonctionnement Lecture numérique Lecture graphique Bouton de Durée du traitement et compteur de traitements commande Figure 2-7.
8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Icônes et symboles de la lecture numérique Plusieurs icônes et symboles de l'écran d'affichage identifient les lectures et les commandes de l'affichage des données. Le tableau suivant décrit chacun d'entre eux.
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-3. Icônes et symboles de l'écran d'affichage (suite) Icône/Symbole Description Symbole de l'unité ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-3. Icônes et symboles de l'écran d'affichage (suite) Icône/Symbole Description Symbole jaune ■ indiquant la Message de mise en...
8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Boutons de commande Le tableau suivant (Tableau 2-4) répertorie les boutons de commande actifs qui apparaissent sur les divers écrans. Les boutons de commande sont affichés en bleu.
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-4. Boutons de l'écran d'affichage (suite) Bouton Description Ce bouton permet ■ d'arrêter la délivrance de Arrêter la sortie l'énergie de...
8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Messages de fonctionnement L'interface d'utilisateur du système affiche des messages textuels dans une fenêtre d'information de l'écran d'affichage et émet des alarmes sonores en même temps.
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Messages d'état Les messages d'état s'affichent dans la fenêtre des messages de fonctionnement de l'écran d'affichage. Par exemple, dans la Figure 2-8, les messages "Prêt"...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-6. Messages d'état N° Message Explication Test en cours... Le test des composants ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-6. Messages d'état (suite) N° Message Explication Traitement en cours... Le traitement avec les ■ deux aiguilles a commencé...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-6. Messages d'état (suite) N° Message Explication Traitement en cours avec Le traitement se fait ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Messages d'alerte Un message d'alerte s'affiche lorsque le générateur de radio-fréquence détecte un problème au niveau de l'impédance des aiguilles, de la température de l'urètre ou de l'équipement du...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Figure 2-9. Exemple de message d'alerte 2010-12 Manuel d'utilisation du système 8930 Français MA07445A008 Rev X...
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Redémarrer le générateur réparable Le problème peut ■ Contacter Medtronic si le éventuellement être résolu problème persiste en redémarrant le système Le message s'affiche ■ brièvement jusqu'à ce que le système affiche un écran bleu continu qui...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-7. Messages d'alerte (suite) N° Message Explication Poignée de traitement Le câble de la poignée de ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-7. Messages d'alerte (suite) N° Message Explication La limite d'usage est La poignée de traitement a ■...
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Remplacer l'électrode de Remplacer avec une ■ masse par l'électrode électrode de masse divisée de Medtronic divisée fournie par Medtronic Le message reste affiché ■ jusqu'à ce que l'utilisateur remplace l'électrode de masse L'alarme correspond à...
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C et 150 Vérifier la poignée de Le message s'affiche traitement ■ pendant au minimum dix secondes et s'efface Contacter Medtronic si le lorsque la température problème persiste retourne dans la plage L'alarme correspond à ■ 2 signaux sonores brefs + 1 signal sonore long si l'énergie de...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-7. Messages d'alerte (suite) N° Message Explication Problème avec la pédale La pédale de ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-7. Messages d'alerte (suite) N° Message Explication Impédance (Ω) de L'impédance excède ■ l'aiguille trop élevée 600 ohms ; arrête le...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-7. Messages d'alerte (suite) N° Message Explication Température de l'aiguille L'aiguille est ■ trop basse incorrectement positionnée...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Messages de mise en garde Un message de mise en garde (Figure 2-10) s'affiche lorsque les circuits de contrôle du générateur de radio-fréquence détectent une condition hors plage au niveau de l'impédance des aiguilles,...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Messages de mise en garde Tableau 2-8. Messages de mise en garde N° Message Explication Température de l'urètre...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-8. Messages de mise en garde (suite) N° Message Explication Impédance (Ω) aiguille Ce message s'affiche ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-8. Messages de mise en garde (suite) N° Message Explication Impédance (Ω) aiguille Ce message s'affiche ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Tableau 2-8. Messages de mise en garde (suite) N° Message Explication Aiguille droite en L'aiguille droite est en ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Description du générateur de radio-fréquence Interface d'utilisateur Tableau 2-8. Messages de mise en garde (suite) N° Message Explication Aiguille droite en arrêt- L'aiguille droite est en ■...
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8930EN_2.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 2 Interface d'utilisateur Français Manuel d'utilisation du système 8930 2010-12 MA07445A008 Rev X...
8930EN_3.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Mise en route du générateur de radio-fréquence Ce chapitre donne les instructions initiales permettant de configurer et démarrer le générateur de radio-fréquence.
Un choix approprié des patients permet entre autres de garantir une utilisation sûre et efficace du système de thérapie Prostiva RF de Medtronic. Il est en outre impératif de lire et de comprendre tous les avertissements, précautions d'utilisation et modes d'emploi avant de commencer un traitement avec le système de...
8930EN_3.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Mise en route du générateur de radio-fréquence Mise en route ■ Connecter le dispositif à une prise d'un circuit différent. Consulter le fabricant ou le technicien pour obtenir de l'aide.
8930EN_3.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 3 Mise en route Séquence de mise sous tension Le connecteur du câble d'alimentation et l'interrupteur d'alimentation du générateur RF Modèle 8930 sont situés à...
8930EN_3.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Mise en route du générateur de radio-fréquence Mise en route Démarrage du système Lorsque la séquence de mise sous tension est terminée, l'affichage de démarrage du système de thérapie Prostiva RF...
8930EN_3.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 3 Mise en route Conditions d'arrêt d'urgence Le générateur de radio-fréquence peut s'arrêter en urgence afin de ne pas fonctionner dans des conditions peu sûres. En cas d'arrêt d'urgence, la délivrance d'énergie RF est interrompue et ne...
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8930EN_3.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Mise en route du générateur de radio-fréquence Mise en route Messages d'alerte d'arrêt d'urgence Le tableau suivant (Tableau 3-1) fournit une liste complète des premières lignes des messages d'alerte qui accompagnent un...
2. Noter le code ou le message d'erreur qui apparaît à l'écran à l'intention du représentant technique de Medtronic. 3. Couper l'alimentation CA ; attendre environ cinq secondes puis remettre l'alimentation.
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Ce chapitre fournit des instructions pour préparer le patient, configurer le générateur de radio-fréquence et traiter le patient.
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Évaluation du patient Évaluation du patient Mesure de la prostate du patient Examiner minutieusement la prostate avant de réaliser la procédure Prostiva RF.
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Évaluation du patient Élaboration d'un abaque de traitement La poignée de traitement comporte six longueurs prédéfinies (de 12 à...
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Évaluation du patient Remarque : Pour les mesures transversales impaires, arrondir au chiffre inférieur pour sélectionner la longueur d'aiguille. Détermination du nombre de plans de traitement Le tableau suivant (Tableau 4-2) permet de déterminer le nombre...
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Évaluation du patient Figure 4-3. Exemple de 4 plans de traitement complétés (8 traitements) Détermination du traitement du lobe médian Les régions de traitement du lobe médian sont les régions...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Évaluation du patient VESSIE MÉDIAN Figure 4-4. Sites de traitement du lobe médian Tableau 4-3. Suggestion de traitement pour le lobe médian Dimensions du lobe Régions de...
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Préparation du patient et de la poignée de traitement Préparation du patient et de la poignée de traitement Préparer le patient pour la procédure de thérapie Prostiva RF...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Préparation du patient et de la poignée de traitement texte Figure 4-5. Retirer prudemment le film de protection de l'électrode de masse 3.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Préparation du patient et de la poignée de traitement Figure 4-6. Positionner l'électrode de masse sur les lombaires Figure 4-7.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Préparation du patient et de la poignée de traitement Attention : Placer les électrodes de surveillance aussi loin que possible de l'électrode de masse. L'utilisation d'électrodes de surveillance des aiguilles n'est pas...
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Préparation du patient et de la poignée de traitement Préparation et drapage du patient 1. Préparer et draper le patient comme pour une procédure cystoscopique standard.
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Préparation du patient et de la poignée de traitement Configuration de la poignée de traitement Suivre les instructions données ci-dessous pour configurer la poignée de traitement Modèle 8929 comme indiqué...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Préparation du patient et de la poignée de traitement c. Attacher la tubulure du connecteur en Y au robinet d'arrêt à...
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient Traitement du patient Présentation Cette section donne les étapes de base de la procédure de thérapie Prostiva RF ainsi que des instructions détaillées pour le traitement par radio-fréquence.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Traitement du patient Tableau 4-4. Procédure de la thérapie Prostiva RF : Étapes de base Procéder comme suit Pour Vérifier que l'interrupteur...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient Tableau 4-4. Procédure de la thérapie Prostiva RF : Étapes de base (suite) Procéder comme suit Pour Utiliser la formule de calcul de la 7.
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Traitement du patient Affichage à ouverture par soulèvement de Générateur de l'interface utilisateur radio-fréquence Modèle 8930...
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient Lancement de la procédure de traitement 1. Vérifier que les composants du générateur de radio-fréquence sont prêts pour la procédure de traitement.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Traitement du patient 4. Enduire généreusement l'extrémité de la poignée de traitement avec un gel lubrifiant ou anesthésiant hydrosoluble.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient 10. Pour déployer entièrement les aiguilles et rétracter les écrans calorifuges de manière appropriée, rentrer entièrement le mécanisme de déclenchement jusqu'à...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Traitement du patient Figure 4-12. Confirmation du message "Traitement en cours..." et surveillance des sorties sur l'affichage de l'écran Avertissement : Ne pas poursuivre le traitement en cas de défaillance de l'électrode de masse.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient Attention : La procédure Prostiva RF ne requiert pas d'irrigation continue. Ce type d'irrigation peut abaisser la température des aiguilles, réduisant ainsi les bénéfices du...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Traitement du patient Fenêtre de retrait des aiguilles : blanc uni Position rétractée Position déployée Figure 4-13. Rétraction complète du mécanisme de déclenchement Quitter Figure 4-14.
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient 16. Appuyer sur le bouton à icône "Quitter" (Figure 4-14) pour accéder à la fenêtre "Nouveau patient" sur l'écran (Figure 4-15).
8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Procédure de la thérapie Prostiva RF Traitement du patient Arrêt du système, débranchement des câbles et de la tubulure Lorsque le traitement du patient est terminé ou en cas d'arrêt d'urgence, et si le système ne doit plus être utilisé, procéder...
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8930EN_4.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 4 Traitement du patient 9. Mettre au rebut la poignée de traitement Modèle 8929, l'électrode de masse Modèle 8934 et la tubulure Modèle 6101 conformément aux réglementations locales en...
8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Présentation clinique de la thérapie TUNA Ce chapitre fournit des informations cliniques sur la thérapie TUNA. Présentation 220 Indications 220 Contre-indications 220 Avertissements 221 Précautions 224...
La thérapie Prostiva RF de Medtronic est équivalente à la thérapie TUNA (Transurethral Needle Ablation, ablation transurétrale par aiguille) de Medtronic sur le plan clinique. La thérapie et le système Prostiva RF de Medtronic constituent une nouvelle...
8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Présentation clinique de la thérapie TUNA Présentation ■ Patients du groupe V selon l'ASA (American Society of Anesthesiologists) Preuves cliniques ou histologiques de cancer de la prostate ■...
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8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 5 Présentation ■ Contact peau contre peau- Des feuilles de protection antistatiques sont recommandées. Un contact peau contre peau (entre les jambes ou les bras et le corps) devra être évité, par exemple en utilisant de la gaze sèche.
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8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Présentation clinique de la thérapie TUNA Présentation – Patients appartenant au groupe IV selon l'ASA (American Society of Anesthesiologists) Maladie cardiaque- Les patients atteints d'arythmie ■...
8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 5 Présentation Précautions La sécurité et l'efficacité du traitement des patients dans les conditions suivantes n'ont pas été établies : Patients ayant un intérêt dans la préservation d'une future ■...
Utiliser uniquement les techniques de stérilisation ■ recommandées par Medtronic, fournies dans le mode d'emploi du télescope, pour traiter le télescope. Lorsque'il est connecté à une source de lumière de haute ■...
8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 5 Présentation Plan de l'étude Une étude clinique incluait une étude randomisée multicentrique en simple aveugle qui comparaît la thérapie TUNA à la TURP (Transurethral Resection of the Prostate, résection transurétrale...
8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Présentation clinique de la thérapie TUNA Présentation Effets indésirables Les essais cliniques ont démontré que la procédure TUNA peut être effectuée sans anesthésie générale ou locale (rachidienne) ;...
8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 5 Présentation Données sur l'efficacité L'essai clinique prospectif initial (lobe latéral uniquement) a été réalisé dans huit (8) centres médicaux des États-Unis.
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8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Présentation clinique de la thérapie TUNA Présentation Tableau 5-2. Données sur l'efficacité de l'étude comparant la thérapie TUNA à la TURP Paramètre Ligne de référence...
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8930EN_5.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 5 Présentation Des résultats similaires ont été obtenus par les études supplémentaires (lobe latéral et lobe médian). Les tableaux 5-3 et 5-4 comparent les résultats d'efficacité...
8930EN_6.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Caractéristiques techniques Ce chapitre donne une liste des caractéristiques techniques générales du dispositif à des fins de référence. Ces informations sont nominales et approximatives.
8930EN_6.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 6 Caractéristiques techniques du dispositif Caractéristiques techniques du dispositif Générateur de radio-fréquence Tableau 6-1. Caractéristiques techniques du générateur de radio-fréquence Modèle 8930 Description Caractéristiques techniques...
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8930EN_6.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques du dispositif Tableau 6-1. Caractéristiques techniques du générateur de radio-fréquence Modèle 8930 (suite) Description Caractéristiques techniques Fréquence de sortie RF 473 kHz +/- 2 kHz sinusoïdale, non...
8930EN_6.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 6 Caractéristiques techniques du dispositif Courbes de puissance de sortie Puissance (watts) Power (Watts) 35 100 Impédance (ohms) Impedance (Ohms) Figure 6-1. Puissance de sortie en fonction de l'impédance de charge...
8930EN_6.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques du dispositif Poignée de traitement Tableau 6-2. Caractéristiques techniques de la poignée de traitement, Modèle 8929 Description Caractéristiques techniques Gaine Rigide, extrémité...
8930EN_6.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 6 Caractéristiques techniques du dispositif Électrode de masse Tableau 6-4. Électrode de masse Modèle 8934 Description Caractéristiques techniques Dimensions 10 cm (P) x 20 cm (L) (4 pouces (P) x 8 pouces (L)) Matériaux...
8930EN_6.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques du dispositif Déclaration sur la compatibilité électromagnétique (EN 60601-1-2) Tableau 6-6. Émissions électromagnétiques Le générateur de radio-fréquence Modèle 8930 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
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8930EN_6.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 6 Caractéristiques techniques du dispositif Tableau 6-7. Immunité électromagnétique Le générateur de radio-fréquence Modèle 8930 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l'utilisateur doit veiller à utiliser le générateur dans l'environnement indiqué.
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8930EN_6.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Caractéristiques techniques Caractéristiques techniques du dispositif Tableau 6-7. Immunité électromagnétique (suite) Le générateur de radio-fréquence Modèle 8930 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
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8930EN_6.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 6 Caractéristiques techniques du dispositif Tableau 6-7. Immunité électromagnétique (suite) Le générateur de radio-fréquence Modèle 8930 doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous.
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électromagnétique des dispositifs ou systèmes de Medtronic. Câble RF : Le câble de radio-fréquence Modèle 8929 de la thérapie Prostiva RF de Medtronic mesure environ 2,7 m de long. 2010-12 Manuel d'utilisation du système 8930 Français...
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8930EN_6.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 6 Caractéristiques techniques du dispositif Français Manuel d'utilisation du système 8930 2010-12 MA07445A008 Rev X...
8930EN_7.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Informations complémentaires Ce chapitre fournit des informations de référence supplémentaires. Fiche technique de la thérapie Prostiva RF 244 Inspection et maintenance périodiques 247 Générateur de radio-fréquence 247...
8930EN_7.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 7 Fiche technique de la thérapie Prostiva RF Fiche technique de la thérapie Prostiva RF Nom du patient : _______________ Date : ______ Numéro d'identification du patient : ____________...
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Informations complémentaires Fiche technique de la thérapie Prostiva RF Informations sur le traitement No. 1 : __________________________________ Longueur des aiguilles : ____________________ Température cible : ________________________...
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 7 Fiche technique de la thérapie Prostiva RF No. 7 : _________________________________ Longueur des aiguilles : ____________________ Température cible : ________________________ Commentaires : __________________________ No.
électrique. Le signaler au personnel concerné pour s'assurer que le générateur sera retiré du service et correctement réparé. Contacter Medtronic à cet effet et ne pas essayer de réparer le générateur soi-même. L'utilisation d'un générateur de radio-fréquence devant être réparé risque de blesser gravement le patient, le médecin ou des tierces personnes,...
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 7 Inspection et maintenance périodiques Test de fonctionnement Tester les points suivants : Configurer le générateur et le mettre sous tension pour vérifier ■...
Contacter le représentant Medtronic local si le générateur doit être entretenu ou réparé. Les coordonnées des bureaux Medtronic concernés sont imprimées au dos de ce manuel. Si possible, renvoyer le générateur à Medtronic dans son emballage d'origine.
8930EN_7.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 7 Liste de vérification de dépannage Liste de vérification de dépannage La liste de vérification de dépannage ci-dessous vise à améliorer l'interface d'utilisateur du système en fournissant des consignes...
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Informations complémentaires Liste de vérification de dépannage Tableau 7-1. Liste de vérification de dépannage (suite) Symptôme Cause probable Actions Mesure de prévention...
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 7 Liste de vérification de dépannage Tableau 7-1. Liste de vérification de dépannage (suite) Symptôme Cause probable Actions Mesure de prévention Une "vision"...
Les informations suivantes décrivent l'utilisation et la sécurité des informations de santé protégées électroniques (ePHI), à l'intention des clients américains de Medtronic. Les ePHI sont définies dans la loi Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA), Règle de sécurité, 45 C.F.R. 165.514.
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8930EN_7.fm 12/17/10 2:46 pm Medtronic Confidential UCxxxxxx EN CRMRef_R06 7 x 9 inches (178 mm x 229 mm) Chapitre 7 Liste de vérification de dépannage Français Manuel d'utilisation du système 8930 2010-12 MA07445A008 Rev X...